Aktivitetsspårningsstudie hos friska frivilliga (MK-0000-419)
13 februari 2025 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
En pilotstudie för att utvärdera användningen av en handledssliten accelerometer-anordning för övervakning av fysisk aktivitet hos friska frivilliga
I denna studie vill forskare lära sig om en klocka kan användas för att spåra fysisk aktivitet hos friska människor. Klockan samlar in data och skickar den till en databas med en datalagringsenhet.
Målet med denna studie är att mäta:
- Antalet personer som bär klockan enligt instruktionerna
- Antalet fungerande klockor och datalagringsenheter returnerades i slutet av studien
- Antalet klockor som framgångsrikt skickade data tillbaka till en databas
- Den övergripande dagliga aktiviteten för människor inklusive antalet dagliga åtgärder och hur mycket tid som spenderas med att göra icke-övningsaktivitet och mild till intensiv träning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- QPS-MRA, LLC (Site 0001)
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
- Altasciences Clinical Kansas, Inc. (Site 0002)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
De viktigaste inkluderingskriterierna inkluderar men är inte begränsade till:
- Är vid god hälsa
- Är villig att följa studiebegränsningarna
Uteslutningskriterier:
De viktigaste uteslutningskriterierna inkluderar men är inte begränsade till:
- Historia med kliniskt signifikant endokrin, GI, hjärt -kärl, hematologisk, lever, immunologisk, njur-, andnings-, geniturinär eller större neurologisk (inklusive stroke och kroniska anfall) avvikelser eller sjukdomar
- Cancerhistoria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Titta på bär för att spåra aktivitet
Deltagarna bär en klocka som spårar fysisk aktivitet under hela studien.
|
Enheten innehåller ett armbandsur som spårar fysisk aktivitet och en datalagringsenhet som överför data till en central databas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som bär klocka enligt instruktionerna
Tidsram: Upp till cirka 2 veckor
|
Antalet deltagare som bär klockan i minst 19,2 timmar per dag (80% av tiden) kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 2 veckor
|
|
Antal tillhandahållna klockor och datalagringsenheter som returnerades
Tidsram: Upp till cirka 2 veckor
|
Antalet klockor och datalagringsenheter som tillhandahålls och returneras fritt från fel kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 2 veckor
|
|
Antal klockor och datalagringsenheter som framgångsrikt överför data
Tidsram: Upp till cirka 2 veckor
|
Antalet klockor och datalagringsenheter som framgångsrikt överför data till central databas kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 2 veckor
|
|
Genomsnittlig daglig övergripande aktivitetsantal
Tidsram: Upp till cirka 2 veckor
|
Den genomsnittliga dagliga övergripande aktiviteten kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 2 veckor
|
|
Genomsnittligt dagligt totalt stegantal
Tidsram: Upp till cirka 2 veckor
|
Antalet genomsnittliga dagliga totala steg kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 2 veckor
|
|
Genomsnittlig daglig tid (minuter) i icke -medelaktivitet
Tidsram: Upp till cirka 2 veckor
|
Den genomsnittliga dagliga tiden som spenderas i nonsedentary aktivitet kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 2 veckor
|
|
Genomsnittlig daglig tid (minuter) i måttlig fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till cirka 2 veckor
|
Den genomsnittliga dagliga tiden i måttlig fysisk aktivitet kommer att rapporteras.
|
Upp till cirka 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som upplever en biverkning (AE)
Tidsram: Upp till cirka 2 veckor
|
En AE är varje otillbörlig medicinsk förekomst i en klinisk studiedeltagare, tillfälligt förknippad med användningen av studieintervention, oavsett om de anses vara relaterade till studieinterventionen eller inte. Antalet deltagare som upplever en AE kommer att rapporteras. |
Upp till cirka 2 veckor
|
|
Antal deltagare som avbryter studieintervention på grund av en AE
Tidsram: Upp till cirka 2 veckor
|
En AE är varje otillbörlig medicinsk förekomst i en klinisk studiedeltagare, tillfälligt förknippad med användningen av studieintervention, oavsett om de anses vara relaterade till studieinterventionen eller inte. Antalet deltagare som avbryter studieintervention på grund av en AE kommer att rapporteras. |
Upp till cirka 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0000-419
- MK-0000-419 (Annan identifierare: MSD)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
http://engagezone.msd.com/doc/procedureacescessclinicaltrialdata.pdf
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .