健康志愿者的活动跟踪研究（MK-0000-419）
2025年2月13日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项试点研究，以评估使用腕上戴上加速度计用于健康志愿者进行体育活动监测的试验研究
在这项研究中，研究人员想学习是否可以使用手表来跟踪健康人的体育锻炼。 手表将收集数据并使用数据存储设备将其发送到数据库。
这项研究的目的是衡量：
- 按照指示佩戴手表的人数
- 研究结束时返回的工作手表和数据存储设备的数量
- 成功将数据发送回数据库的手表数
- 对于人们来说，包括每日步骤的数量以及花费多少时间进行非运动活动和轻度至激烈的运动花费的时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
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South Miami、Florida、美国、33143
- QPS-MRA, LLC (Site 0001)
-
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Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66212
- Altasciences Clinical Kansas, Inc. (Site 0002)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
关键的纳入标准包括但不限于：
- 身体健康
- 愿意遵守研究限制
排除标准：
关键排除标准包括但不限于：
- 临床意义内分泌，心血管，血液学，肝，免疫学，肾脏，呼吸，泌尿生殖器或主要神经系统（包括中风和慢性癫痫发作）的病史
- 癌症史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：观看穿着以跟踪活动
参与者穿着手表，可以跟踪整个研究的体育活动。
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设备包括一个跟踪身体活动的手表和将数据传输到中央数据库的数据存储单元。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按照指示佩戴手表的参与者数量
大体时间：大约2周
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每天至少要佩戴手表的参与者人数（占80％的时间）。
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大约2周
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返回的配置手表和数据存储设备的数量
大体时间：大约2周
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将报告手表和数据存储设备的配置和返回的数据存储设备。
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大约2周
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成功传输数据的手表和数据存储设备的数量
大体时间：大约2周
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将报告成功将数据传输到中央数据库的手表和数据存储设备的数量。
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大约2周
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平均每日整体活动数量
大体时间：大约2周
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每天的平均整体活动将报告。
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大约2周
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平均每日总步骤计数
大体时间：大约2周
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将报告平均每日步骤的平均数量。
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大约2周
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非代表活动的平均每日时间（分钟）
大体时间：大约2周
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将报道非代表活动的平均每日时间。
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大约2周
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中等至剧烈的体育锻炼的平均每日时间（分钟）
大体时间：大约2周
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将报道中等到凶猛的体育锻炼的平均每日时间。
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大约2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经历不良事件的参与者数量（AE）
大体时间：大约2周
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AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。 将报告经历AE的参与者人数。 |
大约2周
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由于AE而停止学习干预的参与者数量
大体时间：大约2周
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AE是临床研究参与者中的任何不愉快的医疗事件，与研究干预措施的使用时间有关，无论是否与研究干预有关。 将报告停止因AE而导致的研究干预措施的参与者人数。 |
大约2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月12日
初级完成 (实际的)
2022年6月16日
研究完成 (实际的)
2022年6月16日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0000-419
- MK-0000-419 (其他标识符：MSD)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
http://engagezone.msd.com/doc/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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