TAC personalizzati per ridurre la ruminazione nei pazienti con ideazione suicida attiva (Alpha-MOD)

Comparatore fittizio: Tacs finto

I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno la stimolazione attiva durante una delle visite di stimolazione e la stimolazione fittizia per quella rimanente. La finzione di scadenza coinvolgerà 10s con lo stesso protocollo di stimolazione di quello attivo, seguito da una rampa di 10s immediata (nessuna stimolazione in seguito).

Procedura: ALPHA-TACS FAMI

Una corrente sinusoidale di ± 2Ma adattata alla singola frequenza di picco alfa con stimolazione in fase nelle aree cerebrali parie-occipitale e alla stimolazione anti-fase nelle aree cerebrali frontali. La stimolazione coinvolgerà un aumento di 10s, seguito da un'immediata rampa di rampa (nessuna stimolazione in seguito).

Sperimentale: Tac attivi

I partecipanti riceveranno TAC attivi durante tutte le visite di stimolazione. La frequenza di stimolazione verrà regolata alla singola frequenza di picco alfa con stimolazione in fase nelle aree cerebrali parie-occipitale e alla stimolazione anti-fase nelle aree cerebrali frontali.

Procedura: alfa-tacs

TAC attivi con una corrente sinusoidale di ± 2Ma regolata alla singola frequenza di picco alfa con un aumento di 10s e rampa 10s dopo la stimolazione. La stimolazione in fase verrà applicata alle aree cerebrali pariet-occipitale e la stimolazione anti-fase verrà applicata alle aree cerebrali frontali

Connettività funzionale alfa EEG (sincronizzazione di fase)

La misura di esito primaria sarà i cambiamenti nella connettività funzionale alfa EEG tra pre e post-stimolazione alla visita 2 (Visita di stimolazione 1) nel gruppo attivo contro sham (confronto tra persona).

La connettività funzionale Alpha EEG sarà anche valutata alla visita 4 (Visita di stimolazione 2). Consentendo confronti tra persone e all'interno della persona come esiti secondari.

Questionario in stile risposta (RSQ-10D)

Il risultato primario sarà i cambiamenti nella ruminazione tra la visita 2 (pre-stimolazione) e visitare 3 (24 ore dopo stimolazione) nel gruppo attivo contro sham (confronto tra persona).

La ruminazione sarà inoltre valutata alla visita 4 e alla visita 5, consentendo confronti tra una persona come misure di esito secondario.

L'RSQ-10D misura due sfaccettature di ruminazione: meditabonda e riflesso con 5 articoli ciascuno. I punteggi per sfaccettatura vanno da 5 a 20 con punteggi più alti che indicano una ruminazione più elevata.

Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)

Cambiamenti nell'ideazione suicidaria tra pre-stimolazione (visitare 2 e visitare 4) e post-stimolazione (visitare 3 e visitare 5), confronti tra e all'interno della persona.

Il BSS è una scala di 19 elementi che misura l'ideazione suicida, con due elementi aggiuntivi che valutano una storia di tentativi di suicidio. I punteggi vanno da 0 a 38 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ideazione suicidaria.

Impressione clinica globale del rischio di suicidio imminente (CGI-SR-I)

Cambiamenti nel rischio di suicidio tra pre-stimolazione (visitare 2 e visitare 4) e post-stimolazione (visitare 3 e visitare 5), confronti tra persone e all'interno della persona.

Il CGI-SR-I è una scala di valutazione clinica a singolo elemento in cui 1 indica "nessun rischio di suicidio imminente" e 7 indica "estremo rischio di suicidio imminente"

Impressione clinica globale del rischio di suicidio imminente (CGI-SR-I)

Cambiamenti nel rischio di suicidio tra pre-stimolazione alla visita 2 e visita 4 e post-stimolazione a Visit 2 e Visita 4, confronti tra persone e all'interno della persona.

Il CGI-SR-I è una scala di valutazione clinica a singolo elemento in cui 1 indica "nessun rischio di suicidio imminente" e 7 indica "estremo rischio di suicidio imminente"

Impressione clinica globale della suicidalità (CGI-SS-R)

Cambiamenti nel rischio di suicidio tra pre-stimolazione (visitare 2 e visitare 4) e post-stimolazione (visitare 3 e visitare 5), confronti tra persone e all'interno della persona.

Il CGI-SS-R è una scala di valutazione clinica a singolo elemento in cui 1 indica "normale, per niente suicida" e 7 indica "tra i pazienti più estremamente suicidi"

Impressione clinica globale della suicidalità (CGI-SS-R)

Cambiamenti nel rischio di suicidio tra pre-stimolazione alla visita 2 e visita 4 e post-stimolazione a Visit 2 e Visita 4, confronti tra persone e all'interno della persona.

Il CGI-SS-R è una scala di valutazione clinica a singolo elemento in cui 1 indica "normale, per niente suicida" e 7 indica "tra i pazienti più estremamente suicidi"

Scala analogica visiva suicidaria (S-VAS)

Cambiamenti nell'intento suicidario tra pre-stimolazione (visita 2 e visita 4) e post-stimolazione (visitare 3 e visitare 5), confronti tra e all'interno della persona.

L'S-VAS è una scala analogica visiva a singolo elemento. I punteggi vanno da 0 a 100 con 0 che indicano "nessuna voglia di uccidermi" e 100 che indicano "estrema bisogno di uccidermi"

Scala analogica visiva suicidaria (S-VAS)

Cambiamenti nell'intento suicidario tra pre-stimolazione a Visit 2 e Visit 4 e post-stimolazione a Visit 2 e Visit 4, confronti tra persone e all'interno della persona.

I punteggi vanno da 0 a 100 con 0 che indicano "nessuna voglia di uccidermi" e 100 che indicano "estrema tentazione di uccidermi".

Short Defate e Intrapment Scale (SDES)

Cambiamenti nella sconfitta e intrappolamento tra pre-stimolazione (visita 2 e visita 4) e post-stimolazione (visita 3 e visita 5), ​​confronti tra e all'interno della persona. La SDES è una scala di 8 elementi che misura la sconfitta e l'intrappolamento con 4 elementi ciascuno. I punteggi vanno da 0 a 16 per sfaccettatura (ovvero sconfitta/intrappolamento) con punteggi più alti che indicano una sconfitta e intrappolamento più elevati, rispettivamente.

Beck Depression Inventory (BDI-II)

Cambiamenti nei sintomi depressivi tra pre-stimolazione (visitare 2 e visitare 4) e post-stimolazione (visitare 3 e visitare 5), confronti tra persone e all'interno della persona. Il BDI è una scala di 21 elementi che misura i sintomi depressivi. I punteggi di somma vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.

Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Cambiamenti nei sintomi depressivi tra pre-stimolazione (visitare 2 e visitare 4) e post-stimolazione (visitare 3 e visitare 5), confronti tra persone e all'interno della persona. Il MADRS è una scala di valutazione clinica A10-ETEM che misura i sintomi depressivi. I punteggi vanno da 0 a 60 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.

Potenza Alpha EEG

Cambiamenti nella potenza Alpha EEG tra pre e post-stimolazione alla visita 2 (Stimolazione Visita 1) e Visita 4 (Visita di stimolazione 2), confronti tra una persona.

EEG: frequenza di picco alfa individuale

Cambiamenti nella frequenza di picco alfa individuale tra pre e post-stimolazione a Visit 2 (Stimolazione Visita 1) e visita 4 (Visita di stimolazione 2), confronti tra persone e all'interno della persona.

Beck Scala della disperazione (BHS)

Cambiamenti nella disperazione tra pre-stimolazione (visita 2 e visita 4) e post-stimolazione (visita 3 e visita 5), ​​confronti tra persone e all'interno della persona. Il BHS è una scala di 20 elementi che misura la disperazione. I punteggi vanno da 0 a 20 con punteggi più alti che indicano una maggiore disperazione

Burdensomenness Visual Analogue Scale percepita (PB-VAS)

Cambiamenti nella ondeggiatura percepita tra pre-stimolazione (visita 2 e visita 4) e post-stimolazione (visita 3 e visita 5), ​​confronti tra persone e all'interno della persona. Il PB-VAS è una scala analogica visiva a singolo elemento con l'affermazione "Mi sento un peso" in cui 0 indica "per niente" e 100 indicano "estremamente".

Burdensomenness Visual Analogue Scale percepita (PB-VAS)

Cambiamenti nella percepita onerosità tra pre-stimolazione alla visita 2 e visita 4 e post-stimolazione a Visit 2 e Visit 4, confronti tra persone e all'interno della persona. Il PB-VAS è una scala analogica visiva a singolo elemento con l'affermazione "Mi sento un peso" in cui 0 indica "per niente" e 100 indicano "estremamente".

Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)

Cambiamenti nell'effetto positivo e negativo tra pre-stimolazione (visita 2 e visita 4) e post-stimolazione (visitare 3 e visitare 5), confronti tra persone e all'interno della persona. Il Panas è una scala di 20 elementi che misura l'effetto positivo e negativo con 10 elementi ciascuno. I punteggi vanno da 10 a 50 per dominio (cioè Affetto positivo e negativo) in cui punteggi più alti indicano un effetto positivo o negativo più elevato, rispettivamente.