Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lifestyle -interventie bij patiënten met overgewicht of obesitas (LIO)

25 juli 2025 bijgewerkt door: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Video-geleide lifestyle-interventie onder leiding van de eigen arts van patiënten bij volwassen en zwaarlijvige volwassene

Deze studie heeft als doel de effecten van een zelf-gepresenteerde online programma van 3 maanden te analyseren, gericht op het bevorderen van gezonde levensstijlgewoonten (gezond eten en verhoogde lichamelijke activiteit), op volwassenen met obesitas. Deelnemers worden aangeworven door 8 artsen uit 6 volksgezondheidscentra. Deze patiënten worden gerandomiseerd toegewezen aan twee interventionele groepen: de experimentele groep ontvangt audiovisuele instructies van hun gespecialiseerde arts en de controlegroep van een arts buiten de patiënt. Beoordeling omvat sociaal-demografische variabelen, body mass index, bloeddruk, glycemische en lipidemetabolismevariabelen, niveau van lichamelijke activiteit, naleving van het mediterrane dieet, therapeutische alliantie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het randomisatieproces zal worden gestratificeerd volgens BMI, therapeutische alliantie, leeftijd en geslacht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas of overgewicht zijn, zelfs andere bijbehorende comorbiditeiten, omvatten een verontrustend probleem voor de volksgezondheid. Het bewijs toont aan dat gezond eten en regelmatige lichaamsbeweging, gemonitord op verschillende middelen (internet, face -to -face, trainingsdagboeken), een belangrijke preventierol spelen om de gezondheid te behouden tijdens het ouder worden. Op deze manier zijn informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) aangetoond als een nuttig hulpmiddel om gezondheid te bevorderen, tegelijkertijd aan barrières te werken, zoals lage motivatie en problemen met het handhaven van regelmatige lichaamsbeweging en/of gezonde eetgewoonten. ICT's maakt het ook mogelijk om een ​​breder publiek te bereiken tegen lagere kosten, vanwege hun goede kosten-batenrelatie en de mogelijkheid om de efficiëntie van interventies te vergroten. Daarom is deze studie als doel de effecten van een zelf-gepresenteerde online programma van 3 maanden te analyseren, gericht op het bevorderen van gezonde levensstijlgewoonten (gezond eten en verhoogde lichamelijke activiteit), op volwassenen met obesitas. Deelnemers worden aangeworven door 8 artsen uit 6 volksgezondheidscentra. Deze patiënten worden gerandomiseerd toegewezen aan twee interventionele groepen: de experimentele groep ontvangt audiovisuele instructies van hun gespecialiseerde arts en de controlegroep van een arts buiten de patiënt. Beoordeling omvat sociaal-demografische variabelen, body mass index, bloeddruk, glycemische en lipidemetabolismevariabelen, niveau van lichamelijke activiteit, naleving van het mediterrane dieet, therapeutische alliantie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Het randomisatieproces zal worden gestratificeerd volgens BMI, therapeutische alliantie, leeftijd en geslacht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia-valència
      • València, Valencia-valència, Spanje, 46006
        • Juan Fco. Lisón

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obesitas overgewicht of klasse I (BMI> 25 en <35).

Uitsluitingscriteria:

  • Geen toegang tot internet of een smartphone.
  • De afgelopen 2 jaar niet minstens één keer hebben bezocht.
  • Voldoen aan DSM-IV-TR-criteria voor een eetstoornis.
  • Een gediagnosticeerde ernstige psychologische aandoening hebben (psychose, bipolaire stoornis, ernstige depressieve stoornis, stoornissen van middelenmisbruik, enz.).
  • Een handicap hebben die oefening en fysieke activiteit voorkomt of belemmert.
  • Een behandeling met gewichtsverlies ontvangen in een ander centrum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eigen doktergroep
De experimentele groep krijgt toegang tot audiovisuele instructies (oefening en voedingsonderwijs) gegeven door hun gespecialiseerde arts.
Ander: Eigen arts -opleiding
Het zelf-toegepaste online programma zal een gedragsinterventie van 3 maanden omvatten die geleidelijk de doelen van het veranderen van de gewoonten van eten en fysieke activiteitsgewoonten die worden ondersteund door audiovisuele instructies geleidelijk de doelen van het veranderen van de gewoonten van het eten en lichamelijke activiteit ontwikkelen. Deze groep krijgt toegang tot de op internet gebaseerde lifestyle-interventie (oefening en voedingsonderwijs), ondersteund door audiovisuele instructies gegeven door hun gespecialiseerde arts.
Actieve vergelijker: Onbekende doktergroep
De controlegroep krijgt toegang tot audiovisuele instructies (lichaamsbeweging en voedingsopleiding) gegeven door een onbekende arts.
Ander: Onbekende arts -opleiding
Het zelf-toegepaste online programma zal een gedragsinterventie van 3 maanden omvatten die geleidelijk de doelen van het veranderen van de gewoonten van eten en lichamelijke activiteit die wordt ondersteund door audiovisuele instructies geleidelijk de doelen van het veranderen van de gewoonten van het eten en lichamelijke activiteit ontwikkelen. Deze groep ontvangt dezelfde interventie, maar in dit geval ondersteund door audiovisuele instructies gegeven door een arts buiten de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).
Body Mass Index (BMI) is een maat voor het lichaamsgewicht ten opzichte van hoogte, berekend door het gewicht van een persoon in kilogram te delen door het kwadraat van zijn lengte in meters.
Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).
Bloeddruk (BP) is de kracht die wordt uitgeoefend door bloed te circuleren op de wanden van de slagaders. Het wordt gemeten in millimeters kwik (mmHg) en geregistreerd als twee waarden: systolische druk (de druk tijdens hartcontractie) over diastolische druk (de druk tijdens hartontspanning).
Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).
Niveaus van fysieke activiteit zullen worden beoordeeld met behulp van de korte vragenlijst van de internationale fysieke activiteit (Short-IPAQ). Deze tool evalueert de frequentie, duur en intensiteit van fysieke activiteit, evenals zittend gedrag, in het dagelijks leven. Het schat de totale fysieke activiteit in Met-Min/Week en registreert de tijd die wordt doorgebracht, en biedt een gestandaardiseerde maat voor fysieke activiteitsniveaus.
Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).
Naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).
De naleving van het mediterrane dieet zal worden beoordeeld met behulp van de MEDA's (mediterrane therapietrouw) uit de voorafgaande studie. Deze vragenlijst met 14 items evalueert de therapietrouw op basis van 12 vragen over de frequentie van voedselconsumptie en 2 vragen over voedingsgewoonten die verband houden met het mediterrane dieet. Elk item wordt gescoord 0 of 1 punt, met een totaal mogelijke score variërend van 0 tot 14 punten. Hogere scores duiden op een grotere therapietrouw.
Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).
Therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).
Therapeutische alliantie zal worden beoordeeld met behulp van de Working Alliance Inventory (WAI) -vragenlijst. Deze tool evalueert de relatie tussen een patiënt en hun therapeut over drie belangrijke dimensies: (1) therapeutische doelen, (2) taken en (3) therapeutische binding. Elk item wordt gescoord op een Likert -schaal, met een totaal mogelijke score variërend van lage tot hoge alliantiesterkte. Hogere scores duiden op een sterkere therapeutische alliantie, die wordt geassocieerd met betere behandelingsresultaten.
Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zal worden beoordeeld met behulp van de EuroqoL-5D (EQ-5D) vragenlijst. Deze tool evalueert vijf dimensies van gezondheid: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, elk beoordeeld op een schaal op meerdere niveaus. Een gezondheidsindexscore wordt gegenereerd op basis van deze dimensies. De visuele analoge schaal (VAS) zal niet in deze studie worden gebruikt.
Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na interventie (3 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eigen arts -opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren