- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06834698
Traitement des stéroïdes pour la sténose viande
Traitement topique des stéroïdes pour la sténose viande: résultats cliniques et évaluation de l'uroflowmetry du succès du traitement
L'objectif de cette étude observationnelle est de découvrir l'efficacité du traitement des stéroïdes topique pour la sténose viande.
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
La stéroïdothérapie est-elle efficace pour le traitement de la sténose viande? Les participants déjà traités pour une sténose viande seront inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sancaktepe
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Istanbul, Sancaktepe, Turquie, 34000
- Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Présence de sténose viande
Critères d'exclusion:
- Présence de tout problème anatomique ou antécédents de chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Stéroïde topique
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La crème de bétaméthasone à 0,1% a été administrée au méat externe deux fois par jour pendant une durée de 21 jours.
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Viatotomie
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En cas de défaillance de la thérapie par stéroïde, une viatotomie a été réalisée sous anesthésie générale. La procédure impliquait d'écraser l'aspect ventral du méat ponctuel pendant environ 3 à 5 millimètres pendant 10 secondes, puis de l'inciter. Les marges muqueuses ont été suturées avec des sutures absorbables pour éviter le renouard. Le cathétérisme urétral n'a pas été utilisé et la procédure a été effectuée en ambulatoire. Les patients ont été libérés après la miction. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients qui ont montré une amélioration clinique significative au cours de l'étude
Délai: 2 mois
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La résolution de symptômes tels que la tension, l'hésitation, la miction interrompue, le flux d'urine mince et les symptômes de stockage (par exemple, l'urgence, la fréquence, l'incontinence de l'envie) ainsi que l'amélioration de la miction ont été considérées comme des indicateurs du succès du traitement.
Tous les patients ont subi une évaluation par examen physique et observation du cours d'eau urinaire pendant la miction.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de participants qui ont présenté des améliorations liées au traitement dans le schéma de la courbe d'annulation et le débit d'urine maximal, tel qu'évalué par uroflowmetry, qui mesure la libre circulation de l'urine pendant la miction
Délai: 2 mois
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L'uroflowmetry est un test de diagnostic qui évalue le flux d'urine pendant la miction (miction), fournissant des informations précieuses sur la fonction et l'obstruction de la vessie. Le motif de courbe d'annulation fait référence aux caractéristiques de forme et d'écoulement du flux d'urine pendant la miction. Un modèle d'annulation normal présente généralement une forme de cloche, reflétant un flux stable et cohérent d'urine sans interruptions. Cependant, dans certaines conditions, telles que l'obstruction des voies urinaires ou le dysfonctionnement de la vessie, la courbe d'annulation peut devenir irrégulière, montrant un débit réduit ou des pauses intermittentes. Une courbe d'annulation en forme de plateau est généralement observée dans des conditions comme la sténose viande. L'amélioration du schéma de la courbe d'annulation après le traitement indique que le flux d'urine est devenu plus cohérent et efficace. Le débit d'urine maximal (QMAX) est le taux le plus élevé auquel l'urine est expulsée pendant la miction. Cette mesure est importante pour évaluer la fonction de la vessie et identifier le flux urinaire potentiel ISS |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/243
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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