Effekt av anestesi, positiv trykkventilasjon og avbildningsmodalitet på den ekkokardiografiske vurderingen av alvorlighetsgraden av aortaoppstøt
Prospektiv observasjonsforsøk på ett senter rettet mot å undersøke effekten av generell anestesi, positiv trykkventilasjon og endring av avbildningsmodalitet fra transthorakisk ekko til transesophageal ekko på gradering av alvorlighetsgraden av aorta-regurgitasjon.
Målet med denne observasjonsstudien er å vurdere virkningen av avbildningsmodalitet (trans-thoracic ekko (TTE) vs trans-eSophageal ekko (TEE)), anestesi og positiv trykkventilasjon ved gradering av aortainsuffisiens.
Pasienter som er planlagt for hjertekirurgi og hvor en tee skal utføres intraoperativt, vil bli registrert. Karakteren av aortainsuffisiens vil bli sammenlignet mellom en TTE utført rett før induksjon av generell anestesi slutter tee utført etter induksjon av generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alan Houven, MD
- Telefonnummer: +3243237655
- E-post: ahouben@chuliege.be
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège
-
Ta kontakt med:
- Alan Houven, MD
- E-post: ahouben@chuliege.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kjent aortaoppstøt av enhver karakter
- Planlagt for en prosedyre for hjertekirurgi der det er planlagt et trans-esophageal ekko.
Eksklusjonskriterier:
- Non Sinus Rhythm
- Mitral oppstøt mer enn mild.
- Preoperativ kritisk tilstand (i henhold til definisjonen av Euroscore II)
- Tilstedeværelse av en protese aortaklaff
- Kontra-indikasjon til trans-eesophageal ekko
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksne pasienter planlagt for hjertekirurgi med tidligere kjent aortaoppstøt av enhver karakter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkordans mellom karakteren av aortaoppstøt på pre-operativ TTE og intra-operativ tee
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av det preoperative trans-Esophageal Echo
|
Den preoperative TTE vil bli utført umiddelbart før anestesiinduksjon. Den intraoperative tee vil bli utført etter anestesiinduksjon. Fem målinger vil bli brukt til å klassifisere aortaoppstøtet inkludert tre hovedfag (Vena Contracta, rasjon mellom bredden på aorta -oppstøtet og venstre ventrikkelutstrømningskanal, og trykk halvtid) og to mindre (diastolisk strømnings reversering i synkende aorta og effektiv REGURGITATION -åpningsområdet vurdert ved den proksimale metoden i isovelocity overflate). Bildene som kreves for å utføre disse målingene vil bli anskaffet tre ganger på ikke-sammenhengende hjertesykluser ved sluttekspirasjon. Målingene vil bli utført offline av to uavhengige ekkokardiografer. Hver av dem vil gi et middel for hver måling. De to midlene vil bli gjennomsnittet for hvert kriterier. |
Fra påmelding til slutten av det preoperative trans-Esophageal Echo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konkordans mellom karakteren av aortaoppstøt basert på det preoperative trans-thoracic ekkoet og et trans-thoracic ekko gjentatt umiddelbart etter induksjon av anestesi.
Tidsramme: Påmelding til slutten av pre-operativ trans-thoracic ekko
|
Den aortaoppstøtet vil bli gradert på samme måte som beskrevet for det primære utfallet.
|
Påmelding til slutten av pre-operativ trans-thoracic ekko
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANESTIAO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .