Steroidikäsittely lihalähteen stenoosille
Ajankohtainen steroidihoito lihahoitoon: Kliiniset tulokset ja uroflowmetrian arviointi hoidon menestyksestä
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lihallisen stenoosin ajankohtaisen steroidihoidon tehokkuudesta.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko steroiditerapia tehokas lihan stenoosin hoitoon? Lihan stenoosin jo hoidetut osallistujat otetaan mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Turkki, 34000
- Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihan stenoosin läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa anatomisen ongelman tai leikkauksen historian läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ajankohtainen steroidi
|
Betametasonia 0,1% kermaa annettiin ulkoiselle lihalle kahdesti päivässä 21 päivän ajan.
|
|
Lihahihna
|
Steroidihoidon epäonnistumisen sattuessa lihantotomia suoritettiin yleisanestesiassa. Menettelyyn sisältyy Poinpoint Meatuksen ventraalipisteen puristaminen noin 3–5 millimetriä 10 sekunnin ajan ja sitten sen jälkeen. Limakalvojen marginaalit ommeltiin absorboivilla ompeleilla uusinnan välttämiseksi. Virtsaputken katetrointia ei käytetty, ja menettely suoritettiin avohoidon perusteella. Potilaat purettiin virtsaamisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka osoittivat merkittävää kliinistä parannusta tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Oireiden, kuten kiristymisen, epäröinti, keskeytetyn tyhjentymisen, ohuen virtsan virran ja varastointioireet (esim. Kiireellisyys, tiheys, kehotus inkontinenssi) sekä parantuneen virtsaamisen indikaattorit pidettiin hoidon onnistumisen indikaattoreina.
Kaikille potilaille tehtiin arviointi fyysisen tutkimuksen ja virtsavirran tarkkailemisen avulla.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli hoitoon liittyviä parannuksia tyhjennyskäyräkuviossa ja maksimaalisessa virtsan virtausnopeudessa, kuten UROFlowmetrian avulla arvioidaan, mikä mittaa virtsan vapaata virtausta väärinkäytön aikana
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
UROFlowmetria on diagnostinen testi, joka arvioi virtsan virtausta virtsaamisen aikana (virtsaaminen), tarjoamalla arvokkaita näkemyksiä virtsarakon toiminnasta ja tukkeutumisesta. Kuvauskäyräkuvio viittaa virtsan virtsan muodon ja virtausominaisuuksiin virtsaamisen aikana. Normaali tyhjennyskuvio esittelee tyypillisesti kellonmuodon, mikä heijastaa tasaista ja tasaista virtsan virtausta ilman keskeytyksiä. Tietyissä olosuhteissa, kuten virtsateiden tukkeessa tai virtsarakon toimintahäiriöitä, tyhjennyskäyrästä voi kuitenkin tulla epäsäännöllinen, mikä osoittaa vähentyneen virtauksen tai ajoittaisen tauon. Ylösnan muotoinen tyhjennyskäyrä havaitaan tyypillisesti olosuhteissa, kuten lihan stenoosi. Hoiton jälkeisen tyhjennyskäyräkuvion paraneminen osoittaa, että virtsan virtaus on tullut johdonmukaisemmaksi ja tehokkaammaksi. Maksimaalinen virtsan virtausnopeus (QMAX) on suurin nopeus, jolla virtsa karkotetaan väärinkäytön aikana. Tämä mittaus on tärkeä virtsarakon toiminnan arvioimiseksi ja potentiaalisten virtsavirtaiden tunnistamiseksi |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/243
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .