Impacto de la anestesia, ventilación a presión positiva y modalidad de imágenes en la evaluación ecocardiográfica de la gravedad de la regurgitación aórtica
El ensayo observacional prospectivo de un solo centro con el objetivo de investigar el efecto de la anestesia general, la ventilación a presión positiva y el cambio de la modalidad de imagen del eco transtorácico al eco transesofágico en la clasificación de la gravedad de la regurgitación aórtica.
El objetivo de este estudio de observación es evaluar el impacto de la modalidad de imagen (eco trans-torácico (TTE) frente a eco transsofágico (TTE), anestesia y ventilación de presión positiva en la clasificación de la insuficiencia aórtica.
Los pacientes programados para la cirugía cardíaca y en los que se realizará una camiseta intraoperatoriamente. La calificación de la insuficiencia aórtica se comparará entre un TTE realizado inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general finaliza la TEE realizada después de la inducción de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alan Houven, MD
- Número de teléfono: +3243237655
- Correo electrónico: ahouben@chuliege.be
Ubicaciones de estudio
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Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Contacto:
- Alan Houven, MD
- Correo electrónico: ahouben@chuliege.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Regurgitación aórtica conocida de cualquier grado
- Programado para un procedimiento de cirugía cardíaca durante el cual se planifica un eco transsofágico.
Criterios de exclusión:
- Ritmo no seno
- Regurgitación mitral más que leve.
- Estado crítico preoperatorio (según la definición del Eurocore II)
- Presencia de una válvula aórtica protésica
- Contra-indicación para el eco transsofágico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes adultos programados para cirugía cardíaca con regurgitación aórtica previamente conocida de cualquier grado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre el grado de regurgitación aórtica en TTE preoperatorio y TEE intraoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del eco trans-asofágico preoperatorio
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El TTE preoperatorio se realizará inmediatamente antes de la inducción de anestesia. La TEE intraoperatoria se realizará después de la inducción de anestesia. Se utilizarán cinco mediciones para calificar la regurgitación aórtica, incluidas tres principales (vena contractta, ración entre el ancho de la regurgitación aórtica y el tracto de salida ventricular de la izquierda, y la presión de presión) y dos menores (reversión de flujo diastólico en la aorta descendente y efectiva Área del orificio de regurgitación evaluada por el método del área de superficie de isovelocidad proximal). Las imágenes necesarias para realizar estas mediciones se adquirirán tres veces en ciclos cardíacos no contiguos en la expliración final. Las mediciones serán realizadas fuera de línea, por dos ecocardiógrafos independientes. Cada uno de ellos proporcionará una media para cada medición. Los dos medios se promediarán para cada criterio. |
Desde la inscripción hasta el final del eco trans-asofágico preoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia entre el grado de regurgitación aórtica basada en el eco trans-torácico preoperatorio y un eco trans-torácico repitido inmediatamente después de la inducción de la anestesia.
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final del eco trans-torácico preoperatorio
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La regurgitación aórtica se calificará de manera similar a la descrita del resultado primario.
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Inscripción hasta el final del eco trans-torácico preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANESTIAO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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