Az érzéstelenítés, a pozitív nyomású szellőzés és a képalkotás módszerének hatása az aorta regurgitáció súlyosságának echokardiográfiai értékelésére
Prospektív egycentrikus megfigyelési vizsgálat, amelynek célja az általános érzéstelenítés, a pozitív nyomású szellőzés és a képalkotó modalitás változásának vizsgálata a transzhoracikus visszhangtól a transzszophageális visszhangig az aorta regurgitáció súlyosságának osztályozására.
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a képalkotó modalitás (transz-thorakikus Echo (TTE) vs transz-esofagealis visszhang (TEE)), érzéstelenítés és pozitív nyomású szellőztetés hatását az aorta elégtelenség osztályozására.
A szívműtétre tervezett betegeket, akikbe a pólót intraoperatív módon hajtják végre. Az aorta elégtelenség osztályozását összehasonlítjuk a TTE által közvetlenül az általános érzéstelenítés indukciója előtt elvégzett TTE között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alan Houven, MD
- Telefonszám: +3243237655
- E-mail: ahouben@chuliege.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Liège, Belgium, 4000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Kapcsolatba lépni:
- Alan Houven, MD
- E-mail: ahouben@chuliege.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Bármely fokozat ismert aorta regurgitációja
- Egy szívműtéti eljárás tervezésére tervezik, amelynek során transz-esofágeális visszhangot terveznek.
Kizárási kritériumok:
- Nem sinus ritmus
- A mitrális regurgitáció inkább, mint enyhe.
- Műtét előtti kritikus állapot (az Euroscore II meghatározása szerint)
- Protézis aorta szelep jelenléte
- A transz-esofágealis visszhanghoz való indikáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőtt betegek szívműtétre terveznek, korábban ismert aorta regurgitációval bármilyen fokozaton
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiszekzés az aorta regurgitáció fokozata között a műtét előtti TTE-n és az intraoperatív pólón
Időkeret: A beiratkozástól a műtét előtti transz-esofagealis visszhang végéig
|
A preoperatív TTE -t közvetlenül az érzéstelenítés indukciója előtt végezzük. Az intraoperatív pólót az érzéstelenítés indukciója után végezzük. Öt mérést fognak végezni az aorta regurgitáció osztályozására, beleértve a három fő (vena conracta, az adagot az aorta regurgitáció szélessége és a bal kamrai kiáramló traktus és a nyomás félidő között) regurgitációs nyílás területe, amelyet a proximális izooTocity felületi módszerrel értékelnek). Az e mérések elvégzéséhez szükséges képeket háromszor kapják meg nem szomszédos szívcikluson a vég-kilépéskor. A méréseket két független echokardiográfus offline állapotban végzi. Mindegyik minden méréshez átlagot fog biztosítani. A két eszközt az egyes kritériumok esetében átlagoljuk. |
A beiratkozástól a műtét előtti transz-esofagealis visszhang végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aorta regurgitáció fokozata közötti egyeztetés a műtét előtti transz-thorakikus visszhang és a transz-thorakikus visszhang alapján, közvetlenül az érzéstelenítés indukciója után megismételve.
Időkeret: Beiratkozás a műtét előtti transz-thorakikus visszhang végére
|
Az aorta regurgitációját az elsődleges eredményhez leírtak szerint osztályozzák.
|
Beiratkozás a műtét előtti transz-thorakikus visszhang végére
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANESTIAO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .