Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ošetření steroidy pro masa stenózu

11. června 2025 aktualizováno: Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Lokální léčba steroidů pro masární stenózu: klinické výsledky a hodnocení uroflowmetrie úspěchu léčby

Cílem této observační studie je dozvědět se o účinnosti topické léčby steroidů pro masckou stenózu.

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Je steroidní terapie účinná pro léčbu mastné stenózy? Zahrnuti budou účastníci již léčeni na masa stenózu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Sancaktepe
      • Istanbul, Sancaktepe, Krocan, 34000
        • Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala pacienty, kteří byli léčeni pro masckou stenózu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost masné stenózy

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli anatomického problému nebo historie chirurgického zákroku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Topický steroid
Lék: Betamethasonový krém
BETAMETHASONED 0,1% krém byl podáván externímu masu dvakrát denně po dobu 21 dnů.
Metotomie
Postup: Metotomie

V případě selhání steroidní terapie byla v celkové anestézii prováděna metotomie. Postup zahrnoval roztřízení ventrálního aspektu Pinpoint Meatsus po dobu přibližně 3-5 milimetrů po dobu 10 sekund a poté jej stříhání. Sližkové okraje byly sešity s absorbovatelnými stehy, aby se zabránilo zmenšení.

Netretrální katetrizace nebyla použita a postup byl proveden ambulantním základem. Po močení byli pacienti propuštěni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří vykazovali významné klinické zlepšení v průběhu studie
Časové okno: 2 měsíce
Rozhodnutí symptomů, jako je napnutí, váhání, přerušené vyprazdňování, proud tenké moči a příznaky skladování (např. Naléhavost, frekvence, nutkání inkontinence) spolu se zlepšeným močením byly považovány za ukazatele úspěchu léčby. Všichni pacienti podstoupili hodnocení fyzickým vyšetřením a pozorováním proudu moči během mikritu.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří vykazovali vylepšení léčby ve vzoru křivky a maximální průtok moči, podle hodnocení uroflowmetrie, která měří volný tok moči během mikturisti
Časové okno: 2 měsíce

Uroflowmetrie je diagnostický test, který vyhodnocuje tok moči během mikritu (močení) a poskytuje cenné poznatky o funkci a obstrukci močového měchýře.

Vzorec křivky vyprazdňování se týká charakteristik tvaru a toku proudu moči během močení. Normální vzorec voidingu obvykle představuje tvar zvonku, odrážející stabilní a konzistentní tok moči bez přerušení. V určitých podmínkách, jako je obstrukce močových cest nebo dysfunkce močového měchýře, se však křivka vyprazdňuje nepravidelná, což ukazuje na snížený průtok nebo přerušované pauzy. Křivka voidingové plošiny je obvykle pozorována za podmínek, jako je masární stenóza. Zlepšení vzoru křivky voiding po ošetření naznačuje, že tok moči se stal konzistentnějším a efektivnějším.

Maximální průtok moči (QMAX) je nejvyšší rychlost, při které je moč vyloučen během mikturium. Toto měření je důležité pro hodnocení funkce močového měchýře a identifikaci potenciálního ISS močového toku
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/243

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Masová stenóza

Klinické studie na Betamethasonový krém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit