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麻醉的影响,正压通气和成像的方式对主动脉反流的严重程度的超声心动图评估

2025年4月7日 更新者:University of Liege

前瞻性单中心观察试验旨在研究全身麻醉,正压通风正面的影响以及成像形态的变化从经胸腔回波到经食道回声对主动脉反流的严重程度的分级。

这项观察性研究的目的是评估成像方式(tthoracic Echo(TTE)与跨食道Echo(TEE)),麻醉和正压通气对主动脉不足的分级的影响。

计划进行心脏手术的患者,将在其中进行术中进行T恤。 在诱导全身麻醉后进行的TEE进行的TE进行,将比较主动脉不足的分级。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Liège、比利时、4000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

成人患者计划在“中心医院大学”进行心脏外科手术,并进行任何已知术前主动脉浮肿的任何等级。

描述

纳入标准:

  • 任何等级的已知主动脉反流
  • 计划进行心脏手术程序,在此期间计划进行跨食道回声。

排除标准:

  • 非鼻窦节奏
  • 二尖瓣反流比轻度。
  • 术前临界状态(根据Euroscore II的定义)
  • 假肢主动脉瓣的存在
  • 与移民回声的矛盾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
成年患者计划进行心脏手术,并以前已知的任何等级主动脉汇总

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前TTE和术中TEE的主动脉反流等级之间的一致性
大体时间:从入学到术前的移植Echo的结尾

术前TTE将在麻醉诱导之前立即进行。 麻醉诱导后将进行术中的TEE。

将使用五项测量值来对主动脉反流进行分级,包括三个主要(静脉合同,主动脉反流的宽度与左心室流出区的宽度之间的评估,以及压力半个时间)和两个次要的(降低的舒张性流动逆转和有效的舒张性流动逆转)通过近端等级表面积法评估的反流孔面积)。

执行这些测量所需的图像将在最终爆炸时在非连续的心脏周期上获取3次。 两位独立的超声心动图学家将离线进行测量。 他们每个人都会为每个测量提供平均值。 每个标准将平均两种手段。

从入学到术前的移植Echo的结尾

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诱导麻醉后,基于术前的胸膜回声术的主动脉反流等级与经胸腔回声之间的一致性。
大体时间:入学到术前的thoraCic Echo结束
主动脉反流的分级将与主要结果相似。
入学到术前的thoraCic Echo结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月14日

首次发布 (实际的)

2025年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月7日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANESTIAO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

当我们确定将要求哪种法律依据收集数据符合欧洲一般数据保护法规的规则时,我们没有考虑这一点。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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