Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia, wentylacja na ciśnienie dodatnim i modalność obrazowania na echokardiograficzną ocenę nasilenia niedomykalności aorty

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Liege

Prospektywne badanie obserwacyjne jednoskutowe miało na celu zbadanie wpływu znieczulenia ogólnego, wentylacji ciśnienia dodatniego i zmiany modalności obrazowania z Echo przeztornikowego do echa przezwok przełyku po stopniowaniu nasilenia niedomykalności aorty.

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wpływu modalności obrazowania (Echo Trans-Thoracic Echo (TTE) vs przełyku (TEE)), znieczulenia i wentylacji na ciśnienie dodatnim na stopniowanie niewydolności aorty.

Pacjenci zaplanowani na operację serca i u których koszulka będzie wykonywana śródoperacyjnie, zostaną włączone. Ocenianie niewydolności aorty zostanie porównane między TTE wykonane bezpośrednio przed indukcją znieczulenia ogólnego, a TEE wykonane po indukcji znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zaplanowani na operację serca w „Center Hospitalier Universitaire de Liège” z dowolnym stopniem znanej niedomykalności aorty przedoperacyjnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Znana niedomykalność aorty dowolnej oceny
  • Zaplanowane na procedurę chirurgii serca, podczas której planowane jest echo przełyku.

Kryteria wykluczenia:

  • Rytm bez zatoki
  • Niezdysk mitralny bardziej niż łagodny.
  • Przedoperacyjny stan krytyczny (zgodnie z definicją Euroscore II)
  • Obecność protetycznej zastawki aortalnej
  • Przeciwstawienie się echo transsof przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli pacjenci zaplanowani na operację serca ze znaną wcześniej niedomykalnością aorty dowolnego stopnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między stopniem niedomykalności aorty na przedoperacyjnej TTE i tee wewnątrzoperacyjnej
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca przedoperacyjnego echa przełyku

Przedoperacyjny TTE zostanie wykonany bezpośrednio przed indukcją znieczulenia. TEE wewnątrzoperacyjne zostanie wykonane po indukcji znieczulenia.

Pięć pomiarów zostanie wykorzystanych do oceny niedomykalności aorty, w tym trzy główne (Vena Contracta, Racja między szerokością niedomykalności aorty a przewodem odpływu lewej komory oraz okresu połowy ciśnienia) i dwóch drobnych (odwrócenie przepływu rozkurczowego w zejściowej aorcie i skutecznej audycji i skutecznej Obszar zakrętu niedomykalnego oceniany przez bliższą metodę powierzchni izovelocity).

Obrazy wymagane do wykonywania tych pomiarów zostaną uzyskane trzykrotnie na nierygujących cyklach serca podczas wyczerpania końcowego. Pomiary będą wykonywane offline przez dwóch niezależnych echokardiografów. Każdy z nich zapewni średnią dla każdego pomiaru. Te dwa środki zostaną uśrednione dla każdego kryterium.
Od rejestracji do końca przedoperacyjnego echa przełyku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między stopniem niedomykalności aorty opartej na przedoperacyjnym echo trans-thoracicznym i echo trans-thoracicznym powtórzyło się bezpośrednio po indukcji znieczulenia.
Ramy czasowe: Rejestracja do końca przedoperacyjnego echo trans
Niedomyśnienie aorty zostanie ocenione podobnie jak opisano dla pierwotnego wyniku.
Rejestracja do końca przedoperacyjnego echo trans

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANESTIAO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie zastanowiliśmy się nad tym, kiedy zdecydowaliśmy, która podstawa prawna zostanie polegająca na zbieraniu danych w porozumieniu z zasadami europejskiego rozporządzenia ogólnego ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedomykalności aorty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj