- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06835946
대동맥 역류의 심각성에 대한 심 초음파 평가에 대한 마취, 양압 환기 및 영상의 양식의 영향
전향 적 단일 중심 관찰 시험은 대동맥 역류의 중증도의 등급에 대한 전신 마취, 양압 환기 및 흉부 에코 트 경골 에코로부터의 영상 양식의 변화를 조사하는 것을 목표로했다.
이 관찰 연구의 목표는 대동맥 불충분의 등급에 대한 영상화 양식 (TTE (Trans-Thoracic Echo) vs 횡단 식도 에코 (TEE)), 마취 및 양압 환기의 영향을 평가하는 것입니다.
심장 수술을 예정하고 수술 중 TEE를 수행 할 환자가 등록됩니다. 대동맥 부전의 등급은 전신 마취 끝의 유도 직전에 수행 된 TTE 사이에서 비교 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alan Houven, MD
- 전화번호: +3243237655
- 이메일: ahouben@chuliege.be
연구 장소
-
-
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
-
연락하다:
- Alan Houven, MD
- 이메일: ahouben@chuliege.be
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 모든 등급의 알려진 대동맥 역류
- 심장 수술 절차로 예정되어있는 동안 심장 식도 에코가 계획됩니다.
제외 기준 :
- 부비동 리듬
- 승모판 역류가 온화한 것 이상.
- 수술 전 임계 상태 (Euroscore II의 정의에 따라)
- 보철 대동맥 판막의 존재
- 횡자-도식 에코에 대한 대조적 표시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
이전에 알려진 대동맥 역류가있는 심장 수술 예정인 성인 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 TTE에 대한 대동맥 역류 등급과 수술 내 티
기간: 등록에서 수술 전 횡투 에코 끝까지
|
수술 전 TTE는 마취 유도 직전에 수행됩니다. 수술 내 티는 마취 유도 후에 수행됩니다. 5 개의 측정 값은 3 개의 주요 (Vena Contracta, 대동맥 역류의 폭과 좌심실 유출 지역의 배급, 압력 반 시간의 배급) 및 2 개의 작은 (이완기 흐름 반전 및 내림차순 대동맥 및 효과적인 5 가지 측정에 사용됩니다. 근위의 등방성 표면적 방법에 의해 평가 된 역류 오리피스 영역). 이러한 측정을 수행하는 데 필요한 이미지는 말단 발행시 연속성 심장 사이클에서 3 번 획득됩니다. 측정은 두 명의 독립적 인 심 초음파 학자에 의해 오프라인으로 수행됩니다. 그들 각각은 각 측정에 대한 평균을 제공합니다. 두 가지 수단은 각 기준에 대해 평균화됩니다. |
등록에서 수술 전 횡투 에코 끝까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전 흉부 경전성 에코와 마취 유도 직후 반복 된 대동맥 역류 등급 사이의 일치.
기간: 수술 전의 흉부 흉선 에코 종말에 등록
|
대동맥 역류는 1 차 결과에 대해 설명 된 것과 유사하게 등급이 매겨 질 것이다.
|
수술 전의 흉부 흉선 에코 종말에 등록
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대동맥 역류 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국