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Traitement des stéroïdes pour la sténose viande

Traitement topique des stéroïdes pour la sténose viande: résultats cliniques et évaluation de l'uroflowmetry du succès du traitement

L'objectif de cette étude observationnelle est de découvrir l'efficacité du traitement des stéroïdes topique pour la sténose viande.

La principale question à laquelle il vise à répondre est:

La stéroïdothérapie est-elle efficace pour le traitement de la sténose viande? Les participants déjà traités pour une sténose viande seront inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Turquie, 34000
        • Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude comprenait des patients traités pour une sténose viande.

La description

Critères d'inclusion:

  • Présence de sténose viande

Critères d'exclusion:

  • Présence de tout problème anatomique ou antécédents de chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stéroïde topique
La crème de bétaméthasone à 0,1% a été administrée au méat externe deux fois par jour pendant une durée de 21 jours.
Viatotomie

En cas de défaillance de la thérapie par stéroïde, une viatotomie a été réalisée sous anesthésie générale. La procédure impliquait d'écraser l'aspect ventral du méat ponctuel pendant environ 3 à 5 millimètres pendant 10 secondes, puis de l'inciter. Les marges muqueuses ont été suturées avec des sutures absorbables pour éviter le renouard.

Le cathétérisme urétral n'a pas été utilisé et la procédure a été effectuée en ambulatoire. Les patients ont été libérés après la miction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de patients qui ont montré une amélioration clinique significative au cours de l'étude
Délai: 2 mois
La résolution de symptômes tels que la tension, l'hésitation, la miction interrompue, le flux d'urine mince et les symptômes de stockage (par exemple, l'urgence, la fréquence, l'incontinence de l'envie) ainsi que l'amélioration de la miction ont été considérées comme des indicateurs du succès du traitement. Tous les patients ont subi une évaluation par examen physique et observation du cours d'eau urinaire pendant la miction.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de participants qui ont présenté des améliorations liées au traitement dans le schéma de la courbe d'annulation et le débit d'urine maximal, tel qu'évalué par uroflowmetry, qui mesure la libre circulation de l'urine pendant la miction
Délai: 2 mois

L'uroflowmetry est un test de diagnostic qui évalue le flux d'urine pendant la miction (miction), fournissant des informations précieuses sur la fonction et l'obstruction de la vessie.

Le motif de courbe d'annulation fait référence aux caractéristiques de forme et d'écoulement du flux d'urine pendant la miction. Un modèle d'annulation normal présente généralement une forme de cloche, reflétant un flux stable et cohérent d'urine sans interruptions. Cependant, dans certaines conditions, telles que l'obstruction des voies urinaires ou le dysfonctionnement de la vessie, la courbe d'annulation peut devenir irrégulière, montrant un débit réduit ou des pauses intermittentes. Une courbe d'annulation en forme de plateau est généralement observée dans des conditions comme la sténose viande. L'amélioration du schéma de la courbe d'annulation après le traitement indique que le flux d'urine est devenu plus cohérent et efficace.

Le débit d'urine maximal (QMAX) est le taux le plus élevé auquel l'urine est expulsée pendant la miction. Cette mesure est importante pour évaluer la fonction de la vessie et identifier le flux urinaire potentiel ISS

2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

19 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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