Impact van anesthesie, positieve drukventilatie en modaliteit van beeldvorming op de echocardiografische beoordeling van de ernst van de aorta -regurgitatie
Prospectieve observatie-studie met één centrum was gericht op het onderzoeken van het effect van algemene anesthesie, positieve drukventilatie en verandering van beeldvormingsmodaliteit van transthoracale echo tot transesofageale echo bij de beoordeling van de ernst van de aortische regurgitatie.
Het doel van dit observationele onderzoek is om de impact van beeldvormingsmodaliteit (trans-thoracale echo (TTE) versus trans-oesofageale echo (TEE)) te beoordelen, anesthesie en positieve drukventilatie op de beoordeling van aorta-insufficiëntie.
Patiënten gepland voor hartchirurgie en bij wie een tee intra-operatief zal worden uitgevoerd, zullen worden ingeschreven. Het beoordelen van de aorta -insufficiëntie zal worden vergeleken tussen een TTE die onmiddellijk wordt uitgevoerd voordat de inductie van algemene anesthesie eindigt, de T -shirt die wordt uitgevoerd na inductie van algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alan Houven, MD
- Telefoonnummer: +3243237655
- E-mail: ahouben@chuliege.be
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Contact:
- Alan Houven, MD
- E-mail: ahouben@chuliege.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekende aorta -regurgitatie van elk cijfer
- Gepland voor een procedure van een hartchirurgie waarbij een trans-oesofageale echo is gepland.
Uitsluitingscriteria:
- Niet -sinusritme
- Mitral regurgitatie meer dan mild.
- Pre-operatieve kritische toestand (volgens de definitie van de Euroscore II)
- Aanwezigheid van een prothetische aortaklep
- Contra-indicatie voor trans-slokdarm echo
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen patiënten gepland voor hartchirurgie met eerder bekende aorta -regurgitatie van elk cijfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordantie tussen de graad van aorta-regurgitatie op pre-operatieve TTE en intra-operatief tee
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de pre-operatieve trans-osofageale echo
|
De preoperatieve TTE zal worden uitgevoerd onmiddellijk vóór de inductie van anesthesie. Het intra-operatieve tee zal worden uitgevoerd na inductie van anesthesie. Vijf metingen zullen worden gebruikt om de aorta -regurgitatie te beoordelen, waaronder drie major (Vena Contracta, rantsoen tussen de breedte van de aorta -regurgitatie en de linker ventriculaire uitstroomkanaal, en de drukhelft van de druk) en twee kleine (diastolische stroomomkering in dalende aorta en effectief Regurgitatie -opening Oppervlakte beoordeeld door de methode van het proximale isovelocity -oppervlakte -methode). De beelden die nodig zijn om deze metingen uit te voeren, worden driemaal verkregen op niet-aaneengesloten hartcycli bij eind-expiratie. De metingen worden offline uitgevoerd, door twee onafhankelijke echocardiografen. Elk van hen zal een gemiddelde bieden voor elke meting. De twee middelen worden gemiddeld voor elke criteria. |
Van inschrijving tot het einde van de pre-operatieve trans-osofageale echo
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordantie tussen de graad van aorta-regurgitatie op basis van de pre-operatieve trans-thoracale echo en een trans-thoracale echo herhaald onmiddellijk na inductie van anesthesie.
Tijdsspanne: Inschrijving voor het einde van de pre-operatieve trans-thoracale echo
|
De aorta -regurgitatie zal op dezelfde manier worden beoordeeld als beschreven voor de primaire uitkomst.
|
Inschrijving voor het einde van de pre-operatieve trans-thoracale echo
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANESTIAO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .