Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung des Mannitolvolumens mit Veränderungen der Osmolarität bei traumatischer Hirnverletzung

8. Juni 2026 aktualisiert von: Taufik Saputra, Universitas Diponegoro

Die Wirkung der Verabreichung von Mannitolvolumen mit Veränderungen der Osmolarität bei traumatischer Hirnverletzung: eine Beobachtungsstudie

Diese Beobachtungsstudie soll die Wirkung der Verabreichung von Mannitolvolumen mit Veränderungen der Osmolarität bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung untersuchen, um die sichere Verwendung von Mannitol bei diesen Patienten zu leiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete ein analytisches Beobachtungsdesign mit einem prospektiven Kohortenansatz, um die Beziehung zwischen dem Mannitol-Verabreichungsvolumen und den Veränderungen der Osmolarität bei TBI-Patienten im Dr. Kariadi Central General Hospital, Semarang, Indonesien, zu bewerten, das die ethische Überprüfung des Ethikausschusses des Gesundheitswesens der Faktor der Medizin, der Diponegor-Diponegoro-/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kepk/kepk/kec/kepk/kec/kepk/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec/kec. Die Studie umfasste 32 nichtoperative TBI-Patienten, die von November 2023 bis Januar 2024 in die Notaufnahme (ED) und stationäre Stationen aufgenommen wurden. Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren mit einem GCS-Score (Glasgow Coma Scale), der mild (14-13) oder mittelschwere (12-10) TBI anzeigt, wurden eingeschlossen. Ausschlusskriterien bestanden aus Nierenbeeinträchtigungen, mehreren Trauma mit Blutungsschock und Diabetes mellitus. Die Proben wurden unter Verwendung einer aufeinanderfolgenden Stichprobenmethode ausgewählt, die auf den Einschlusskriterien basiert. Die unabhängige Variable in dieser Studie war das Volumen des verabreichten Mannitols (3x125 cc, 2x250 cc, 3x250 cc; jeweils 250 ccm, 50 g Mannitol, das als IV-Tropfen für 15-20 Minuten für 15-20 Minuten verabreicht wurde, während die abhängige Variable Blutoosmolarität (MOSM/L) und stündlich gepostet wurde, die zu einer Basis (vor der Basislinie) und zu einer 6-stündlichen Stunde und zu einer 6-stündlichen Stunde, die zu 6 Stunden gegossen wurden, und zu einer 6-stündlichen Stunde, die zu 6 Stunden stunden war, und zu einer 6-stündlichen Stunde (zu 6 Stunden) und zu einer 6-stündlichen Stunde (zu 6 Stunden) und zu einer 6-stündlichen Stunde (zu 6 Stunden) und zu 6 Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Central Java
      • Semarang, Central Java, Indonesien
        • Dr. Kariadi Central General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Glasgow Coma Skala (GCS) -Schange, die mild (14-13) oder mittelschwer (12-10) anzeigt

Ausschlusskriterien:

  • Nierenbehinderung
  • Mehrfaches Trauma mit Blutschock
  • Diabetes mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mannitol 1
3×0.25 g/kg
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
Andere Namen:
  • Otsu-Mannitol 20
Aktiver Komparator: Mannitol 2
2×0.5 g/kg
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
Andere Namen:
  • Otsu-Mannitol 20
Aktiver Komparator: Mannitol 3
3×0.5 g/kg
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
Andere Namen:
  • Otsu-Mannitol 20

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osmolarität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Verabreichung) und anschließend zu 6 Stunden und 24 Stunden nach der Verabreichung
Blutsmolarität (MOSM/L)
Zu Studienbeginn (vor der Verabreichung) und anschließend zu 6 Stunden und 24 Stunden nach der Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Aria P Hayanto, Sp.An-TI, Universitas Diponegoro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schädel-Hirn-Trauma

Klinische Studien zur Mannitol

Abonnieren