Leczenie sterydów pod kątem zwężenia mięsa
Miejscowe leczenie sterydów pod względem zwężenia mięsa: wyniki kliniczne i ocena uroflowmetrii sukcesu w leczeniu
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skuteczności miejscowego leczenia sterydowego pod względem zwężenia mięsa.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy terapia steroidowa jest skuteczna w leczeniu zwężenia mięsa? Uwzględniono już uczestników leczonych z powodu zwężenia mięsa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Indyk, 34000
- Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność zwężenia mięsa
Kryteria wykluczenia:
- Obecność jakiegokolwiek problemu anatomicznego lub historii operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Miejscowe steryd
|
Betametazon 0,1% krem podawano zewnętrznemu mięśniemu dwa razy dziennie przez 21 dni.
|
|
Chiesotomia
|
W przypadku niewydolności terapii steroidowej przeprowadzono mięso w znieczuleniu ogólnym. Procedura polegała na zgniataniu brzusznego aspektu wyznaczonego mięsa przez około 3-5 milimetrów przez 10 sekund, a następnie nacięcie. Marginesa błony śluzowej zszywano szwami wchłanianymi, aby uniknąć ponownego obrotu. Nie zastosowano cewnikowania cewki moczowej, a procedurę przeprowadzono na zasadzie ambulatoryjne. Pacjenci zostali wypisani po oddawaniu moczu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów, którzy wykazali znaczną poprawę kliniczną w trakcie badania
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Rozdzielczość objawów, takich jak wysiłek, wahanie, przerywane puste, cienki strumień moczu i objawy przechowywania (np. Pilność, częstotliwość, nietrzymanie moczu), wraz z lepszym oddawaniem moczu uznano za wskaźniki sukcesu w leczeniu.
Wszyscy pacjenci przeszli ocenę poprzez badanie fizykalne i obserwację strumienia moczowego podczas mikturycji.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wykazywali związane z leczeniem poprawa wzoru krzywej pustki i maksymalnego natężenia przepływu moczu, jak oceniono za pomocą uroklowmetrii, która mierzy swobodny przepływ moczu podczas miktingu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Uroflowmetria jest testem diagnostycznym, który ocenia przepływ moczu podczas mikturycji (oddawanie moczu), zapewniając cenne wgląd w funkcję pęcherza i niedrożność pęcherza. Wzór krzywej pustki odnosi się do kształtu i charakterystyki przepływu strumienia moczu podczas oddawania moczu. Normalny wzór pustki zwykle przedstawia kształt dzwonka, odzwierciedlając stały i spójny przepływ moczu bez przerw. Jednak w pewnych warunkach, takich jak niedrożność dróg moczowych lub dysfunkcja pęcherza, krzywa pustki może stać się nieregularna, wykazująca zmniejszone przepływ lub przerywane przerwy. Krzywa pustki w kształcie płaskowyżu jest zwykle obserwowana w warunkach takich jak zwężenie mięsa. Poprawa wzoru krzywej pustki po leczeniu wskazuje, że przepływ moczu stał się bardziej spójny i wydajny. Maksymalne natężenie przepływu moczu (QMAX) jest najwyższą szybkością, w której mocz jest wydalany podczas MICTURIII. Ten pomiar jest ważny dla oceny funkcji pęcherza i identyfikacji potencjalnego przepływu moczu ISS |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/243
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krem betametazonu
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.ZakończonyAtopowe zapalenie skóry (AZS)Tajwan
-
Stiefel, a GSK CompanyZakończonyZapalenie skóry, atopoweStany Zjednoczone
-
LEO PharmaRekrutacyjnyPustuloza dłoniowo-podeszwowaNiemcy, Zjednoczone Królestwo, Polska, Kanada, Stany Zjednoczone
-
LEO PharmaZakończonyAtopowe zapalenie skóryZjednoczone Królestwo
-
Psoriasis Research Institute of GuangzhouZakończonyŁuszczyca zwykła | Administracja miejscowaStany Zjednoczone
-
Institute of Dermatology, ThailandRejestracja na zaproszenieCholesterol | Atopowe zapalenie skóry (AZS) | Transepidermalna utrata wody | Egzema Atopowe Zapalenie Skóry | Bariera skórna zapobiegająca utracie wody | Alergia skórnaTajlandia
-
University of North Carolina, CharlotteTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone