Påverkan av anestesi, ventilation av positiv tryck och modalitet av avbildning på den ekokardiografiska bedömningen av svårighetsgraden av aortakurggurgering
Prospektiv observationsstudie med en enda center syftar till att undersöka effekten av generell anestesi, ventilation av positiv tryck och förändring av avbildningsmodalitet från transthoracic eko till transesofagealt eko på graderingen av svårighetsgraden av aorta uppstötning.
Målet med denna observationsstudie är att bedöma effekterna av avbildningsmodalitet (trans-thoracic eko (TTE) vs trans-esophageal eko (TEE)), anestesi och ventilation av positiv tryck vid gradering av aorta insufficiens.
Patienter som planeras för hjärtkirurgi och i vilken en tee kommer att utföras intraoperativt kommer att registreras. Gradering av aortainsufficiens kommer att jämföras mellan en TTE som utförs omedelbart före induktion av generell anestesi slutar tee som utförs efter induktion av generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alan Houven, MD
- Telefonnummer: +3243237655
- E-post: ahouben@chuliege.be
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Kontakt:
- Alan Houven, MD
- E-post: ahouben@chuliege.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Känd aortakurggurering av alla betyg
- Planerad för en hjärtkirurgisk procedur under vilken ett trans-esophageal eko planeras.
Uteslutningskriterier:
- Icke sinusrytm
- Mitral regurgitation mer än mild.
- Preoperativ kritiskt tillstånd (enligt definitionen av EuroScore II)
- Närvaro av en protes aorta ventil
- Kontra-indikation till trans-esophageal eko
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxna patienter planerade för hjärtkirurgi med tidigare känd aortakurgering av alla betyg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan betyget av aortakurggurgitation på preoperativ TTE och intraoperativ tee
Tidsram: Från registrering till slutet av den preoperativa trans-esophageal eko
|
Den preoperativa TTE kommer att utföras omedelbart före anestesiinduktion. Den intraoperativa tee kommer att utföras efter anestesiinduktion. Fem mätningar kommer att användas för att betygsätta aortakurgering inklusive tre huvudsakliga (vena contracta, ration mellan bredden på aortakurggurgitationen och det vänstra ventrikulära utflödet och trycket halvtid) och två mindre (diastolisk flödesomvändning i fallande aorta och effektiv Regurgitation Orifice Area bedömd med metoden för proximal isovelocity ytarea). De bilder som krävs för att utföra dessa mätningar kommer att förvärvas tre gånger på icke sammanhängande hjärtcykler vid slututgången. Mätningarna kommer att utföras offline, av två oberoende ekokardiografer. Var och en av dem kommer att ge ett medel för varje mätning. De två medlen kommer att genomsnittas för varje kriterium. |
Från registrering till slutet av den preoperativa trans-esophageal eko
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konkordans mellan betyget av aortakurggurgitation baserat på det preoperativa trans-thoraciska ekot och ett trans-thoracic eko upprepades omedelbart efter induktion av anestesi.
Tidsram: Anmälan till slutet av preoperativ trans-thoracic eko
|
Aortakurguritationen kommer att betygsättas på liknande sätt som beskrivs för det primära resultatet.
|
Anmälan till slutet av preoperativ trans-thoracic eko
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANESTIAO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .