Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsintervention på patienter med overvægt eller fedme (LIO)

25. juli 2025 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Videovidet livsstilsintervention ledet af patienternes egen læge i overvægtig og overvægtig voksen

Denne undersøgelse sigter mod at analysere virkningerne af et 3-måneders selvpåført online-program, der fokuserer på at fremme sunde livsstilsvaner (sund kost og øget fysisk aktivitet), på voksne med fedme. Deltagerne rekrutteres af 8 læger fra 6 folkesundhedscentre. Disse patienter vil blive tildelt til to interventionsgrupper: den eksperimentelle gruppe vil modtage audiovisuelle instruktioner fra deres speciallæge og kontrolgruppen fra en læge uden for patienten. Evaluering vil omfatte sociodemografiske variabler, kropsmasseindeks, blodtryk, glykæmiske og lipidmetabolismevariabler, fysisk aktivitetsniveau, overholdelse af Middelhavsdiet, terapeutisk alliance og sundhedsrelateret livskvalitet. Randomiseringsprocessen vil blive stratificeret i henhold til BMI, terapeutisk alliance, alder og køn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme eller at være overvægtig, selv andre tilknyttede komorbiditeter, involverer et bekymrende folkesundhedsproblem. Beviserne viser, at sund spisning og regelmæssig fysisk træning, overvåget på forskellige måder (internet, ansigt til ansigt, træningsdagbøger), spiller en vigtig forebyggelsesrolle for at opretholde sundhed, mens jeg aldring. På denne måde er informations- og kommunikationsteknologier (IKT) blevet demonstreret som et nyttigt værktøj til at fremme sundhed, der arbejder med barrierer på samme tid, såsom lav motivation og vanskeligheder ved at opretholde regelmæssig træning og/eller sunde spisevaner. IKTer tillader også at nå et bredere publikum til en lavere pris på grund af deres gode omkostnings-fordel-forhold og muligheden for at øge effektiviteten af ​​interventioner. Derfor sigter denne undersøgelse at analysere virkningerne af et 3-måneders selvpåført online-program, der fokuserer på at fremme sunde livsstilsvaner (sund kost og øget fysisk aktivitet), på voksne med fedme. Deltagerne rekrutteres af 8 læger fra 6 folkesundhedscentre. Disse patienter vil blive tildelt til to interventionsgrupper: den eksperimentelle gruppe vil modtage audiovisuelle instruktioner fra deres speciallæge og kontrolgruppen fra en læge uden for patienten. Evaluering vil omfatte sociodemografiske variabler, kropsmasseindeks, blodtryk, glykæmiske og lipidmetabolismevariabler, fysisk aktivitetsniveau, overholdelse af Middelhavsdiet, terapeutisk alliance og sundhedsrelateret livskvalitet. Randomiseringsprocessen vil blive stratificeret i henhold til BMI, terapeutisk alliance, alder og køn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Valencia-valència
      • València, Valencia-valència, Spanien, 46006
        • Juan Fco. Lisón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Overvægt eller fedme i klasse I (BMI> 25 og <35).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen adgang til internettet eller en smartphone.
  • Ikke at have besøgt deres læge mindst en gang i de sidste 2 år.
  • Møde DSM-IV-TR-kriterier for en spiseforstyrrelse.
  • At have en diagnosticeret alvorlig psykologisk lidelse (psykose, bipolar lidelse, større depressiv lidelse, stofmisbrugsforstyrrelse osv.).
  • At have noget handicap, der forhindrer eller hindrer træning og fysisk aktivitet.
  • Modtagelse af enhver vægttabsbehandling i et andet center.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Egen Doctor Group
Den eksperimentelle gruppe vil modtage adgang til audiovisuelle instruktioner (træning og ernæringsuddannelse) givet af deres speciallæge.
Andet: Egen lægeuddannelse
Det selvtilførte online-program vil omfatte en 3-måneders adfærdsmæssig intervention, der forsøger at udvikle gradvist at nå målene om at ændre spisning og fysisk aktivitetsvaner, understøttet af audiovisuelle instruktioner. Denne gruppe får adgang til den internetbaserede livsstilsintervention (træning og ernæringsuddannelse), understøttet af audiovisuelle instruktioner, der er givet af deres speciallæge.
Aktiv komparator: Ukendt Doctor Group
Kontrolgruppen modtager adgang til audiovisuelle instruktioner (træning og ernæringsuddannelse) givet af en ukendt læge.
Andet: Ukendt lægeuddannelse
Det selvtilførte online-program vil omfatte en 3-måneders adfærdsmæssig intervention, der forsøger at udvikle gradvist at nå målene om at ændre spisning og fysisk aktivitetsvaner, understøttet af audiovisuelle instruktioner. Denne gruppe vil modtage den samme intervention, men i dette tilfælde understøttet af audiovisuelle instruktioner givet af en læge uden for patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).
Body Mass Index (BMI) er et mål for kropsvægt i forhold til højde, beregnet ved at dele en persons vægt i kg med kvadratet på deres højde i meter.
Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).
Blodtryk (BP) er kraften, der udøves af cirkulerende blod på arteriernes vægge. Det måles i millimeter af kviksølv (MMHG) og registreres som to værdier: systolisk tryk (trykket under hjertekontraktion) over diastolisk tryk (trykket under hjerteafslapning).
Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).
Niveauer af fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af det korte internationale spørgeskema for fysisk aktivitet (Short-IPAQ). Dette værktøj evaluerer hyppigheden, varigheden og intensiteten af ​​fysisk aktivitet såvel som stillesiddende opførsel i dagligdagen. Det estimerer den samlede fysiske aktivitet i met-min/uge og registrerer tid, der bruges på at sidde, hvilket giver et standardiseret mål for fysisk aktivitetsniveauer.
Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).
Overholdelse af Middelhavets diæt
Tidsramme: Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).
Adhæsion til Middelhavsdiet vurderes ved hjælp af Medas (Middelhavets diætadhæsionscreener) fra den forfulgte undersøgelse. Dette 14-punkts spørgeskema evaluerer overholdelse baseret på 12 spørgsmål om fødevareforbrugsfrekvens og 2 spørgsmål om kostvaner forbundet med Middelhavsdiet. Hvert element scores 0 eller 1 point, med en total mulig score, der spænder fra 0 til 14 point. Højere score indikerer større overholdelse.
Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).
Terapeutisk alliance
Tidsramme: Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).
Terapeutisk alliance vurderes ved hjælp af Working Alliance Inventory (WAI) spørgeskemaet. Dette værktøj evaluerer forholdet mellem en patient og deres terapeut på tværs af tre nøgledimensioner: (1) terapeutiske mål, (2) opgaver og (3) terapeutisk binding. Hvert element scores i en Likert -skala med en total mulig score, der spænder fra lav til høj alliansestyrke. Højere score indikerer en stærkere terapeutisk alliance, som er forbundet med bedre behandlingsresultater.
Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) vurderes ved hjælp af EuroQol-5D (EQ-5D) spørgeskemaet. Dette værktøj evaluerer fem dimensioner af sundhed: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, der hver især vurderes i en skala på flere niveauer. En sundhedsindeksresultat genereres baseret på disse dimensioner. Den visuelle analoge skala (VAS) vil ikke blive brugt i denne undersøgelse.
Baseline (præintervention) og straks efter intervention (3 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-99

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Egen lægeuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner