Dopad anestezie, ventilace pozitivního tlaku a modalita zobrazování na echokardiografické hodnocení závažnosti aortální regurgitace
Prospektivní jednorázová observační studie se zaměřila na zkoumání účinku celkové anestézie, ventilace pozitivního tlaku a změny zobrazovací modality z transthorakální ozvěny na transesofageální ozvěnu o třídění závažnosti aortální regurgitace.
Cílem této observační studie je posoudit dopad zobrazovací modality (transhorakální ozvěna (TTE) vs trans-esofageální ozvěna (TEE)), anestézie a ventilace pozitivního tlaku na hodnocení aortické nedostatečnosti.
Pacienti naplánovaní na srdeční chirurgii a u nichž bude odpaliště prováděno intraoperativně. Snížení aortální nedostatečnosti bude porovnáno mezi TTE prováděným bezprostředně před indukcí celkové anestézie končí odpaliště provedené po indukci celkové anestézie.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alan Houven, MD
- Telefonní číslo: +3243237655
- E-mail: ahouben@chuliege.be
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- Nábor
- Centre hospitalier universitaire de Liege
-
Kontakt:
- Alan Houven, MD
- E-mail: ahouben@chuliege.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Známá aortální regurgitace jakékoli třídy
- Naplánované na zákrok na srdeční chirurgii, během kterého se plánuje trans-esofageální ozvěna.
Kritéria pro vyloučení:
- Nenunus rytmus
- Mitrální regurgitace více než mírná.
- Předoperační kritický stav (podle definice Euroscore II)
- Přítomnost protetické aortální chlopně
- Kontraindikace na ozvěnu trans-esofageální
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělí pacienti naplánovali na srdeční chirurgii s dříve známou aortální regurgitací jakékoli třídy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad mezi stupněm aortální regurgitace na předoperační TTE a intraoperativním tričko
Časové okno: Od zápisu do konce předoperační echosofátní ozvěny
|
Předoperační TTE bude provedena bezprostředně před indukcí anestezie. Intraoperační odpaliště bude provedeno po indukci anestezie. K hodnocení regurgitace aorty bude použito pět měření, včetně tří hlavních (vena kontrakt, příděly mezi šířkou regurgitace aorty a odtokovou trakt levé komory a poločas tlaku) a dva menší (diastolický tok v sestupné aortě a efektivní a efektivní a efektivní a účinný Oblast regurgitačního otvoru hodnocená metodou proximální izovelocity povrchové plochy). Snímky potřebné k provádění těchto měření budou získány třikrát při sousedních srdečních cyklech při konečném expiraci. Měření budou prováděna offline dvěma nezávislými echokardiografy. Každý z nich poskytne průměr pro každé měření. Tyto dva prostředky budou zprůměrovány pro každá kritéria. |
Od zápisu do konce předoperační echosofátní ozvěny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad mezi stupněm aortální regurgitace založené na předoperační trans-thorakácké ozvěně a transhorakální echo opakované okamžitě po indukci anestézie.
Časové okno: Zápis na konec předoperační trans-thorakálové ozvěny
|
Aortální regurgitace bude klasifikována podobně, jak je popsáno pro primární výsledek.
|
Zápis na konec předoperační trans-thorakálové ozvěny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANESTIAO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .