- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06834698
Steroidbehandling för köttstenos
Topisk steroidbehandling för köttstenos: kliniska resultat och uroflowmetri bedömning av behandlingsframgång
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effektiviteten av topisk steroidbehandling för köttstenos.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Är steroidterapi effektiv för behandling av köttstenos? Deltagare som redan behandlas för köttstenos kommer att inkluderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Kalkon, 34000
- Sancaktepe Ilhan Varank Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Närvaro av köttstenos
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av något anatomiskt problem eller historia av kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktuell steroid
|
Betametason 0,1% grädde administrerades till den yttre köttet två gånger per dag under en varaktighet av 21 dagar.
|
|
Köttototomi
|
I händelse av steroidterapifel utfördes en köttotomi under allmän anestesi. Förfarandet involverade krossning av den ventrala aspekten av Pinpoint Meatus i cirka 3-5 millimeter i 10 sekunder och sedan stämma den. Semhinnemarginalerna suturerades med absorberbara suturer för att undvika renarrowing. Urethral kateterisering användes inte och proceduren utfördes på poliklinisk basis. Patienter släpptes efter urinering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter som visade betydande klinisk förbättring under studiens gång
Tidsram: 2 månader
|
Upplösningen av symtom som ansträngning, tveksamhet, avbruten tomrum, tunn urinström och lagringssymtom (t.ex. brådskande, frekvens, uppmaningsincontinens) tillsammans med förbättrad urinering betraktades som indikatorer på framgång.
Alla patienter genomgick bedömning genom fysisk undersökning och observation av urinströmmen under micturition.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet deltagare som uppvisade behandlingsrelaterade förbättringar i tomrumsmönster och maximal urinflödeshastighet, enligt bedömning av uroflowmetri, som mäter det fria flödet av urin under micturition
Tidsram: 2 månader
|
Uroflowmetri är ett diagnostiskt test som utvärderar flödet av urin under micturition (urinering), vilket ger värdefull insikt i urinfunktionen och hindring. Det ogiltiga kurvmönstret hänvisar till urinströmens form och flödesegenskaper under urinering. Ett normalt tomrumsmönster presenterar vanligtvis en klockform, vilket återspeglar ett stabilt och konsekvent urinflöde utan avbrott. Under vissa förhållanden, såsom urinvägsobstruktion eller blåsdysfunktion, kan emellertid tomrumskurvan bli oregelbunden, vilket visar reducerat flöde eller intermittenta pauser. En platåformad tomrumskurva observeras vanligtvis under tillstånd som köttstenos. Förbättring i det ogiltiga kurvmönstret efter behandling indikerar att urinflödet har blivit mer konsekvent och effektivt. Maximal urinflödeshastighet (QMAX) är den högsta hastigheten med vilken urinen utvisas under micturition. Denna mätning är viktig för att bedöma urinblåsan och identifiera potentiellt urinflöde ISS |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/243
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .