Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ objętości mannitolu ze zmianami osmolarności w urazowym uszkodzeniu mózgu

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Taufik Saputra, Universitas Diponegoro

Wpływ podawania objętości mannitolu ze zmianami osmolarności w urazowym uszkodzeniu mózgu: badanie obserwacyjne

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie wpływu podawania objętości mannitolu wraz z zmianami osmolarności u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu w celu prowadzenia bezpiecznego stosowania mannitolu u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano analityczny projekt obserwacyjny z prospektywnym podejściem kohortowym do oceny związku między objętością administracji mannitolu a zmianami osmolarności u pacjentów z TBI w Centralnym Szpitalu Ogólnym Dr. Kariadi, Semarang, Indonezja, który został zatwierdzony i przekazał przegląd etyczny z Komitetu Etyki Badań Zdrowia na temat wydziału medycyny medycyny, Universitas Diponegoro z numerem 1554/EC/KEPK/2023. Badanie obejmowało 32 nieoperacyjnych pacjentów z TBI przyjętych na oddział ratunkowy (ED) i oddziały szpitalne od listopada 2023 r. Do stycznia 2024 r. Uwzględniono pacjentów w wieku 18-40 lat z wynikiem Glasgow COMA Scale (GCS) wskazującym na łagodne (14-13) lub umiarkowane (12-10) TBI. Kryteria wykluczenia polegały na zaburzeniu nerek, wielu urazów z wstrząsem krwawym i cukrzycą. Próbki wybrano przy użyciu kolejnej metody próbkowania opartej na kryteriach włączenia. Zmienną niezależną w tym badaniu była objętość podawanego mannitolu (3x125 cm3, 2x250 cm3, 3x250 cm3; każda 250 cm3 zawiera 50 g mannitolu) podawane jako kroplówka dożylna przez 15-20 minut, podczas gdy zmienna zależna była osmolarność krwi (MOSM/L), która była mierzona na podstawie (przed administracją) i po 24 godzinach i 24 godzinach po pojemnościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonezja
        • Dr. Kariadi Central General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18–40 lat
  • Glasgow COMA Scale (GCS) wskazujący łagodny (14-13) lub umiarkowany (12-10)

Kryteria wykluczenia:

  • Upośledzenie nerek
  • Wiele traumy z wstrząsem krwawiącym
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mannitol 1
3×0.25 g/kg
Lek: Mannitol
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
Inne nazwy:
  • OTSU-Mannitol 20
Aktywny komparator: Mannitol 2
2×0.5 g/kg
Lek: Mannitol
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
Inne nazwy:
  • OTSU-Mannitol 20
Aktywny komparator: Mannitol 3
3×0.5 g/kg
Lek: Mannitol
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
Inne nazwy:
  • OTSU-Mannitol 20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osmolarność
Ramy czasowe: Na początku (przed podaniem), a następnie po 6 godzinach i 24 godzinach po podaniu
Osmolarność krwi (MOSM/L)
Na początku (przed podaniem), a następnie po 6 godzinach i 24 godzinach po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Diponegoro

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aria P Hayanto, Sp.An-TI, Universitas Diponegoro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1554/EC/KEPK-RSDK/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mannitol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj