Szteroidkezelés hús stenosis számára
Topikális szteroidkezelés a hús stenosis számára: klinikai eredmények és uroflowmetria a kezelés sikerének értékelése
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a helyileg szteroid kezelés hatékonyságát a hús stenosis szempontjából.
A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
Hatékony a szteroid terápia a hús stenosis kezelésére? A résztvevőket már a húsos stenosis céljából kezelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Pulyka, 34000
- Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A húsos stenosis jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Bármely anatómiai probléma vagy műtét története jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktuális szteroid
|
Betametazon 0,1% krémet adtak be a külső húshoz naponta kétszer 21 napig.
|
|
Húsotómia
|
A szteroid terápiás kudarc esetén általános érzéstelenítés alatt húsotómiát végeztünk. Az eljárás magában foglalta a pinpoint hús ventrális aspektusát kb. 3-5 milliméterre 10 másodpercig, majd bemetszve. A nyálkahártya marginokat abszorbeálódó varratokkal varrottuk, hogy elkerüljük a felújítást. A húgycső katéterezését nem alkalmazták, és az eljárást járóbeteg -alapon hajtottuk végre. A betegeket a vizelés után mentesítették. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a betegek száma, akik a vizsgálat során jelentős klinikai javulást mutattak
Időkeret: 2 hónap
|
A kezelés sikerének mutatóinak tekintik a tünetek feloldását, például feszültséget, tétovázást, megszakított üregeket, vékony vizeletáramot és tárolási tüneteket (például sürgősség, gyakoriság, sürgető inkontinencia), valamint a jobb vizelés.
Az összes betegnél a húgyúti áramlás fizikai vizsgálata és megfigyelése révén értékelték.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők száma, akik kezeléssel kapcsolatos javulást mutattak az ürítő görbe mintázatában és a maximális vizeletáramlási sebességet, az uroflowmetriával értékelve, amely a vizelet szabad áramlását méri a miktus során
Időkeret: 2 hónap
|
Az uroflowmetria egy olyan diagnosztikai teszt, amely kiértékeli a vizelet áramlását a mitikció során (vizelés), értékes betekintést nyújtva a hólyag funkciójába és az obstrukcióba. Az ürítő görbe minta a vizeletáram alakjára és áramlási jellemzőire utal a vizelés során. A normál ürülési minta általában csengő alakú, tükrözve a vizelet folyamatos és következetes áramlását megszakítások nélkül. Bizonyos körülmények között azonban, például a húgyúti obstrukció vagy a hólyag diszfunkciója, az ürítési görbe szabálytalanná válhat, csökkentett áramlási vagy időszakos szüneteket mutathat. Általában egy fennsík alakú ürítőgörbét figyelnek meg olyan állapotokban, mint a hús stenosis. A kezelés utáni ürítési görbe mintázat javulása azt jelzi, hogy a vizeletáram következetesebbé és hatékonyabbá vált. A maximális vizelet áramlási sebessége (QMAX) a legmagasabb arány, amellyel a vizelet kiutasítja a hibát. Ez a mérés fontos a hólyagfunkció értékeléséhez és a potenciális húgyúti ISS azonosításához |
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/243
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .