Mannitolin tilavuuden vaikutus traumaattisen aivovaurion osmolaarisuuden muutoksiin
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Taufik Saputra, Universitas Diponegoro
Mannitolin tilavuuden antamisen vaikutus traumaattisen aivovaurion osmolaarisuuden muutoksiin: havainnointitutkimus
Tämä havainnointitutkimus on suunniteltu tutkimaan manniolin tilavuuden antamisen vaikutusta osmolaarisuuden muutoksilla potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio, joka ohjataan mannolin turvallista käyttöä näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytettiin analyyttistä havainnollista suunnittelua mahdollisella kohorttilähestymistavalla arvioidakseen Mannitolin hallinnon volyymin ja Osmolaarisuuden muutosten välistä suhdetta TBI-potilailla Dr. Kariadin keskus sairaalassa, Semarangissa, Indonesiassa, joka on hyväksytty ja läpäissyt eettisen katsauksen lääketieteellisen lääketieteellisen Diponegoro-tiedekunnan/EC/KEPK-RSDK/KEPK-RSDK/KEPK-RSDK/KEPK-RSDK/KEPK-RSDK/KEPK-KE: n eettisensä eettisensä eettistäänsä.
Tutkimus sisälsi 32 ei-operatiivista TBI-potilasta, jotka päästiin hätäosastolle (ED) ja sairaalahoidossa marraskuusta 2023 tammikuuhun 2024.
18–40-vuotiaat potilaat Glasgow-kooma-asteikolla (GCS), joka osoittaa lievää (14-13) tai kohtalaista (12-10) TBI: tä.
Poissulkemiskriteerit koostuivat munuaisten vajaatoiminnasta, monista traumaista, joissa oli verenvuoto isku ja diabetes mellitus.
Näytteet valittiin käyttämällä peräkkäistä näytteenottomenetelmää sisällyttämiskriteerien perusteella.
Tämän tutkimuksen riippumaton muuttuja oli annetun annetun mannitolin tilavuus (3x125 cm3, 2x250 cm3, 3x250 cm3; jokainen 250 cm3 sisältää 50 g-mannitolia), joka annettiin IV-tippana 15-20 minuutin ajan, kun taas riippuvainen muuttuja oli veriosmolaarisuus (MOSM/L), joka mitattiin etulinjalla) ja myöhemmin hallinnoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Semarang, Central Java, Indonesia
- Dr. Kariadi Central General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat potilaat
- Glasgow-kooma-asteikko (GCS) -pistemäärä, joka osoittaa lievää (14-13) tai maltillista (12-10)
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten heikkeneminen
- Useita traumoja verenvuotoisimella
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mannitol 1
3×0.25 g/kg
|
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mannitol 2
2×0.5 g/kg
|
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mannitol 3
3×0.5 g/kg
|
mannitol administration across all three dosages given as an IV drip for 15-20 minutes
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osmolaarisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen antamista) ja myöhemmin 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua hallinnasta
|
Veriosmolaarisuus (mosm/l)
|
Lähtötilanteessa (ennen antamista) ja myöhemmin 6 tunnin ja 24 tunnin kuluttua hallinnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aria P Hayanto, Sp.An-TI, Universitas Diponegoro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1554/EC/KEPK-RSDK/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .