Personlige TAC'er for at reducere drøvtyggelse hos patienter med aktiv selvmordstanker (Alpha-MOD)

Sham-komparator: SHAM TACS

Deltagere, der er tildelt denne arm, vil modtage aktiv stimulering under et af stimuleringsbesøg og skamstimulering for den resterende. Sham vil involvere 10S ramp-up med den samme stimuleringsprotokol som den aktive, efterfulgt af en umiddelbar 10S ramp-down (ingen stimulering bagefter).

Procedure: Sham Alpha-Tacs

En sinusformet ± 2MA-strøm justeres til den individuelle alfa-spidsfrekvens med stimulering i fase ved parieto-occipital hjerneområder og anti-fase-stimulering i frontale hjerneområder. Stimuleringen involverer en 10S-ramp-up, efterfulgt af en øjeblikkelig 10S-rampe-ned (ingen stimulering bagefter).

Eksperimentel: Aktive TAC'er

Deltagerne vil modtage aktive TAC'er under alle stimuleringsbesøg. Stimuleringsfrekvensen vil blive justeret til den individuelle alfa-spidsfrekvens med in-fase-stimulering i parieto-occipital hjerneområder og anti-fase-stimulering i frontale hjerneområder.

Procedure: Alpha-tacs

Aktive TAC'er med en sinusformet ± 2MA-strøm justeres til den individuelle alfa-spidsfrekvens med en 10S-ramp-up og 10S ramp-down efter stimulering. I-fase-stimulering anvendes til parieto-occipital hjerneområder, og anti-fase-stimulering vil blive anvendt på frontale hjerneområder

EEG alfa funktionel forbindelse (fasesynkronisering)

Det primære resultatmål vil være ændringer i EEG-alfa-funktionel forbindelse mellem før- og post-stimulering ved besøg 2 (stimulering Besøg 1) i den aktive versus sham-gruppe (sammenligning mellem personer).

EEG alfa -funktionel forbindelse vil også blive vurderet ved besøg 4 (stimulering besøg 2). Tilladelse af sammenligninger mellem og inden for personer som sekundære resultater.

Response Style Spørgeskema (RSQ-10D)

Det primære resultat vil være ændringer i drøvtyggelse mellem besøg 2 (præ-stimulering) og besøg 3 (24 timer efter stimulering) i den aktive versus skamgruppe (sammenligning mellem personer).

Drøvtyggelse vil også blive vurderet ved besøg 4 og besøg 5, hvilket giver mulighed for sammenligning mellem og inden for personer som sekundære resultatmål.

RSQ-10D måler to facetter af drøvtyggelse: opdræt og refleksion med 5 poster hver. Resultater pr. Facet spænder fra 5 til 20 med højere score, der indikerer højere drøvtyggelse.

Beck skala til selvmordstanker (BSS)

Ændringer i selvmordstanker mellem præ-stimulering (besøg 2 og besøg 4) og efter stimulering (besøg 3 og besøg 5), mellem- og inden for personlige sammenligninger.

BSS er en skala på 19 punkter, der måler selvmordstanker, med to yderligere genstande, der vurderer en historie med selvmordsforsøg. Resultater spænder fra 0 til 38 med højere score, hvilket indikerer højere sværhedsgrad af selvmordstanker.

Klinisk globalt indtryk af forestående selvmordsrisiko (CGI-SR-I)

Ændringer i risiko for selvmord mellem præ-stimulering (besøg 2 og besøg 4) og post-stimulering (besøg 3 og besøg 5), mellem- og inden for personer.

CGI-SR-I er en enkelt-varig kliniker-ratingskala, hvor 1 angiver "ingen forestående selvmordsrisiko" og 7 indikerer "ekstrem forestående selvmordsrisiko"

Klinisk globalt indtryk af forestående selvmordsrisiko (CGI-SR-I)

Ændringer i risiko for selvmord mellem præ-stimulering ved besøg 2 og besøg 4 og efter stimulering ved besøg 2 og besøg 4, mellem og inden for person sammenligninger.

CGI-SR-I er en enkelt-varig kliniker-ratingskala, hvor 1 angiver "ingen forestående selvmordsrisiko" og 7 indikerer "ekstrem forestående selvmordsrisiko"

Klinisk globalt indtryk af selvmord (CGI-SS-R)

Ændringer i risiko for selvmord mellem præ-stimulering (besøg 2 og besøg 4) og post-stimulering (besøg 3 og besøg 5), mellem- og inden for personer.

CGI-SS-R er en enkelt-punkts klinikerskala, hvor 1 indikerer "normal, slet ikke selvmord" og 7 indikerer "blandt de mest ekstremt selvmordspatienter"

Klinisk globalt indtryk af selvmord (CGI-SS-R)

Ændringer i risiko for selvmord mellem præ-stimulering ved besøg 2 og besøg 4 og efter stimulering ved besøg 2 og besøg 4, mellem og inden for person sammenligninger.

CGI-SS-R er en enkelt-punkts klinikerskala, hvor 1 indikerer "normal, slet ikke selvmord" og 7 indikerer "blandt de mest ekstremt selvmordspatienter"

Suicidal Intent Visual Analogue Scale (S-VAS)

Ændringer i selvmordsintention mellem præ-stimulering (besøg 2 og besøg 4) og efter stimulering (besøg 3 og besøg 5), mellem- og inden for personlige sammenligninger.

S-VAS er en visuel analog skala med en enkelt genstand. Resultater spænder fra 0 til 100 med 0, der indikerer "ingen trang til at dræbe mig selv" og 100, der indikerer "ekstrem trang til at dræbe mig selv"

Suicidal Intent Visual Analogue Scale (S-VAS)

Ændringer i selvmordsintention mellem præ-stimulering ved besøg 2 og besøg 4 og efter stimulering ved besøg 2 og besøg 4, mellem- og inden for personer.

Resultater spænder fra 0 til 100 med 0, der indikerer "ingen trang til at dræbe mig selv" og 100, der indikerer "ekstrem trang til at dræbe mig selv".

Kort nederlag og indfangningsskala (SDES)

Ændringer i nederlag og indfangning mellem præ-stimulering (besøg 2 og besøg 4) og efter stimulering (besøg 3 og besøg 5), mellem- og inden for personlige sammenligninger. SDES er en 8-vars skala, der måler nederlag og indfangning med 4 genstande hver. Resultater spænder fra 0 til 16 pr. Facet (dvs. nederlag/indfangning) med højere score, der indikerer henholdsvis højere nederlag og indfangning.

Beck Depression Inventory (BDI-II)

Ændringer i depressive symptomer mellem præ-stimulering (besøg 2 og besøg 4) og post-stimulering (besøg 3 og besøg 5), mellem- og inden for personlige sammenligninger. BDI er en måling af depressive symptomer på de depressive symptomer på 21 punkter. SUM -scoringer spænder fra 0 til 63 med højere score, hvilket indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer.

Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Ændringer i depressive symptomer mellem præ-stimulering (besøg 2 og besøg 4) og efter stimulering (besøg 3 og besøg 5), mellem- og inden for personer. MADRS er A10-Item Clinician Rating Scale, der måler depressive symptomer. Resultater spænder fra 0 til 60 med højere score, hvilket indikerer højere sværhedsgrad af depressive symptomer.

EEG Alpha Power

Ændringer i EEG-alfa-strøm mellem før og efter stimulering ved besøg 2 (stimulering Besøg 1) og besøg 4 (stimuleringsbesøg 2), sammenligninger inden for og inden for personer.

EEG: Individuel alfa -spidsfrekvens

Ændringer i individuel alfa-spidsfrekvens mellem før- og post-stimulering ved besøg 2 (stimulering Besøg 1) og besøg 4 (stimuleringsbesøg 2), sammenligning inden for og inden for personer.

Beck Hopelessness Scale (BHS)

Ændringer i håbløshed mellem præ-stimulering (besøg 2 og besøg 4) og post-stimulering (besøg 3 og besøg 5), mellem- og inden for personlige sammenligninger. BHS er en skala på 20 punkter, der måler håbløshed. Resultater spænder fra 0 til 20 med højere score, hvilket indikerer øget håbløshed

Oplevet burdensomess Visual Analogue Scale (PB-VAS)

Ændringer i den opfattede byrde mellem præ-stimulering (besøg 2 og besøg 4) og post-stimulering (besøg 3 og besøg 5), mellem- og inden for personer. PB-VAS er en visuel analog skala med en enkelt genstand med udsagnet "Jeg har lyst til en byrde", hvor 0 angiver "slet ikke" og 100 indikerer "ekstremt".

Oplevet burdensomess Visual Analogue Scale (PB-VAS)

Ændringer i den opfattede byrde mellem præ-stimulering ved besøg 2 og besøg 4 og efter stimulering ved besøg 2 og besøg 4, sammenligninger mellem og inden for personer. PB-VAS er en visuel analog skala med en enkelt genstand med udsagnet "Jeg har lyst til en byrde", hvor 0 angiver "slet ikke" og 100 indikerer "ekstremt".

Positiv og negativ affektiv tidsplan (PANAS)

Ændringer i positiv og negativ påvirkning mellem præ-stimulering (besøg 2 og besøg 4) og post-stimulering (besøg 3 og besøg 5), mellem- og inden for personer. Panas er en skala på 20 punkter, der måler positiv og negativ påvirkning med 10 poster hver. Resultater spænder fra 10 til 50 pr. Domæne (dvs. positiv og negativ påvirkning), hvor højere score indikerer henholdsvis højere positiv eller negativ påvirkning.