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肉类狭窄的类固醇治疗

局部类固醇治疗肉类狭窄:临床结局和尿流量评估治疗成功评估

这项观察性研究的目的是了解局部类固醇治疗肉质狭窄的功效。

它旨在回答的主要问题是:

类固醇治疗对肉质狭窄的治疗有效吗? 将包括已经接受过肉类狭窄治疗的参与者。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

32

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sancaktepe
      • Istanbul、Sancaktepe、火鸡、34000
        • Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括接受过肉类狭窄治疗的患者。

描述

纳入标准:

  • 肉质狭窄的存在

排除标准:

  • 存在任何解剖问题或手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
局部类固醇
每天两次对外部肉类施用倍他米松0.1%奶油,持续21天。
肉类切开术

如果发生类固醇治疗衰竭,则在全身麻醉下进行了肉术。 该程序涉及将精确肉类的腹侧挤压约3-5毫米,持续10秒钟,然后将其切开。 用可吸收的缝合线缝合粘膜边缘,以避免重骨。

没有采用尿道导管插入术,并且该手术是在门诊的。 排尿后患者出院。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在整个研究过程中表现出显着临床改善的患者人数
大体时间:2个月
症状的解决,例如紧张,犹豫,中断缺失,尿液稀薄和储存症状(例如,紧迫性,频率,急流尿失禁)以及排尿的改善被认为是治疗成功的指标。 所有患者通过体格检查和观察在排尿期间进行了评估。
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过尿流仪评估,在排尿曲线模式和最大尿液流量方面表现出与治疗相关的参与者数量,该尿流量测量了排尿期间尿液的自由流动
大体时间:2个月

尿流量是一种诊断测试,可评估排尿过程中尿液的流动(排尿),为膀胱功能和阻塞提供了宝贵的见解。

空隙曲线模式是指排尿期间尿流的形状和流动特性。 正常的空隙模式通常会呈现出钟形的形状,反映出尿液的稳定而一致的流动而不会中断。 但是,在某些条件下,例如尿路阻塞或膀胱功能障碍,空隙曲线可能不规则,显示流量减少或间歇性停顿。 通常在诸如肉类狭窄之类的条件下观察到平稳形的空隙曲线。 处理后的空隙曲线模式的改善表明尿液流动变得更加一致和有效。

最大尿液流速(QMAX)是排尿期间尿液排出的最高速率。 该测量对于评估膀胱功能和识别潜在的尿流IS很重要

2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2025年5月15日

研究注册日期

首次提交

2025年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月13日

首次发布 (实际的)

2025年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月11日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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