个性化的TAC，以减少主动自杀念头患者的反省 (Alpha-MOD)
使用经颅交替刺激调节具有主动自杀构想患者的α-连接性
这项临床试验的目的是确定使用经颅交流电流刺激（TAC）调节默认模式网络（DMN）α连接性是否可以减少反省，进而减轻具有主动自杀和抑郁症患者自杀念头的感觉。
它旨在回答的主要问题是：
- 在刺激后24小时，对DMN的个性化TAC刺激是否与降低有关？
- 减少反省会导致诱捕和自杀念头的较低感吗？
- 个性化的TAC刺激DMN是否导致DMNα连接的降低？
研究人员将将主动TAC刺激与假刺激进行比较，以评估调节α连接性是否对反省，夹带，自杀构想和DMN alpha连接性有特定的影响。
参与者将：
- 在刺激过程中接受主动或假的TAC刺激，但所有参与者将至少获得一次活跃的TAC。
- 刺激之前和之后，完整的自我报告衡量反省，陷入和自杀念头。
- 经历脑电图记录以评估DMNα连接性的变化。
该临床试验将在健康参与者中进行一项试点研究，预计2025年8月收集了数据。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anna Monn, M.Sc.
- 电话号码：0041 58 384 34 82
- 邮箱：anna.monn@uzh.ch
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 由蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评分量表（MADR）的第10项分数定义的主动自杀构想，在贝克自杀量表（BSS）的项目＃4 +＃5上的综合分数≥2
- 轻度至重度抑郁发作的临床诊断没有精神病症状
- 大苏里奇地区的住院，门诊或日间临床单位的志愿患者
- 年龄18-65岁
- 流利的德语
- 获得书面知情同意的能力
排除标准：
- 由于已知的生理状况，精神障碍
- 精神分裂症，精神分裂症，妄想和其他非莫德精神病性疾病
- 智力残疾
- 同时进行迷走神经刺激，经颅磁刺激，电击疗法或用一氧化二氮治疗
- 怀孕或母乳喂养
- 慢性偏头痛
- 金属植入物或任何其他因素（在调查人员的判断中）将不适当地影响患者的安全或合规性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假Tacs
分配给该手臂的参与者将在一次刺激访问中获得主动刺激，并对其余的刺激进行假刺激。
假手术将涉及10S升高，其刺激方案与活动方案相同，然后立即进行10S坡道（之后无刺激）。
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正弦±2MA电流调整为单个α峰值频率，并在枕骨脑区域和额叶脑区域的抗相期刺激处具有同相刺激。
刺激将涉及10s升高，然后立即进行10S坡道（之后无刺激）。
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实验性的：主动TAC
参与者将在所有刺激访问期间都会获得主动TAC。
刺激频率将调整为单个α峰值频率，并在枕骨脑区域内使用同相刺激，并在额脑区域的抗相期刺激。
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刺激后，具有正弦±2mA电流的活性TAC调整为单个α峰频率，并以10s升高和10s斜坡向下倾斜。
同期刺激将应用于枕骨脑区域，并将抗相期刺激应用于额叶大脑区域
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EEG Alpha功能连通性（相位同步）
大体时间：在访问2（最多1小时）的刺激前刺激前刺激
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主要结果指标将是访问前和刺激后2（刺激访问1）之间的EEG Alpha功能连通性的变化（人之间的比较）。 EEG Alpha功能连接也将在访问4（刺激访问2）中进行评估。 允许作为次要结果进行人际关系和内部比较。 |
在访问2（最多1小时）的刺激前刺激前刺激
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响应样式问卷（RSQ-10D）
大体时间：访问2访问3（24小时）
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主要结果将是访问2（刺激前）与活动相对于假手术组（人之间比较）中的3（刺激后24小时）之间的反省变化。 反省也将在访问4和访问5上进行评估，并允许作为次要结果措施的人间比较。 RSQ-10D测量了两个方面：沉思和反思各有5个项目。 每个方面的分数范围从5到20个，得分较高，表明较高的反省。 |
访问2访问3（24小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克自杀量表（BSS）
大体时间：访问2-5（24小时）
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刺激前（访问2和访问4）与刺激后（访问3并访问5）之间的自杀念头的变化（访问4）之间的比较和内部比较之间。 BSS是一个19项量表，测量自杀构想，另外两个项目评估了自杀企图的史。 分数范围从0到38，得分较高，表明自杀意念的严重程度较高。 |
访问2-5（24小时）
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临床全球自杀风险的印象（CGI-SR-I）
大体时间：访问2-5（24小时）
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刺激前（访问2和访问4）和刺激后（访问3和访问5）之间自杀风险的变化，人工比较之间。 CGI-SR-I是单项临床医生评级量表，其中1表示“无迫见的自杀风险”，7表示“极端的自杀风险” |
访问2-5（24小时）
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临床全球自杀风险的印象（CGI-SR-I）
大体时间：访问2和4（最多1小时）
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在访问2和访问4和访问2访问后的探访4和访问4之间的自杀风险变化，并在人际关系之间进行比较。 CGI-SR-I是单项临床医生评级量表，其中1表示“无迫见的自杀风险”，7表示“极端的自杀风险” |
访问2和4（最多1小时）
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临床全球自杀印象（CGI-SS-R）
大体时间：访问2-5（24小时）
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刺激前（访问2和访问4）和刺激后（访问3和访问5）之间自杀风险的变化，人工比较之间。 CGI-SS-R是一个单项临床医生评级量表，其中1表示“正常，完全不是自杀”，而7表示“在最极端自杀的患者中” |
访问2-5（24小时）
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临床全球自杀印象（CGI-SS-R）
大体时间：访问2和4（最多1小时）
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在访问2和访问4和访问2访问后的探访4和访问4之间的自杀风险变化，并在人际关系之间进行比较。 CGI-SS-R是一个单项临床医生评级量表，其中1表示“正常，完全不是自杀”，而7表示“在最极端自杀的患者中” |
访问2和4（最多1小时）
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自杀意图视觉模拟量表（S-VAS）
大体时间：访问2-5（24小时）
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刺激前（访问2和访问4）和刺激后（访问3和访问5），人之间比较之间的自杀意图的变化。 S-VAS是单项视觉模拟量表。 分数从0到100，0表示“不杀死自己的渴望”，100表示“极端努力杀死自己” |
访问2-5（24小时）
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自杀意图视觉模拟量表（S-VAS）
大体时间：访问2和4（最多1小时）
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访问2和访问4与访问后2和访问4之间的自杀意图的变化，并访问4人之间和人际比较。 分数从0到100，为0表示“不杀死自己的冲动”，100表示“极端杀死自己的冲动”。 |
访问2和4（最多1小时）
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短暂的失败和陷阱量表（SDE）
大体时间：访问2-5（24小时）
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刺激前（访问2和访问4）与刺激后（访问3和访问5）之间的失败和陷阱的变化，在人际关系之间进行比较。
SDES是一个8项量表，测量失败和夹带，各项4个项目。
分数分别为较高的分数，分别表明较高的失败和陷阱，每个方面的分数从0到16（即失败/陷阱）不等。
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访问2-5（24小时）
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贝克抑郁量表（BDI-II）
大体时间：访问2-5（24小时）
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在刺激前（访问2和访问4）和刺激后（访问3和访问5）之间的抑郁症状变化，在人际关系之间进行比较。
BDI是一个21个项目，测量抑郁症状。
总和分数范围从0到63，得分较高，表明抑郁症状的严重程度较高。
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访问2-5（24小时）
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蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评级量表（MADRS）
大体时间：访问2-5（24小时）
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在刺激前（访问2和访问4）和刺激后（访问3和访问5）之间的抑郁症状变化，在人际关系之间进行比较。
Madrs是A10项目的临床医生评级量表，测量抑郁症状。
分数从0到60，得分较高，表明抑郁症状的严重程度较高。
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访问2-5（24小时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EEG Alpha Power
大体时间：访问2和4（最多1小时）
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访问2（刺激访问1）和访问4（刺激访问2），人之间比较之间的EEG Alpha功率变化（刺激访问1）和访问4（刺激访问2）。
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访问2和4（最多1小时）
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脑电图：单个α峰频率
大体时间：访问2和4（最多1小时）
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访问前和刺激后2（刺激访问1）和访问4（刺激访问2），人之间比较之间的刺激前和刺激后单个α峰值的变化。
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访问2和4（最多1小时）
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贝克绝望量表（BHS）
大体时间：访问2-5（24小时）
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刺激前（访问2和访问4）和刺激后（访问3并访问5）之间的绝望变化，人工比较之间。
BHS是一个20个项目的量表，衡量了绝望。
分数从0到20，得分较高，表明无望增加
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访问2-5（24小时）
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感知的负担视觉模拟量表（PB-VAS）
大体时间：访问2-5（24小时）
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刺激前（访问2和访问4）和刺激后（访问3并访问5）（访问3）和人际比较之间的繁琐变化。
PB-VAS是一个单项视觉模拟量表，其说法“我感觉像是一个负担”，其中0指示“完全不是”，而100表示“极度”。
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访问2-5（24小时）
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感知的负担视觉模拟量表（PB-VAS）
大体时间：访问2和4（最多1小时）
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访问2和访问4与访问后2和访问4之间的刺激前刺激和刺激后4之间的繁琐变化，并进行了个人比较。
PB-VAS是一个单项视觉模拟量表，其说法“我感觉像是一个负担”，其中0指示“完全不是”，而100表示“极度”。
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访问2和4（最多1小时）
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正面和负面情感时间表（PANAS）
大体时间：访问2-5（24小时）
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刺激前（访问2和访问4）和刺激后（访问3和访问5）之间的正面和负面影响的变化，人物之间和人际比较。
PANAS是一个20个项目的量表，测量了正面和负面影响，每个量表都有10个项目。
每个域的分数范围为10到50（即
正面和负面影响），分别表明较高的正或负面影响。
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访问2-5（24小时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sebastian Olbrich, Prof. Dr. med.、Department of Adult Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital of Psychiatry Zurich, University of Zurich, Zurich, Switzerland
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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