Personalizované TAC pro snížení ruminace u pacientů s aktivním sebevražedným nápadem (Alpha-MOD)

Falešný srovnávač: Sham tacs

Účastníci přiřazeni k této paži dostanou aktivní stimulaci během jedné ze stimulačních návštěv a podvodné stimulaci pro zbývající. Sham bude zahrnovat 10S Rammp-Up se stejným stimulačním protokolem jako aktivní, následovaný okamžitým 10S rampem-down (poté žádná stimulace).

Postup: Sham Alpha-Tacs

Sinusoidální ± 2MA proud upravený na jednotlivou alfa maximální frekvenci s stimulací in-fázové v parieto-okcipitální mozkových oblastech a stimulací anti-fáze ve frontálních mozkových oblastech. Stimulace bude zahrnovat rampu 10s, po kterém následuje okamžitá 10S ramp-down (poté žádná stimulace).

Experimentální: Aktivní TAC

Účastníci obdrží aktivní TAC během všech stimulačních návštěv. Stimulační frekvence bude upravena na individuální frekvenci alfa píku s stimulací in-fázové v oblasti parieto-ocipitální mozkové oblasti a stimulací antifázové v předních oblastech mozku.

Postup: alfa-tacs

Aktivní TAC se sinusoidním ± 2Ma proudem upravený na jednotlivou alfa maximální frekvenci s 10S rampem-up a 10s rammp-dolů po stimulaci. Stimulace ve fázi bude aplikována na oblasti parieto-okcipitální mozkové oblasti a stimulace anti-fáze bude aplikována na frontální mozkové oblasti

Funkční konektivita EEG Alpha (Synchronizace fáze)

Primárním výsledkem bude změny ve funkční konektivitě EEG alfa mezi pre- a po stimulaci při návštěvě 2 (stimulační návštěva 1) v aktivní versus podvodní skupině (srovnání mezi osobou).

Funkční konektivita EEG Alpha bude také hodnocena na návštěvě 4 (Stimulation Visid 2). Umožňující srovnání mezi a uvnitř osoby jako sekundární výsledky.

Dotazník stylu odezvy (RSQ-10D)

Primárním výsledkem budou změny v ruminaci mezi návštěvou 2 (pre-stimulace) a návštěva 3 (24 hodin po stimulaci) v aktivní versus simulované skupině (srovnání mezi osobou).

Ruminace bude také hodnoceno na návštěvě 4 a navštívit 5, což umožní srovnání mezi a uvnitř osoby jako sekundární výsledná opatření.

RSQ-10D měří dva aspekty ruminace: mlácení a reflexe s 5 položkami. Skóre na aspekt se pohybuje od 5 do 20 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší ruminaci.

Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)

Změny v sebevražedných myšlenkách mezi předstimulací (návštěva 2 a návštěva 4) a po stimulaci (navštivte 3 a návštěva 5), ​​mezi a mezi osobou.

BSS je 19-bodová stupnice měřící sebevražedné myšlenky, přičemž dvě další položky hodnotí historii pokusů o sebevraždu. Skóre se pohybuje od 0 do 38 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší závažnost sebevražedných myšlenek.

Klinický globální dojem bezprostředního rizika sebevraždy (CGI-SR-I)

Změny v riziku sebevraždy mezi předstimulací (návštěva 2 a návštěva 4) a po stimulaci (navštivte 3 a návštěva 5), ​​mezi a mezi osobou.

CGI-SR-I je stupnice hodnocení klinického lékaře, kde 1 označuje „bez bezprostředního sebevražedného rizika“ a 7 naznačuje „extrémní bezprostřední sebevražedné riziko“

Klinický globální dojem bezprostředního rizika sebevraždy (CGI-SR-I)

Změny rizika sebevraždy mezi předstimulací při návštěvě 2 a navštivte 4 a po stimulaci při návštěvě 2 a navštivte 4, mezi a uvnitř osoby.

CGI-SR-I je stupnice hodnocení klinického lékaře, kde 1 označuje „bez bezprostředního sebevražedného rizika“ a 7 naznačuje „extrémní bezprostřední sebevražedné riziko“

Klinický globální dojem sebevraždy (CGI-SS-R)

Změny v riziku sebevraždy mezi předstimulací (návštěva 2 a návštěva 4) a po stimulaci (navštivte 3 a návštěva 5), ​​mezi a mezi osobou.

CGI-SS-R je stupnice hodnocení klinického lékaře, kde 1 označuje „normální, ne vůbec sebevražedné“ a 7 naznačuje „mezi nejvíce sebevražednými pacienty“

Klinický globální dojem sebevraždy (CGI-SS-R)

Změny rizika sebevraždy mezi předstimulací při návštěvě 2 a navštivte 4 a po stimulaci při návštěvě 2 a navštivte 4, mezi a uvnitř osoby.

CGI-SS-R je stupnice hodnocení klinického lékaře, kde 1 označuje „normální, ne vůbec sebevražedné“ a 7 naznačuje „mezi nejvíce sebevražednými pacienty“

Sebevražedný záměr vizuální analogové stupnice (S-VAS)

Změny sebevražedného záměru mezi předstimulací (návštěva 2 a návštěva 4) a po stimulaci (navštivte 3 a návštěva 5), ​​mezi a mezi osobou.

S-VAS je jednorázová vizuální analogová stupnice. Skóre se pohybuje od 0 do 100 s 0, což naznačuje „žádná nutkání se zabít“ a 100 naznačující „extrémní nutkání se zabít“

Sebevražedný záměr vizuální analogové stupnice (S-VAS)

Změny sebevražedného záměru mezi předstimulací při návštěvě 2 a navštivte 4 a po stimulaci na návštěvě 2 a navštivte 4, mezi a uvnitř osoby.

Skóre se pohybuje od 0 do 100 s 0, což naznačuje „žádná nutkání se zabít“ a 100 naznačující „extrémní nutkání se zabít“.

Měřítko krátké porážky a zachycení (SDES)

Změny v porážce a zachycení mezi předběžnou stimulací (návštěva 2 a návštěva 4) a po stimulaci (navštivte 3 a návštěva 5), ​​mezi a mezi osobou. SDES je 8-bodová stupnice měřící porážku a zachycení se 4 položkami. Skóre se pohybuje od 0 do 16 na aspekt (tj. Porážka/zachycení) s vyšším skóre, které naznačuje vyšší porážku a zachycení.

Inventář deprese Beck (BDI-II)

Změny depresivních příznaků mezi předstimulací (návštěva 2 a návštěva 4) a po stimulaci (navštivte 3 a navštivte 5), mezi a mezi osobou. BDI je stupnice 21 položek měřící depresivní příznaky. Skóre součtu se pohybuje od 0 do 63 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší závažnost depresivních symptomů.

Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Změny depresivních příznaků mezi předstimulací (návštěva 2 a návštěva 4) a po stimulaci (navštivte 3 a navštivte 5), mezi a mezi osobou. MADRS je stupnice hodnocení klinického lékaře A10-IMEM měřící depresivní příznaky. Skóre se pohybuje od 0 do 60 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší závažnost depresivních symptomů.

EEG Alpha Power

Změny v EEG alfa síle mezi pre- a po stimulaci při návštěvě 2 (stimulační návštěva 1) a návštěva 4 (stimulace návštěva 2), srovnání mezi a uvnitř osoby.

EEG: Individuální frekvence vrcholu alfa

Změny v individuální frekvenci vrcholu alfa mezi pre- a po stimulaci při návštěvě 2 (stimulační návštěva 1) a návštěva 4 (Stimulation Visit 2), srovnání mezi a uvnitř osoby.

Stupnice Beck beznaděje (BHS)

Změny v beznaděje mezi předstimulací (návštěva 2 a návštěva 4) a po stimulaci (navštivte 3 a navštivte 5), mezi a uvnitř osoby. BHS je 20-bodová stupnice měření beznaděje. Skóre se pohybuje od 0 do 20 s vyšším skóre, což naznačuje zvýšenou beznadějnost

Vnímaná vizuální analogová stupnice zatížení (PB-VAS)

Změny vnímané zatěžování mezi předstimulací (návštěva 2 a návštěva 4) a po stimulaci (navštivte 3 a návštěva 5), ​​mezi a mezi osobou. PB-VAS je jednorázová vizuální analogová stupnice s tvrzením „Cítím se jako zátěž“, kde 0 označuje „vůbec ne“ a 100 označuje „extrémně“.

Vnímaná vizuální analogová stupnice zatížení (PB-VAS)

Změny vnímané břemene mezi předstimulací při návštěvě 2 a navštivte 4 a po stimulaci na návštěvě 2 a navštivte 4 mezi a uvnitř osoby. PB-VAS je jednorázová vizuální analogová stupnice s tvrzením „Cítím se jako zátěž“, kde 0 označuje „vůbec ne“ a 100 označuje „extrémně“.

Pozitivní a negativní afektivní rozvrh (PANAS)

Změny v pozitivním a negativním vlivu mezi předstimulací (návštěva 2 a návštěva 4) a po stimulaci (navštivte 3 a návštěva 5), ​​mezi a mezi osobou. Panas je měřítko 20 položek měřící pozitivní a negativní vliv s každým 10 položkami. Skóre se pohybuje od 10 do 50 na doménu (tj. pozitivní a negativní vliv), kde vyšší skóre naznačuje vyšší pozitivní nebo negativní vliv.