Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen musiikki liikalihavilla potilailla selkärangan anestesiassa

lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Maria Diakomi, Asklepieion Voulas General Hospital

Musiikin ja midatsolaamin vaikutus lihavien potilaiden perioperatiiviseen ahdistukseen selkärangan anestesiassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko musiikilla tai midatsolaamilla suurempi anksiolyyttinen vaikutus lihaviin potilaisiin, joille tehdään selkärangan anestesia. Se määrittelee myös musiikin turvallisuuden verrattuna midatsolaamiin tässä populaatiossa (verenpaine, syke, hapen kyllästyminen). Tärkein vastattava kysymys: Musiikki tai midatsolaami on tehokkaampi vähentää ahdistusta lihavilla potilailla selkärangan anestesiassa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Kavala, Kreikka, 65500
        • General Hospital of Kavala
      • Rethymno, Kreikka, 74100
        • General Hopsital of Rethymno
    • Voula
      • Athens, Voula, Kreikka, 16673
        • Asklepieion Hospital of Voula

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat> 18 -vuotiaita
  • Potilaat, joilla on kehon massaindeksi -βμι> 30 kg/m2
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen selkärangan anestesian vastaanottamiseen
  • potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan anestesian absoluuttiset vasta -aiheet,
  • Vakava psykiatrinen, kognitiivinen tai aistinvaurio
  • äidinkieli muu kuin kreikka,
  • tunnettu yliherkkyys midatsolaamille,
  • munuaisten heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Musiikkiryhmä
"Musiikkiryhmä" saa musiikkia, joka alkaa 20 minuuttia ennen selkärangan anestesiaa leikkauksen loppuun saakka.
Muut: Musiikkiinterventio
"Musiikkiryhmä" saa musiikkia, joka alkaa 20 minuuttia ennen selkärangan anestesiaa leikkauksen loppuun saakka.
Active Comparator: Midatsolaamiryhmä
"Midatsolaamiryhmä" saa midatsolaamin lisäyksiä 20 minuuttia ennen selkärangan anestesiaa.
Lääke: Midatsolaami (rauhoittava)
"Midatsolaamiryhmä" saa midatsolaamin lisäyksiä 20 minuuttia ennen selkärangan anestesiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spielberger State -piirroksen ahdistusluettelo (Stai): Valtio -ahdistus heti selkärangan jälkeen.
Aikaikkuna: Valtion -ahdistus mitataan heti selkärangan anestesian jälkeen.

Valtion -inhimillisyys, miten henkilö tuntee tällä hetkellä, mitataan Spielbergerin osavaltion piirto -ahdistusluettelon (STAI) avulla.

STAI -työkalujen pisteet ovat välillä 20 - 80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Vaikka ahdistuksen vakavuutta on vaikea edustaa numeerisella raja-arvolla, pistemäärän 50 tai korkeampi on osoitettu liittyvän korkeampaan ahdistuksen tasoon.
Valtion -ahdistus mitataan heti selkärangan anestesian jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spielberger State -piirto -ahdistusluettelo (Stai): Valtio -ahdistus heti leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen

Valtion -inhimillisyys, miten henkilö tuntee tällä hetkellä, mitataan Spielbergerin osavaltion piirto -ahdistusluettelon (STAI) avulla.

STAI -työkalupisteet vaihtelevat välillä 20 - 80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Vaikka ahdistuksen vakavuutta on vaikea edustaa numeerisella raja-arvolla, pistemäärän 50 tai korkeampi on osoitettu liittyvän korkeampaan ahdistuksen tasoon.
Heti leikkauksen jälkeen
Aika selkärangan anestesia
Aikaikkuna: Selkärangan anestesian sijoittamisen alusta alkaen selkärangan neulanpoistoon
Selkärangan anestesian suorituskykyyn tarvittava aika, mitattuna minuutteina
Selkärangan anestesian sijoittamisen alusta alkaen selkärangan neulanpoistoon
Potilaan tyytyväisyys 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaalle pyydetään 24 tuntia leikkauksen jälkeen, onko hän tyytyväinen (kyllä/ei) anestesiaan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Viestinnän vaikeudet potilaan ja anestesiologin välillä.
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Potilaalle kysytään, onko anestesiologin kanssa kommunikointia ongelmia.
Heti leikkauksen jälkeen
Viestintävaikeudet anestesiologin ja potilaan välillä.
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
Anestesiologi kirjaa vaikeudet kommunikoinnissa potilaan kanssa selkärangan anestesian aikana.
Heti leikkauksen jälkeen
Haitalliset tulokset
Aikaikkuna: Operaation aikana
Mahdolliset haitalliset tulokset operaation aikana tallennetaan.
Operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asklepieion Voulas General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25870/9-10-24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa