调查帕金森氏病冻结步态的神经特征 (FOG-EEG)
2025年2月18日 更新者：Moran Gilat、KU Leuven
在帕金森氏病中使用卧床脑电图调查步态冻结的神经特征
步态冻结（FOG）是帕金森氏病（PD）的残疾症状，也是跌倒的主要原因。 当前的医疗管理不足以减轻雾气，因此需要改善治疗方法。 在开发更好的雾气治疗方法中，很难检测发作和我们对其潜在的病理生理学的不良理解的困难。
这项研究将使用门诊脑电图（EEG）研究雾的皮质特征，以帮助改善雾检测算法并为基本的病理生理学提供新的见解，这些病理生理学将共同指导治疗的发展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- Department of Rehabilitation Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有帕金森氏病的人每天自我报告多次体验雾气。
描述
纳入标准：
- 神经科医生做出的帕金森氏病（PD）的临床诊断*
- 修改后的Hoehn＆Yahr（H＆Y）I阶段至IV
- 年龄以上18岁*
- 能够在沃克或其他人的无助的同时步行5分钟（允许使用拐杖）。
- 迷你心理状态检查> = 21
- 在常规药物摄入量之间至少三个小时以允许稳定的测试时间。*
- 根据步态问卷的新冻结项目1和2，自我报告的雾气至少每天至少有1个雾发作，而不论发生在现场或过度的雾气中，********************
- 入学前至少7天稳定药物方案。
排除标准：
- 参与另一项临床干预研究*
- 急性肌肉骨骼或其他神经系统，精神病或心血管疾病影响步态或任何其他医学状况，研究人员认为，这些病情可能会阻止参与者完全完成协议
- 无法遵守导致丢失或无法使用的数据的评估程序，这是由研究人员确定的
- 至少在评估前7天，这不是稳定的药物方案。*
在知情同意书之前的3个月内发生以下任何一项：
- 下肢的骨科手术
- 心肌梗塞
- 不稳定心绞痛的住院
- 冠状动脉搭桥
- 经皮冠状动脉干预
- 心脏重新同步治疗装置的植入
- 深脑刺激的植入
- 可能干扰患者合规性的药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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房屋评估
所有28名参与者将接受一个基于家庭的评估，包括步态方案以及管理临床和问卷。
至少12个小时后，将在没有抗Parkinsonian药物（='partial'服药）中进行测试，然后在第一次早晨药物剂量摄入后大约1小时，当时受试者报告自我报告时在状态（=用药）。
步态协议由a）参与者的轨迹组成，从客厅到浴室和后退，包括360°的转弯以及图8的转弯，穿过门口和b）日常生活。
所有测试将以固定顺序进行。
该协议将作为一项任务，具有双重任务（串行减法任务），并在轨迹的不同部分和听觉提示（节奏设置慢10％慢于典型的节奏）中进行自愿停止。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Beta频率的功率谱密度（瓦/赫兹）
大体时间：在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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与帕金森氏病的同一个体中的典型步态性能相比，在步态（FOG）发作的冻结期间，在运动皮层上测量的β（12-25 Hz）频带的平均功率光谱密度（PSD），在不同的步行轨迹中测量了典型的步态性能。在家庭环境中。
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在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Theta频段的功率谱密度（瓦/赫兹）
大体时间：在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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与帕金森氏病的典型步态性能相比，在步态（FOG）发作期间，theta（4-7 Hz）频带的平均功率光谱密度（PSD）在步态（FOG）发作期间测量的频段（FOG）发作时测量的平均功率光谱密度（PSD）。在家庭环境中。
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在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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Β和theta频带之间的跨频耦合
大体时间：在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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与典型的步态（FOG）发作期间在电动机和前额叶皮层上测量的Beta（12-25 Hz）和Theta（4-7 Hz）之间的平均跨频耦合（CFC），与典型的步态性能（雾）频带测量。在家庭环境中不同的步行轨迹中测量的帕金森氏病的同一个人。
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在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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在其他皮质区域上的Beta和Theta频率频段的功率谱密度（瓦/HERTS）和跨频耦合（CFC）。
大体时间：在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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Β（12-25 Hz）和theta（4-7 Hz）的平均功率谱密度（PSD）在冻结步态（FOG）期间在其他皮质区域（前额叶，运动，时间，顶点，视觉）上测量的频带（4-7 Hz）频谱。与帕金森氏病的同一个体中的典型步态表现相比，在家庭环境中不同的步行轨迹中测得的发作。
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在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功率谱密度和跨频耦合在药物状态
大体时间：在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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比较所有雾发作的主要和次要结果的PSD/CFC与在药物最佳状态期间的典型步态性能进行比较（服用后1小时）
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在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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功率谱密度和跨频耦合在非药物状态
大体时间：在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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将所有FOG发作的主要和次要结果的PSD/CFC与实际定义的药物状态（在最小的12小时过夜过夜）中平均的PSD/CFC与典型的步态性能进行比较。
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在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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比较开机和关闭药物状态的功率光谱密度和跨频耦合
大体时间：在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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将所有雾发作的PSD/CFC平均与药物状态之间的典型步态性能相比
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在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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比较不同雾表现之间的功率谱密度和跨频耦合
大体时间：在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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比较不同雾的表现（动态雾与动力学颤抖与动力学非损坏与动力学污染）之间的平均PSD/CFC。
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在步行协议期间（持续时间15-20分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Moran Gilat, PhD、KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月4日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月18日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月18日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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