Impatto dell'anestesia, ventilazione a pressione positiva e modalità di imaging sulla valutazione ecocardiografica della gravità della rigurgito aortico
Studio osservazionale prospettico singolo volto a studiare l'effetto dell'anestesia generale, la ventilazione della pressione positiva e il cambiamento della modalità di imaging dall'eco transtoracico all'eco transesofageo sulla classificazione della gravità del rigurgito aortico.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'impatto della modalità di imaging (eco trans-toracico (TTE) vs eco transfageo (TEE)), anestesia e ventilazione a pressione positiva sulla classificazione dell'insufficienza aortica.
I pazienti programmati per la chirurgia cardiaca e in cui verrà eseguita una maglietta intrapresata. La classificazione dell'insufficienza aortica verrà confrontata tra un TTE eseguito immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale che termina la maglietta eseguita dopo l'induzione dell'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alan Houven, MD
- Numero di telefono: +3243237655
- Email: ahouben@chuliege.be
Luoghi di studio
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-
Liège, Belgio, 4000
- Reclutamento
- Centre hospitalier universitaire de Liege
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Contatto:
- Alan Houven, MD
- Email: ahouben@chuliege.be
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Regurgito aortico noto di qualsiasi grado
- Programmata per una procedura di chirurgia cardiaca durante la quale è prevista un'eco transfagea.
Criteri di esclusione:
- Ritmo non seno
- Rigurgito mitralico più che lieve.
- Stato critico preoperatorio (secondo la definizione di Euroscore II)
- Presenza di una valvola aortica protesica
- Contraindicazione all'eco transfagea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti adulti programmati per la chirurgia cardiaca con rigurgito aortico precedentemente noto di qualsiasi grado
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Con
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'eco transopesofageo preoperatorio
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Il TTE preoperatorio verrà eseguito immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia. La maglietta intra-operativa verrà eseguita dopo l'induzione dell'anestesia. Verranno utilizzate cinque misurazioni per classificare il rigurgito aortico tra cui tre principali (Vena contratta, razione tra la larghezza del rigurgito aortico e il tratto di deflusso ventricolare sinistro e la pressione a metà tempo) e due minori (inversione del flusso diastolico in Aorta discendente ed efficace Area di orifizio di rigurgito valutato dal metodo della superficie dell'isovelocity prossimale). Le immagini necessarie per eseguire queste misurazioni verranno acquisite tre volte su cicli cardiaci non contigui all'espirazione finale. Le misurazioni saranno eseguite offline, da due ecocardiografi indipendenti. Ognuno di essi fornirà una media per ogni misurazione. I due mezzi saranno mediati per ciascun criterio. |
Dall'iscrizione alla fine dell'eco transopesofageo preoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Con
Lasso di tempo: Iscrizione alla fine dell'eco trans-toracico preoperatorio
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Il rigurgito aortico verrà classificato in modo simile come descritto per il risultato primario.
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Iscrizione alla fine dell'eco trans-toracico preoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANESTIAO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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