Impact de l'anesthésie, ventilation de pression positive et modalité de l'imagerie sur l'évaluation échocardiographique de la gravité de la régurgitation aortique
Essai observationnel prospectif à un centre visant à étudier l'effet de l'anesthésie générale, la ventilation de la pression positive et le changement de modalité d'imagerie de l'écho transthoracique à l'écho transesophagien sur le classement de la gravité de la régurgitation aortique.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'impact de la modalité d'imagerie (écho trans-thoracique (TTE) vs écho transophagien (TEE)), anesthésie et ventilation de pression positive sur le classement de l'insuffisance aortique.
Les patients prévus pour une chirurgie cardiaque et en qui un tee seront effectués en intropératoire seront inscrits. Le classement de l'insuffisance aortique sera comparé entre un TTE effectué immédiatement avant que l'induction de l'anesthésie générale ne termine le TEE effectué après l'induction de l'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alan Houven, MD
- Numéro de téléphone: +3243237655
- E-mail: ahouben@chuliege.be
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Contact:
- Alan Houven, MD
- E-mail: ahouben@chuliege.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Régurgitation aortique connue de toute note
- Planifié pour une procédure de chirurgie cardiaque au cours de laquelle un écho transophagien est prévu.
Critères d'exclusion:
- Rythme non sinusal
- Régurgitation mitrale plus que légère.
- État critique préopératoire (selon la définition de l'Euroscore II)
- Présence d'une valve aortique prothétique
- Contra-indication à l'écho transophigeal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients adultes prévus pour une chirurgie cardiaque avec une régurgitation aortique précédemment connue de toute note
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre la note de la régurgitation aortique sur le TTE préopératoire et le tee-shirt peropératoire
Délai: De l'inscription à la fin de l'écho transophipien préopératoire
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Le TTE préopératoire sera effectué immédiatement avant l'induction de l'anesthésie. Le TEE peropératoire sera effectué après l'induction de l'anesthésie. Cinq mesures seront utilisées pour noter la régurgitation aortique, y compris trois majeures (Vena Contracta, ration entre la largeur de la régurgitation aortique et le tractus de sortie ventriculaire gauche, et la pression à la mi-temps) et deux mineurs (inversion du débit diastolique dans l'aorte descendante et efficace et efficace Zone d'orifice de régurgitation évaluée par la méthode de la surface de la surface d'isovélocité proximale). Les images nécessaires pour effectuer ces mesures seront acquises trois fois sur des cycles cardiaques non contigus à l'expiration finale. Les mesures seront effectuées hors ligne, par deux échocardiographes indépendants. Chacun d'eux fournira une moyenne pour chaque mesure. Les deux moyens seront moyennés pour chaque critère. |
De l'inscription à la fin de l'écho transophipien préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre le grade de régurgitation aortique basée sur l'écho trans-thoracique préopératoire et un écho trans-thoracique répété immédiatement après l'induction de l'anesthésie.
Délai: Inscription à la fin de l'écho trans-thoracique préopératoire
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La régurgitation aortique sera notée de la même manière que décrite pour le résultat principal.
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Inscription à la fin de l'écho trans-thoracique préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANESTIAO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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