Steroïde behandeling voor vleestenose
Actuele steroïde behandeling voor vleesstenose: klinische resultaten en uroflowmetry -beoordeling van behandelingssucces
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de werkzaamheid van actuele steroïde behandeling voor vleesstenose.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is steroïde therapie effectief voor de behandeling van vleesstenose? Deelnemers die al zijn behandeld voor vleestenose zullen worden opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Kalkoen, 34000
- Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van vleesstenose
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een anatomisch probleem of geschiedenis van een operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actuele steroïde
|
Betamethason 0,1% crème werd gedurende een duur van 21 dagen tweemaal per dag aan de externe gehoorgang toegediend.
|
|
Gehaktotomie
|
In het geval van falen van steroïde therapie werd een gehaktotomie uitgevoerd onder algemene anesthesie. De procedure omvatte het pakken van het ventrale aspect van de pinpoint-gehoorgang gedurende ongeveer 3-5 millimeter gedurende 10 seconden en vervolgens in te zetten. De slijmvliesmarges werden gehecht met absorbeerbare hechtingen om rennen te voorkomen. Urethrale katheterisatie werd niet gebruikt en de procedure werd poliklinisch uitgevoerd. Patiënten werden ontslagen na urineren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal patiënten dat in de loop van de studie significante klinische verbetering vertoonde
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De resolutie van symptomen zoals spanning, aarzeling, onderbroken leegte, dunne urinestroom en opslagsymptomen (bijv. Urgentie, frequentie, drang incontinentie) samen met verbeterde urineren werden beschouwd als indicatoren van behandelingssucces.
Alle patiënten ondergingen beoordeling door lichamelijk onderzoek en observatie van de urinestroom tijdens mictie.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal deelnemers dat behandelingsgerelateerde verbeteringen vertoonde in het patroon van het voidingcurve en de maximale urinestroomsnelheid, zoals beoordeeld door uroflowmetry, die de vrije stroom van urine meet tijdens mictering
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Uroflowmetry is een diagnostische test die de stroom van urine tijdens micturitie (urineren) evalueert, waardoor waardevolle inzichten worden geboden in de blaasfunctie en obstructie. Het lege kromme patroon verwijst naar de vorm- en stroomkenmerken van de urinestroom tijdens het plassen. Een normaal leegte patroon presenteert meestal een klokvorm, die een stabiele en consistente stroom van urine weerspiegelt zonder onderbrekingen. In bepaalde omstandigheden, zoals obstructie van urinewegen of blaasdisfunctie, kan de lege kromme echter onregelmatig worden, wat verminderde stroom of intermitterende pauzes vertoont. Een plateau-vormige leegtecurve wordt typisch waargenomen in aandoeningen zoals Meatal-stenose. Verbetering van het lege patroon van het losmaken van de leverkenning na de behandeling geeft aan dat urinestroom consistenter en efficiënter is geworden. Maximale urineblaassnelheid (qmax) is de hoogste snelheid waarmee urine wordt verdreven tijdens mictie. Deze meting is belangrijk voor het beoordelen van de blaasfunctie en het identificeren van potentiële urinestroom ISS |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/243
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .