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前瞻性队列研究评估了18FDG-PET，以早期预测免疫疗法的早期预测与化学疗法在非小细胞非小细胞非小细胞支气管肺癌或转移性非小细胞 - 非小细胞支气管肺癌的患者中 (FDG Immun Comb)

2026年5月27日更新者：Centre Antoine Lacassagne

这项诊断诊断性能的这项前瞻性观察性试验研究的假设是，对于接受与化学疗法相关的免疫疗法治疗的NSCLC患者，在18FDG PET扫描中某些代谢生物标志物可以及早识别治疗反应（或缺乏对治疗反应）并进行预测的预测反应。与当前标准相比，肿瘤反应的反应。

研究概览

地位

招聘中

条件

癌，非小细胞肺癌 (NSCLC)

干预/治疗

程序：FDG-PET

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Study Coordinator
电话号码：+33 04 92 03 14 76
邮箱：DRCI-Promotion@nice.unicancer.fr

学习地点

法国
- - Nice、法国、06189
    - 招聘中
    - Centre Antoine Lacassagne
    - 接触：
      
      Olivier HUMBERT
      
      电话号码：+33 0492031697
      
      邮箱：Olivier.HUMBERT@univ-cotedazur.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患有局部晚期或转移性NSCLC的患者，具有免疫疗法的指示，结合了伴随的化学疗法作为标准疗法，并在Antoine Lacassagne中心进行管理。

描述

纳入标准：

年龄大于或等于18岁，
具有组织学证明，转移性或局部晚期NSCLC的患者，具有免疫疗法的指示（Nivolumab，Pembrolizumab，atezolizumab，atezolizumab，Durvalumab，avelumab），结合化学疗法分子（碳蛋白酶，Cisplatin，paceplatin，pacepelrexeced，paceplatin，pacepaclatin，paceplatin，paceplatin，paceplatin，paceplatin，paceplatin）多学科团队，并在其市场授权范围内开处方，无论治疗界限如何
ECOG 0至3，
患者对方案的理解和未经审议的注释，并通过口头同意，
患者没有反对使用其数据进行医学研究。研究，
患者具有社会保障范围。

排除标准：

年龄不到18岁，
18FDG PET-CT检查的禁忌症：严重的幽闭恐惧症，第一次PET-CT扫描时不平衡的糖尿病（禁食毛细血管葡萄糖≥11mmol），
纳入时血红蛋白小于7 g/dl。如果患者患有呼吸道或或心血管病理学，血红蛋白不得小于9.0 g/dl，
除生物医学研究外，禁止参加其他涉及药物，医疗设备或医疗设备或成像技术的生物医学研究
拒绝参加本研究，
禁忌症（例如对活性物质或免疫疗法或化学疗法治疗的一种过敏性...）。
L1121-5至-8条中定义了脆弱的人：
- 孕妇，分娩和哺乳母亲，被司法或行政决定剥夺了自由的人，未经同意的人住院的人，未经同意。 1121-8，
- 以及为了研究目的以外的目的而接受健康或社会机构的人
- 是法律保护措施或无法行使非反对派的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
宠物成像的代谢标准可以区分真正的肿瘤进展与炎症起源的伪产生（白细胞浸润）大体时间：36个月	从标准PET图像（ΔSuvmax，ΔTLG，新的内脏病变（S））和参数PET图像（代谢葡萄糖速率（KI），新内脏病变（Ki），新代谢率（代谢率（Ki），ΔSuvmax，ΔTLG）中提取的不同代谢参数的最佳阈值计算，并确定了不同代谢参数的最佳阈值。分布量（VD））以区分炎症假孕妇的真实进展。	36个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第一次pet扫描在6周时，伪产生与真正的肿瘤进展的发生率。大体时间：6周	评估伪炎症进展的病变与具有真正肿瘤进展的病变之间的比率（在对照PET-CT上定义了后验）。每个病变和每个患者的分析。将比较两组患者：单独接受免疫疗法治疗的组，并结合免疫疗法和化学疗法治疗	6周
在12、24和36个月的总生存期6周和12周时代谢反应的预后值PET-CT的预后价值大体时间：36个月	在第一次临时PET-CT扫描（Percist和ΔSUV分析）上，在12、24和36个月的总生存期与肿瘤代谢的变化有关。总体生存：从包容日期到任何原因死亡日期的时间。	36个月
通过维持免疫疗法和有针对性的进展病变的寡聚进展患者的总体存活率评估。大体时间：36个月	24个月的总生存期是在18fdg PET上（1至3个渐进病变之间）转移性寡核酸造成病变的辐射（作为标准实践的一部分）的函数。	36个月
使用监督的深度学习算法（神经网络）将患者分类为免疫疗法反应者或无反应者。大体时间：6个月	由于肿瘤进展，未反应者将定义为在治疗后的前6个月内停止免疫疗法的患者。响应者将通过在6个月的治疗中继续进行免疫疗法来定义。	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Antoine Lacassagne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月27日

初级完成 (估计的)

2028年5月27日

研究完成 (估计的)

2031年1月27日

研究注册日期

首次提交

2025年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月13日

首次发布 (实际的)

2025年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月27日

最后验证

2026年5月1日