Anestesian, positiivisen paineen ilmanvaihdon ja kuvantamisen modaalisuuden vaikutus aortan regurgitaation vakavuuden ehokardiografiseen arviointiin
Prospektiivisen yksikesen havainnollisen tutkimuksen, jonka tavoitteena on tutkia yleisen anestesian, positiivisen paineen ilmanvaihdon ja kuvantamismuodon muutoksen vaikutusta transthoracic-kaikuista transesofageaaliseen kaikuun aortan regurgitaation vakavuuden luokittelussa.
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuvantamismenetelmän vaikutusta (trans-horakinen kaiku (TTE) vs. trans-esofageaalinen kaiku (TEE)), anestesia ja positiivinen paineen tuuletus aortan vajaatoiminnan luokitteluun.
Potilaat, jotka on suunniteltu sydämen leikkaukselle ja joiden mukaan tieksi on suoritettava operatiivisesti. Aortan vajaatoiminnan luokittelua verrataan välittömästi ennen yleisen anestesian induktion välillä, joka suoritettiin yleisen anestesian induktion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alan Houven, MD
- Puhelinnumero: +3243237655
- Sähköposti: ahouben@chuliege.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Houven, MD
- Sähköposti: ahouben@chuliege.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minkä tahansa luokan tunnettu aortan regurgitaatio
- Suunniteltu sydämen leikkausmenettelylle, jonka aikana on suunniteltu transfageaalisen kaiku.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sinusrytmi
- Mitraali regurgitaatio enemmän kuin lievä.
- Operatiivinen kriittinen tila (EuroScore II: n määritelmän mukaan)
- Proteesien aortan venttiilin läsnäolo
- Konsertti transofageaaliseen kaikuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuispotilaat, jotka on suunniteltu sydämen leikkaukseen, aikaisemmin tunnettujen aortan regurgitaatioiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan regurgitaation luokan ja leikkauksen edeltävän TTE: n ja operatiivisen TEE: n välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkausta edeltävän transofageaalisen kaikujen loppuun
|
Preoperatiivinen TTE suoritetaan välittömästi ennen anestesian induktiota. Operatiivinen TEE suoritetaan anestesian induktion jälkeen. Aortan regurgitaation luokittelemiseen käytetään viittä mittausta, mukaan lukien kolme pääainetta (Vena Contracda, aortan regurgitaation leveyden ja vasemman kammion ulosvirtauksen ja paineen puoliajan) ja kahden vähäisen (diastolisen virtauksen palautumisen laskeutumisen aortan ja tehokkaan välillä. Regurgitaation aukkoalue, joka on arvioitu proksimaalisella isoimahiopinta -alan menetelmällä). Näiden mittausten suorittamiseen tarvittavat kuvat hankitaan kolme kertaa ei-vierekkäisiin sydämen sykliin lopputuloksen aikana. Kaksi riippumatonta ehokardiografia suorittavat mittaukset offline -tilassa. Jokainen heistä tarjoaa keskiarvon jokaiselle mittaukselle. Nämä kaksi keskiarvoa lasketaan jokaiselle kriteerille. |
Ilmoittautumisesta leikkausta edeltävän transofageaalisen kaikujen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Concordance between the grade of aortic regurgitation based on the pre-operative trans-thoracic echo and a trans-thoracic echo repeated immediately after induction of anesthesia.
Aikaikkuna: Operatiivisen trans-transcicic Echo -sovelluksen ilmoittautuminen
|
Aortan regurgitaatio luokitellaan samalla tavalla kuin ensisijainen tulos on kuvattu.
|
Operatiivisen trans-transcicic Echo -sovelluksen ilmoittautuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANESTIAO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .