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Trattamento degli steroidi per stenosi a carnerale

Trattamento di steroidi topici per stenosi a carriera: esiti clinici e valutazione dell'uroflowmetry del successo del trattamento

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'efficacia del trattamento con steroidi topici per la stenosi della carne.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La terapia di steroide è efficace per il trattamento della stenosi a carnele? Saranno inclusi i partecipanti già trattati per stenosi a carnele.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Tacchino, 34000
        • Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includeva pazienti che erano stati trattati per stenosi a carne.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di stenosi della carne

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi problema anatomico o storia di chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Steroide topico
La crema di betametasone 0,1% è stata somministrata al Meatus esterno due volte al giorno per una durata di 21 giorni.
Carnetomia

In caso di insufficienza di terapia con steroidi, una carneotomia è stata eseguita in anestesia generale. La procedura ha comportato la schiacciamento dell'aspetto ventrale di Pinpoint Meatus per circa 3-5 millimetri per 10 secondi e quindi in incognirlo. I margini della mucosa sono stati suturati con suture assorbibili per evitare di rinominare.

Il cateterismo uretrale non è stato impiegato e la procedura è stata eseguita su base ambulatoriale. I pazienti sono stati dimessi dopo la minzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di pazienti che hanno mostrato un significativo miglioramento clinico nel corso dello studio
Lasso di tempo: 2 mesi
La risoluzione di sintomi come tensione, esitazione, svuotamento interrotto, flusso di urina sottile e sintomi di conservazione (ad es. Urgenza, frequenza, incontezza dell'impulso) insieme a una migliore minzione sono stati considerati indicatori del successo del trattamento. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione attraverso l'esame fisico e l'osservazione del flusso urinario durante la minzione.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di partecipanti che hanno mostrato miglioramenti legati al trattamento nel modello di curva di svuotamento e la portata massima delle urine, come valutato da uroflowmetry, che misura il libero flusso di urina durante la mutozione
Lasso di tempo: 2 mesi

Uroflowmetry è un test diagnostico che valuta il flusso di urina durante la minzione (minzione), fornendo preziose informazioni sulla funzione e l'ostruzione della vescica.

Il modello di curva di svuotamento si riferisce alla forma e alle caratteristiche del flusso del flusso di urina durante la minzione. Un normale motivo di svuotamento presenta in genere una forma a campana, che riflette un flusso costante e coerente di urina senza interruzioni. Tuttavia, in determinate condizioni, come l'ostruzione del tratto urinario o la disfunzione della vescica, la curva di annullamento può diventare irregolare, mostrando un flusso ridotto o pause intermittenti. Una curva di svuotamento a forma di plateau è in genere osservata in condizioni come la stenosi della carne. Il miglioramento del modello di curva di svuotamento dopo il trattamento indica che il flusso di urina è diventato più coerente ed efficiente.

La portata massima delle urine (QMAX) è la velocità più elevata alla quale l'urina viene espulsa durante la minzione. Questa misurazione è importante per valutare la funzione della vescica e identificare il potenziale flusso urinario ISS

2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stenosi della carne

Prove cliniche su Crema betametasone

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