Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af anæstesi, ventilation af positivt tryk og modalitet af billeddannelse på den ekkokardiografiske vurdering af sværhedsgraden af ​​aorta -regurgitation

7. april 2025 opdateret af: University of Liege

Prospektiv observationsforsøg med én center, der sigter mod at undersøge virkningen af ​​generel anæstesi, positiv trykventilation og ændring af billeddannelsesmodalitet fra transthoracic echo til transesophageal ekko på klassificeringen af ​​sværhedsgraden af ​​aorta-regurgitation.

Målet med denne observationsundersøgelse er at vurdere virkningen af ​​billeddannelsesmodalitet (trans-thoracisk ekko (TTE) vs trans-esophageal ekko (TEE)), anæstesi og positiv trykventilation ved klassificering af aortainsufficiens.

Patienter, der er planlagt til hjertekirurgi, og i hvilken en tee vil blive udført intraoperativt, tilmeldes. Klassificeringen af ​​aortainsufficiens sammenlignes mellem en TTE udført umiddelbart før induktionen af ​​generel anæstesi afslutter tee udført efter induktion af generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er planlagt til hjertekirurgi ved "Center Hospitalier Universitaire de Liège" med enhver karakter af kendt præoperativ aorta -regurgitation.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kendt aorta -regurgitation af enhver karakter
  • Planlagt til en hjerteoperationsprocedure, hvor der planlægges en trans-esophageal ekko.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke sinusrytme
  • Mitral regurgitation mere end mild.
  • Pre-operativ kritisk tilstand (i henhold til definitionen af ​​EuroScore II)
  • Tilstedeværelse af en protetisk aortaventil
  • Kontra-indikation til trans-esophageal ekko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Voksne patienter, der er planlagt til hjertekirurgi med tidligere kendt aorta -regurgitation af enhver karakter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konkordance mellem graden af ​​aorta-regurgitation på præoperativ TTE og intraoperativ tee
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den præoperative trans-esophageal ekko

Den præoperative TTE udføres umiddelbart før anæstesiinduktion. Den intraoperative tee udføres efter anæstesiinduktion.

Fem målinger vil blive brugt til at klassificere aorta -regurgitation inklusive tre større (Vena Contracta, ration mellem bredden af ​​aorta -regurgitation og den venstre ventrikulære udstrømningskanal og trykket halvtid) og to mindre (diastolisk strømningsomvendelse i faldende aorta og effektiv Regurgitation åbningsområde vurderet ved den proksimale isovelocity overfladearealmetode).

De billeder, der kræves for at udføre disse målinger, erhverves tre gange på ikke sammenhængende hjertecyklusser ved slutudvidelse. Målingerne udføres offline af to uafhængige ekkokardiografier. Hver af dem giver et gennemsnit for hver måling. De to midler vil blive gennemsnitligt for hvert kriterier.
Fra tilmelding til slutningen af ​​den præoperative trans-esophageal ekko

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konkordance mellem graden af ​​aorta-regurgitation baseret på den præoperative trans-thoraciske Echo og et trans-thoracisk ekko gentaget umiddelbart efter induktion af anæstesi.
Tidsramme: Tilmelding til slutningen af ​​præoperativ trans-thoracisk ekko
Aorta -regurgitation klassificeres på lignende måde som beskrevet for det primære resultat.
Tilmelding til slutningen af ​​præoperativ trans-thoracisk ekko

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANESTIAO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi overvejede ikke dette, da vi besluttede, hvilket retligt grundlag ville blive hævdet at indsamle dataene i overensstemmelse med reglerne for den europæiske generelle databeskyttelsesforordning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aorta regurgitationssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner