Влияние анестезии, вентиляции положительного давления и модальности визуализации на эхокардиографическую оценку тяжести аортальной регургитации
Проспективное одноцентровое обсервационное исследование было направлено на изучение влияния общей анестезии, вентиляции положительного давления и изменения модальности визуализации от трансторакального эха на трансесофагеальное эхо на оценку тяжести регургитации аорты.
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы оценить влияние модальности визуализации (трансхоракальное эхо (TTE) против транс-эзофагеального эха (TEE)), анестезии и вентиляции положительного давления на расцвету аорты.
Пациенты, запланированные для кардиохирургии, и в которых будет выполнена футболка, будут включены в течение операции, будут зачислены. Оценка недостаточности аорты будет сравниваться между TTE, выполненным непосредственно перед индукцией общей анестезии, которая заканчивается футболкой, выполненной после индукции общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alan Houven, MD
- Номер телефона: +3243237655
- Электронная почта: ahouben@chuliege.be
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
-
Контакт:
- Alan Houven, MD
- Электронная почта: ahouben@chuliege.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Известная аортальная регургитация любого класса
- Запланировано для процедуры хирургии сердца, в ходе которой планируется трансэзофагеальное эхо.
Критерии исключения:
- Не пазухий ритм
- Митральная регургитация больше, чем мягкая.
- Предоперационное критическое состояние (в соответствии с определением Евроскора II)
- Присутствие протезного аортального клапана
- Противоречие с транс-эзофагеальным эхо
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослые пациенты, назначенные для хирургии сердца с ранее известной аортальной регургитацией любого уровня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между оценкой регургитации аорта
Временное ограничение: От зачисления до конца предоперационного трансэзофагоального эха
|
Предоперационный TTE будет выполнен непосредственно перед индукцией анестезии. Внутриоперационная футболка будет выполняться после индукции анестезии. Пять измерений будут использованы для оценки регургитации аорты, включая три основных (вена контракта, рацион между шириной регургитации аорты и оттоком левого желудочка, а также давление в половине времени) и два незначительных (отмена диастолического потока в потуде и эффективной Площадь отверстия регургитации, оцениваемая методом площади поверхности проксимальной изоляции). Изображения, необходимые для выполнения этих измерений, будут получены три раза на непрерывных сердечных циклах при конечном эксплуации. Измерения будут выполнены в автономном режиме двумя независимыми эхокардиографами. Каждый из них обеспечит среднее значение для каждого измерения. Два средства будут усреднены для каждого критерия. |
От зачисления до конца предоперационного трансэзофагоального эха
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между оценкой аортальной регургитации, основанной на предоперационном трансхоракальном эхо, и трансаторакальным эхо, повторяющимся сразу после индукции анестезии.
Временное ограничение: Зачисление в конце предоперационного трансхоракального эха
|
Регургитация аорты будет оцениваться так же, как описано для первичного результата.
|
Зачисление в конце предоперационного трансхоракального эха
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANESTIAO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .