Steroidbehandlung bei Fleischstenose
Topische Steroidbehandlung bei Fleischstenose: klinische Ergebnisse und Uroflowmetrie -Bewertung des Behandlungserfolgs
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit der topischen Steroidbehandlung bei Fleischstenose zu kennen.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Ist die Steroidtherapie zur Behandlung von Fleischstenose wirksam? Teilnehmer, die bereits wegen Fleischstenose behandelt wurden, werden einbezogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Truthahn, 34000
- Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von Fleischstenose
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines anatomischen Problems oder der Vorgeschichte der Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Topisches Steroid
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Betamethason 0,1% Creme wurde zweimal pro Tag für eine Dauer von 21 Tagen an den äußeren Fleisch verabreicht.
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Fleischotomie
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Im Falle eines Steroid -Therapieversagens wurde unter Vollnarkose eine Meatotomie durchgeführt. Das Verfahren beinhaltete das Quetschen des ventralen Aspekts des Pinpoint Meatus für ungefähr 3-5 Millimeter für 10 Sekunden und dann ein Einbinden. Die Schleimhautränder wurden mit absorbierbaren Nähten genäht, um die Renarung zu vermeiden. Die Harnröhrenkatheterisierung wurde nicht verwendet und das Verfahren wurde ambulant durchgeführt. Die Patienten wurden nach Urinieren entlassen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Patienten, die im Verlauf der Studie eine signifikante klinische Verbesserung zeigten
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Auflösung von Symptomen wie Anstrengung, Zögern, unterbrochener Entleger, dünnem Urinstrom und Speichersymptomen (z. B. Dringlichkeit, Häufigkeit, Dranginkontinenz) sowie ein verbessertes Urin wurden als Indikatoren für den Erfolg der Behandlung angesehen.
Alle Patienten wurden durch körperliche Untersuchung und Beobachtung des Harnstroms während der Miktion bewertet.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Teilnehmer, die behandlungsbedingte Verbesserungen des Musters für das Entleerungskurven und die maximale Urinströmungsrate aufwiesen, gemessen durch die Uroflowmetrie, die den freien Urinfluss während der Miktion misst
Zeitfenster: 2 Monate
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Die Uroflowmetrie ist ein diagnostischer Test, der den Urinfluss während der Miktion (Urinieren) bewertet und wertvolle Einblicke in die Blasenfunktion und -obstruktion liefert. Das Muster für die Entleerungskurven bezieht sich auf die Form- und Flusseigenschaften des Urinstroms während des Urinierens. Ein normales Entlegermuster zeigt typischerweise eine Glockenform, die einen stetigen und konsistenten Urinfluss ohne Unterbrechungen widerspiegelt. Unter bestimmten Bedingungen, wie z. B. Obstruktion der Harnwege oder Blasenfunktionsstörung, kann die Entleerungkurve jedoch unregelmäßig werden, was einem verringerten Durchfluss oder intermittierenden Pausen aufweist. Eine plateauförmige Entlegerkurve wird typischerweise unter Bedingungen wie Fleischstenose beobachtet. Eine Verbesserung des Muster des Entlegerkurvens nach der Behandlung zeigt, dass der Urinfluss konsistenter und effizienter geworden ist. Die maximale Urinflussrate (Qmax) ist die höchste Rate, mit der der Urin während der Miktion ausgestoßen wird. Diese Messung ist wichtig für die Beurteilung der Blasenfunktion und zur Identifizierung eines potenziellen Urinstroms ISS |
2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/243
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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