- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06834698
Trattamento degli steroidi per stenosi a carnerale
Trattamento di steroidi topici per stenosi a carriera: esiti clinici e valutazione dell'uroflowmetry del successo del trattamento
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'efficacia del trattamento con steroidi topici per la stenosi della carne.
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
La terapia di steroide è efficace per il trattamento della stenosi a carnele? Saranno inclusi i partecipanti già trattati per stenosi a carnele.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Tacchino, 34000
- Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di stenosi della carne
Criteri di esclusione:
- Presenza di qualsiasi problema anatomico o storia di chirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Steroide topico
|
La crema di betametasone 0,1% è stata somministrata al Meatus esterno due volte al giorno per una durata di 21 giorni.
|
|
Carnetomia
|
In caso di insufficienza di terapia con steroidi, una carneotomia è stata eseguita in anestesia generale. La procedura ha comportato la schiacciamento dell'aspetto ventrale di Pinpoint Meatus per circa 3-5 millimetri per 10 secondi e quindi in incognirlo. I margini della mucosa sono stati suturati con suture assorbibili per evitare di rinominare. Il cateterismo uretrale non è stato impiegato e la procedura è stata eseguita su base ambulatoriale. I pazienti sono stati dimessi dopo la minzione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di pazienti che hanno mostrato un significativo miglioramento clinico nel corso dello studio
Lasso di tempo: 2 mesi
|
La risoluzione di sintomi come tensione, esitazione, svuotamento interrotto, flusso di urina sottile e sintomi di conservazione (ad es. Urgenza, frequenza, incontezza dell'impulso) insieme a una migliore minzione sono stati considerati indicatori del successo del trattamento.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazione attraverso l'esame fisico e l'osservazione del flusso urinario durante la minzione.
|
2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero di partecipanti che hanno mostrato miglioramenti legati al trattamento nel modello di curva di svuotamento e la portata massima delle urine, come valutato da uroflowmetry, che misura il libero flusso di urina durante la mutozione
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Uroflowmetry è un test diagnostico che valuta il flusso di urina durante la minzione (minzione), fornendo preziose informazioni sulla funzione e l'ostruzione della vescica. Il modello di curva di svuotamento si riferisce alla forma e alle caratteristiche del flusso del flusso di urina durante la minzione. Un normale motivo di svuotamento presenta in genere una forma a campana, che riflette un flusso costante e coerente di urina senza interruzioni. Tuttavia, in determinate condizioni, come l'ostruzione del tratto urinario o la disfunzione della vescica, la curva di annullamento può diventare irregolare, mostrando un flusso ridotto o pause intermittenti. Una curva di svuotamento a forma di plateau è in genere osservata in condizioni come la stenosi della carne. Il miglioramento del modello di curva di svuotamento dopo il trattamento indica che il flusso di urina è diventato più coerente ed efficiente. La portata massima delle urine (QMAX) è la velocità più elevata alla quale l'urina viene espulsa durante la minzione. Questa misurazione è importante per valutare la funzione della vescica e identificare il potenziale flusso urinario ISS |
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/243
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stenosi della carne
-
Meir Medical CenterCompletato
Prove cliniche su Crema betametasone
-
Psoriasis Research Institute of GuangzhouReclutamentoPsoriasi volgare | Fase III | Amministrazione topicaStati Uniti
-
ChinaNormCompletato
-
ScotiadermUniversity of Calgary Cumming School of MedicineNon ancora reclutamentoIncontinenza fecale | Dermatite associata all'incontinenza | Danno cutaneo associato all'umiditàCanada
-
Psoriasis Research Institute of GuangzhouCompletatoPsoriasi volgare | Amministrazione topicaStati Uniti
-
Merz North America, Inc.CompletatoTinea CorporisStati Uniti, Repubblica Dominicana, Honduras
-
BayerCompletato
-
Loyola UniversityKimberly-Clark CorporationCompletatoVescica iperattiva | Notturia | IncontinenzaStati Uniti
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomCompletato
-
Loyola UniversityCompletato