Életmód beavatkozás a túlsúlyos vagy elhízásban szenvedő betegeknél (LIO)
2025. július 25. frissítette: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Video-vezérelt életmód-beavatkozás a betegek saját orvos által vezetett túlsúlyos és elhízott felnőtteknél
Ennek a tanulmánynak a célja egy 3 hónapos önálló online program hatásainak elemzése, amelyek az egészséges életmód szokásainak (egészséges táplálkozás és a fokozott fizikai aktivitás) előmozdítására összpontosítottak az elhízásban részesülő felnőttekre.
A résztvevőket 6 orvos 6 közegészségügyi központból toborozza.
Ezeket a betegeket véletlenszerűen két intervenciós csoportba osztják ki: a kísérleti csoport audiovizuális utasításokat kap a speciális orvosuktól, a kontrollcsoportot pedig a betegen kívüli orvosoktól.
Az értékelés magában foglalja a szociodemográfiai változókat, a testtömeg-indexet, a vérnyomást, a glikémiás és a lipid-anyagcsere-változókat, a fizikai aktivitás szintjét, a mediterrán étrend betartását, a terápiás szövetséget és az egészséggel kapcsolatos életminőséget.
A randomizációs folyamatot a BMI, a terápiás szövetség, az életkor és a nemek szerint rétegezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás vagy a túlsúlyos, akár más kapcsolódó komorbiditások is aggasztó közegészségügyi problémát jelentenek.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy az egészséges táplálkozás és a rendszeres testmozgás, amelyet különböző eszközökkel (internet, szemtől szembe, testmozgók) figyelnek, fontos megelőzési szerepet játszanak az öregedés közbeni egészség fenntartásában.
Ilyen módon az információs és kommunikációs technológiákat (IKT -k) hasznos eszközként bizonyították az egészség előmozdításához, ugyanakkor az akadályok kidolgozásához, például az alacsony motiváció és a rendszeres testmozgás és/vagy az egészséges táplálkozási szokások fenntartásának nehézségeihez.
Az IKT-k lehetővé teszik a szélesebb közönség elérését is alacsonyabb költségekkel, a jó költség-haszon kapcsolatuk és a beavatkozások hatékonyságának növelésének lehetősége miatt.
Ezért a tanulmány célja egy 3 hónapos önálló online program hatásainak elemzése, amelyek az egészséges életmód-szokások (egészséges táplálkozás és a fokozott fizikai aktivitás) előmozdítására összpontosítottak az elhízásban részesülő felnőttekre.
A résztvevőket 6 orvos 6 közegészségügyi központból toborozza.
Ezeket a betegeket véletlenszerűen két intervenciós csoportba osztják ki: a kísérleti csoport audiovizuális utasításokat kap a speciális orvosuktól, a kontrollcsoportot pedig a betegen kívüli orvosoktól.
Az értékelés magában foglalja a szociodemográfiai változókat, a testtömeg-indexet, a vérnyomást, a glikémiás és a lipid-anyagcsere-változókat, a fizikai aktivitás szintjét, a mediterrán étrend betartását, a terápiás szövetséget és az egészséggel kapcsolatos életminőséget.
A randomizációs folyamatot a BMI, a terápiás szövetség, az életkor és a nemek szerint rétegezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia-valència
-
València, Valencia-valència, Spanyolország, 46006
- Juan Fco. Lisón
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Túlsúlyos vagy I. fokozatú elhízás (BMI> 25 és <35).
Kizárási kritériumok:
- Nincs hozzáférés az internethez vagy az okostelefonhoz.
- Miután az elmúlt 2 évben legalább egyszer nem jártak orvosukban.
- A DSM-IV-T-TR kritériumok teljesítése étkezési rendellenességre vonatkozóan.
- Diagnosztizált súlyos pszichológiai rendellenességgel (pszichózis, bipoláris rendellenesség, súlyos depressziós rendellenesség, kábítószer -visszaélési rendellenesség stb.).
- Bármilyen fogyatékossággal bír, amely megakadályozza vagy akadályozza a testmozgást és a testmozgást.
- Bármilyen súlycsökkentési kezelést kap egy másik központban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Saját orvoscsoport
A kísérleti csoport hozzáférést kap az audiovizuális utasításokhoz (testmozgás és táplálkozási oktatás), amelyet speciális orvosuk ad.
|
Az önállóan alkalmazott online program egy 3 hónapos viselkedési beavatkozást foglal magában, amelynek célja az étkezési és fizikai aktivitás szokásainak fokozatos céljainak elérése, amelyet az audiovizuális utasítások támogatnak.
Ez a csoport hozzáférést kap az internet-alapú életmód-beavatkozáshoz (testmozgás és táplálkozási oktatás), amelyet audiovizuális utasítások támogatnak, amelyeket szakemberük ad meg.
|
|
Aktív összehasonlító: Ismeretlen orvoscsoport
A kontrollcsoport hozzáférést kap az audiovizuális utasításokhoz (testmozgás és táplálkozási oktatás) egy ismeretlen orvos által.
|
Az önállóan alkalmazott online program egy 3 hónapos viselkedési beavatkozást foglal magában, amelynek célja az étkezési és fizikai aktivitás szokásainak fokozatos céljainak elérése, amelyet az audiovizuális utasítások támogatnak.
Ez a csoport ugyanazt a beavatkozást kapja meg, de ebben az esetben a audiovizuális utasítások támogatják, amelyeket egy orvos a betegen kívül ad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg -index
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
A testtömeg -index (BMI) a testtömeg magasságához viszonyítva, amelyet úgy számítanak ki, hogy egy személy súlyát kilogrammban elosztják a magasságuk négyzetével méterben.
|
Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
A vérnyomás (BP) az a erő, amelyet az artériák falára keringnek.
Ezt a higany milliméterben (MMHG) mérik, és két értékként rögzítik: szisztolés nyomás (a nyomás a szív összehúzódása során) a diasztolés nyomáson (a nyomás a szív relaxációja során).
|
Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
|
Fizikai aktivitási szint
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
A fizikai aktivitás szintjét a rövid nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (rövid-IPAQ) segítségével kell megvizsgálni.
Ez az eszköz kiértékeli a fizikai aktivitás, valamint az ülő viselkedés gyakoriságát, időtartamát és intenzitását a mindennapi életben.
Becsüli a teljes fizikai aktivitást a Met-Min/héten, és rögzíti az üléshez töltött időt, biztosítva a fizikai aktivitás standardizált mértékét.
|
Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
|
A mediterrán étrend betartása
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
A mediterrán étrend betartását a Medas (mediterrán étrend -ragaszkodás szűrője) felhasználásával kell megvizsgálni az előre meghatározott tanulmányból.
Ez a 14 elemből álló kérdőív az élelmiszer-fogyasztás gyakoriságáról szóló 12 kérdés és a mediterrán étrendhez kapcsolódó étkezési szokásokkal kapcsolatos 2 kérdés alapján értékeli a ragaszkodást.
Minden elem 0 vagy 1 pontot pontoz, a teljes pontszám 0 és 14 pont között van.
A magasabb pontszámok a nagyobb tapadást jelzik.
|
Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
|
Terápiás szövetség
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
A terápiás szövetséget a Working Alliance Lettal (WAI) kérdőív segítségével értékelik.
Ez az eszköz értékeli a beteg és a terapeuta közötti kapcsolatot három kulcsfontosságú dimenzióban: (1) terápiás célok, (2) feladatok és (3) terápiás kötés.
Mindegyik tételt Likert skálán pontozják, a teljes pontszám az alacsony és a nagy szövetségi szilárdságig terjed.
A magasabb pontszámok egy erősebb terápiás szövetséget jeleznek, amely a jobb kezelési eredményekhez kapcsolódik.
|
Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) az EUROQOL-5D (EQ-5D) kérdőív segítségével kell megvizsgálni.
Ez az eszköz az egészség öt dimenzióját értékeli: a mobilitás, az öngondozás, a szokásos tevékenységek, a fájdalom/kellemetlenség és a szorongás/depresszió, mindegyik többszintű skálán értékelve.
Az egészségügyi index pontszáma ezen dimenziók alapján jön létre.
Ebben a tanulmányban a vizuális analóg skálát (VAS) nem fogják használni.
|
Alapvonal (beavatkozás előtti) és azonnal az intervenció utáni (3 hónap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .