肥胖患者脊柱麻醉的围手术期音乐
2025年2月15日 更新者：Maria Diakomi、Asklepieion Voulas General Hospital
音乐与咪达唑仑对脊柱麻醉下肥胖患者围手术期焦虑的影响
该临床试验的目的是了解音乐或咪达唑仑对接受脊柱麻醉的肥胖患者是否具有更大的抗焦虑作用。
与咪达唑仑相比，它还将决定音乐的安全性（血压，心率，氧饱和度的差异）。
要回答的主要问题：音乐或咪达唑仑在减少脊柱麻醉下肥胖患者的焦虑方面更有效吗？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandros Makris, PhD
- 电话号码：00306947076446
- 邮箱：makrisalexandros@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Maria Diakomi, PhD
- 电话号码：00306948886101
- 邮箱：m.diakomi@yahoo.com
学习地点
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Kavala、希腊、65500
- General Hospital of Kavala
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Rethymno、希腊、74100
- General Hopsital of Rethymno
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-
Voula
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Athens、Voula、希腊、16673
- Asklepieion Hospital of Voula
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄> 18岁的患者
- 体重指数-βμm> 30 kg/m2的患者
- 接受脊柱麻醉的知情同意的患者
- 将获得知情同意参加研究的患者
排除标准：
- 脊柱麻醉的绝对禁忌症，
- 严重的精神病，认知或感觉障碍
- 希腊以外的母语，
- 已知对咪达唑仑的超敏反应，
- 肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：音乐团体
“音乐”小组将在脊柱麻醉之前20分钟开始获得音乐，直到手术结束。
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“音乐”小组将在脊柱麻醉之前20分钟开始获得音乐，直到手术结束。
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有源比较器：咪达唑仑集团
在脊柱麻醉前20分钟开始，“咪达唑仑”组将获得咪达唑仑的增量。
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在脊柱麻醉前20分钟开始，“咪达唑仑”组将获得咪达唑仑的增量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Spielberger州特征焦虑量表（STAI）：脊柱麻醉后立即进行焦虑。
大体时间：脊柱麻醉后立即测量状态 - 焦虑。
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状态 - 焦虑，目前该人的感受，是通过Spielberger State -Teh Teh Teh焦虑清单（STAI）来衡量的。 STAI工具分数范围为20到80，得分较高，表明焦虑较高。 尽管很难通过数值截止数值来表示焦虑的严重程度，但已显示出50或更高的分数与更高的焦虑水平有关。 |
脊柱麻醉后立即测量状态 - 焦虑。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Spielberger州特征焦虑量表（STAI）：手术后立即焦虑
大体时间：手术后立即
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状态 - 焦虑，目前该人的感受，是通过Spielberger State -Teh Teh Teh焦虑清单（STAI）来衡量的。 STAI工具分数范围为20到80，得分较高，表明焦虑较高。 尽管很难通过数值截止数值来表示焦虑的严重程度，但已显示出50或更高的分数与更高的焦虑水平有关。 |
手术后立即
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进行脊柱麻醉的时间
大体时间：从定位操作开始进行脊柱麻醉到脊髓切除
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脊柱麻醉所需的时间，以几分钟为单位
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从定位操作开始进行脊柱麻醉到脊髓切除
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手术后24小时患者满意
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时会问患者是否对麻醉感到满意（是/否）。
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手术后24小时
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患者与麻醉师之间的沟通困难。
大体时间：手术后立即
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将询问患者是否存在与麻醉师沟通的问题。
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手术后立即
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麻醉师和患者之间的沟通困难。
大体时间：手术后立即
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麻醉师将记录在脊柱麻醉期间与患者进行交流的任何困难。
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手术后立即
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不利的结果
大体时间：在操作过程中
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将记录操作过程中的任何不良结果。
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在操作过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月15日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月15日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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