- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06834698
Steroidbehandling til kødstenose
Aktuel steroidbehandling til kødstenose: Kliniske resultater og uroflowmetri -vurdering af behandlingssucces
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om effektiviteten af topisk steroidbehandling til kødstenose.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er steroidbehandling effektiv til behandling af kødstenose? Deltagere, der allerede er behandlet for kødstenose, vil blive inkluderet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Kalkun, 34000
- Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af kødstenose
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ethvert anatomisk problem eller kirurgisk historie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Topisk steroid
|
Betamethason 0,1% creme blev administreret til den eksterne kød to gange om dagen i en varighed på 21 dage.
|
|
Kødotomi
|
I tilfælde af steroidbehandlingssvigt blev der udført en kødotomi under generel anæstesi. Proceduren involverede at klemme det ventrale aspekt af pinpoint-kødet i cirka 3-5 millimeter i 10 sekunder og derefter inkorere det. Slimmargenerne blev sutureret med absorberbare suturer for at undgå renarring. Urethral kateterisering blev ikke anvendt, og proceduren blev udført på poliklinisk basis. Patienter blev udskrevet efter vandladning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter, der viste betydelig klinisk forbedring i løbet af undersøgelsen
Tidsramme: 2 måneder
|
Opløsningen af symptomer såsom anstrengelse, tøven, afbrød tomrum, tynd urinstrøm og opbevaringssymptomer (f.eks. Urituation, frekvens, trangsinkontinens) sammen med forbedret vandladning blev betragtet som indikatorer for behandlingssucces.
Alle patienter gennemgik vurdering gennem fysisk undersøgelse og observation af urinstrømmen under micturition.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere, der udviste behandlingsrelaterede forbedringer i ugyldig kurvemønster og maksimal urinstrømningshastighed, som vurderet ved uroflowmetri, som måler den frie strøm af urin under micturition
Tidsramme: 2 måneder
|
Uroflowmetri er en diagnostisk test, der evaluerer strømmen af urin under micturition (vandladning), hvilket giver værdifuld indsigt i blærefunktion og hindring. Den hulrumskurvemønster henviser til formen og strømningsegenskaberne for urinstrømmen under vandladning. Et normalt hulrumsmønster præsenterer typisk en klokkeform, der afspejler en stabil og konsekvent strøm af urin uden afbrydelser. Under visse tilstande, såsom urinvejsobstruktion eller blæredysfunktion, kan den hulrumskurve imidlertid blive uregelmæssig, hvilket viser reduceret strømning eller intermitterende pauser. En plateauformet hulrumskurve observeres typisk under tilstande som kødstenose. Forbedring i det hulrumskurvemønster efter behandling indikerer, at urinstrømmen er blevet mere konsekvent og effektiv. Maksimal urinstrømningshastighed (Qmax) er den højeste hastighed, hvormed urinen udvises under micturition. Denne måling er vigtig for at vurdere blærefunktion og identificere potentiel urinstrøm ISS |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/243
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kødstenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktiv, ikke rekrutterendePCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.AfsluttetLumbal Spine Stenosis Central CanalForenede Stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballon | Stent til eluering af lægemidlerKina
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Pirogov National Medical Surgical Center; Burdenko Neurosurgery InstituteRekrutteringDegeneration Lændehvirvelsøjlen | Sagittal ubalance | LUMBAR STENOSIS | Lumbal dekompressionRusland
-
Zunyi Medical CollegeAfsluttetAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | De Novo StenosisKina
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal Spinal Stenosis med bilateral nedre ekstremitet radikulopati
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdom | Perkutan koronar intervention | De Novo StenosisKina
Kliniske forsøg med Betamethason creme
-
Xijing HospitalAfsluttet
-
Stiefel, a GSK CompanyAfsluttetDermatitis, atopiskForenede Stater
-
Eun-ji KimAfsluttetHudlæsionKorea, Republikken
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AfsluttetAtopisk dermatitis (AD)Taiwan
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetIntraokulært tryk | Knæ slidgigt (knæ OA)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityUkendtBevaring af sokkelEgypten
-
AnaMar ABCovanceAfsluttetAtopisk dermatitisDet Forenede Kongerige
-
Berg, LLCTrukket tilbage