- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06834698
Steroidbehandling for kjøttstenose
Aktuell steroidbehandling for kjøttetose: kliniske utfall og uroflowmetri vurdering av behandlingssuksess
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av aktuell steroidbehandling for kjøttstenose.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Er steroidbehandling effektiv for behandling av kjøttstenose? Deltakerne som allerede er behandlet for kjøttetose, vil bli inkludert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Tyrkia, 34000
- Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kjøttstenose
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av ethvert anatomisk problem eller operasjonshistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Topisk steroid
|
Betamethason 0,1% krem ble administrert til den eksterne kjøttet to ganger per dag i en varighet på 21 dager.
|
|
Kjøttotomi
|
I tilfelle steroidbehandlingssvikt ble det utført en kjøttotomi under generell anestesi. Prosedyren innebar å klemme det ventrale aspektet av pinpoint meatus i omtrent 3-5 millimeter i 10 sekunder og deretter incising av det. Slimhinnemarginene ble suturert med absorberbare suturer for å unngå renarrowing. Urethral kateterisering ble ikke anvendt, og prosedyren ble utført på poliklinisk basis. Pasientene ble utskrevet etter vannlating. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som viste betydelig klinisk forbedring i løpet av studien
Tidsramme: 2 måneder
|
Oppløsningen av symptomer som anstrengelse, nøling, avbrutt tomrom, tynn urinstrøm og lagringssymptomer (f.eks. Haster, frekvens, trang inkontinens) sammen med forbedret vannlating ble ansett som indikatorer for behandlingssuksess.
Alle pasienter gjennomgikk vurdering gjennom fysisk undersøkelse og observasjon av urinstrømmen under micturition.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som viste behandlingsrelaterte forbedringer i ugyldig kurvemønster og maksimal urinstrømningshastighet, som vurdert med uroflowmetry, som måler den frie strømmen av urin under micturition
Tidsramme: 2 måneder
|
Uroflowmetri er en diagnostisk test som evaluerer strømmen av urin under micturition (vannlating), og gir verdifull innsikt i blærefunksjon og hindring. Ugyldig kurvemønster refererer til form og strømningsegenskaper til urinstrømmen under vannlating. Et normalt tomrommønster presenterer typisk en bjelleform, noe som gjenspeiler en jevn og jevn strøm av urin uten avbrudd. Under visse forhold, som obstruksjon i urinveis eller dysfunksjon i blæren, kan imidlertid tomromskurven bli uregelmessig, og viser redusert strømning eller intermitterende pauser. En platåformet tomromskurve observeres vanligvis under tilstander som kjøttstenose. Forbedring i ugyldig kurvemønster etter behandling indikerer at urinstrømmen har blitt mer konsistent og effektiv. Maksimal urinstrømningshastighet (QMAX) er den høyeste hastigheten som urin blir utvist under micturition. Denne målingen er viktig for å vurdere blærefunksjonen og identifisere potensiell urinstrøm ISS |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/243
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .