甘露醇体积随创伤性脑损伤变化的影响
2026年6月8日 更新者：Taufik Saputra、Universitas Diponegoro
甘露醇体积给药随渗透性变化在创伤性脑损伤中的影响：一项观察性研究
这项观察性研究旨在研究甘露醇体积给药的影响随脑损伤患者的渗透压变化，以指导这些患者的甘露醇安全使用。
研究概览
详细说明
这项研究使用了一种前瞻性的分析观察设计，以一种预期的队列方法来评估印尼塞米亚氏邦Kariadi Central General Hospital Hospital TBI患者的甘露醇给药量与渗透压变化之间的关系，该医院已批准并通过医学研究院卫生研究馆委员会的伦理综述，由医学研究所diponegoro的健康研究Ethress Intivals-dipnosegoro/cover 354/EDP-1554//数字1554/ck-RECK-RECK-RECT。
该研究包括2023年11月至2024年1月的32名非手术TBI患者（ED）和住院病房。
格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分为18-40岁的患者包括温和（14-13）或中度（12-10）TBI。
排除标准包括肾功能障碍，多发性创伤和流血休克和糖尿病。
使用基于包含标准的连续采样方法选择样品。
这项研究中的自变量是给予甘露醇的体积（3x125 cc，2x250 cc，3x250 cc;每个250 cc含有50G甘露醇）15-20分钟，而相关变量是血液渗透率（MOSM/L），在基础上进行了测量，并以6小时的速度（mosm/l）和24小时的行政管理（mosm/l）和24小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Java
-
Semarang、Central Java、印度尼西亚
- Dr. Kariadi Central General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-40岁的患者
- 格拉斯哥昏迷量表（GCS）得分表示温和（14-13）或中等（12-10）
排除标准：
- 肾功能不全
- 多发性创伤，流血冲击
- 糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Mannitol 1
3×0.25 g/kg
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mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
其他名称：
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有源比较器：Mannitol 2
2×0.5 g/kg
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mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
其他名称：
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有源比较器：Mannitol 3
3×0.5 g/kg
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mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渗透性
大体时间：在基线（管理之前），随后在管理后6小时24小时
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血渗透压（MOSM/L）
|
在基线（管理之前），随后在管理后6小时24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aria P Hayanto, Sp.An-TI、Universitas Diponegoro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月29日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月22日
首次发布 (实际的)
2025年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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