BM2216 ER VS的I期研究。 Melogabalin围攻：健康成年人的安全，PK和食物效应

纳入标准：

1. 在审判前签署知情同意书，并充分了解试验内容，程序和潜在的不利反应；
2. 能够根据试验协议要求完成研究；
3. 该受试者（及其伴侣）愿意自愿采取有效的避孕措施，从筛查到最后一次管理药物后6个月。 附录3中详细介绍了特定的避孕措施；
4. 18-45岁的男性和女性受试者（包括）；
5. 男性受试者的体重必须不少于50.0公斤，女性受试者的重量必须不少于45.0 kg。 BMI =重量（kg） /高度（m²），体重指数范围为19.0至26.0 kg /m²（包括）。

排除标准：

1. 在筛查前的三个月内，每天平均每天吸烟超过5支香烟；
2. 对研究产品的任何组成部分，药物，食物或其他物质过敏或过敏性疾病史过敏；
3. 药物滥用和/或酒精中毒的史（酗酒定义为每周消耗14个以上的酒精：1单位= 285毫升啤酒，25毫升的烈酒或100毫升葡萄酒）；在过去的5年中，药物滥用或使用非法药物的历史；
4. 筛查前三个月内捐赠血液或大量失血（> 450 mL）；
5. 吞咽困难或胃肠道，肝脏或肾脏疾病的病史（无论治愈状态如何）或在筛查前的6个月内可能影响药物吸收或排泄物；
6. 在首次剂量前28天内，使用肝代谢酶的强抑制剂和/或诱导剂（CYP1A2、2B6、2A6、2C8、2C19、3A4和3A5）的使用。 强烈的抑制剂包括环丙沙星，氯吡格雷，伊曲康唑，酮康唑，利托纳维尔，troleandomycin，等等。 强大的诱导剂包括利福平，卡马西平，苯妥英钠钠，圣约翰麦芽汁等。使用抑制剂或吸收转运蛋白的诱导剂（例如P-gp，BCRP，OATP，OATP）和Efflux Transporters在第一个剂量之前的28天内使用。 有关详细信息，请参阅附录4；
7. 使用任何处方药，非处方药，保健补充剂或草药在首次剂量之前的14天内使用；
8. Consumption of any caffeine-rich, xanthine-rich, or CYP3A4 metabolism-affecting foods/beverages (e.g., grapefruit, animal liver, coffee, tea, cola, chocolate, etc.) within 14 days prior to the first dose or during the trial, or engagement in strenuous exercise (e.g., strength training, aerobic training, soccer), or other factors that may affect drug absorption, distribution,代谢或排泄物；
9. 在首次剂量之前的7天内，饮食或运动习惯的显着变化；
10. 筛查前三个月内参加另一项临床试验（在治疗前退出研究的受试者，即未随机或未接受治疗的受试者，可能会纳入本研究）；
11. 无法忍受高脂餐或有特殊的饮食要求，也不愿接受标准饮食；
12. 筛查过程中的异常生命体征（耳朵温度<35.7°C或> 37.5°C；脉搏<60 bpm或> 100 bpm;收缩压<90 mmHg或≥140mmHg，舒张血压<60 mmHg或≥90mmHg）;
13. 12铅心电图（ECG）中临床上显着异常的异常；
14. 在筛查或试验期间进行母乳喂养或妊娠测试阳性的女性受试者；
15. 在临床实验室测试或其他临床上具有重要意义的疾病（包括但不限于胃肠道，肾脏，肝，神经系统，血液学，血液学，内分泌，肿瘤，肺，免疫，精神病学或心血管疾病）中具有临床意义的异常。
16. 病毒肝炎（包括丙型肝炎和C），HIV抗体或梅毒抗体的阳性筛查结果；
17. 从筛查阶段一直到研究药物给药之前的急性疾病；
18. 在首次剂量或酒精呼吸阳性测试前24小时内食用任何含酒精的产品；
19. 尿液阳性药物筛查；
20. 无法忍受静脉穿刺或针或血恐惧症的病史；
21. 在研究期间首次剂量或计划疫苗接种之前的4周内疫苗接种；
22. 研究人员认为该受试者不适合参加临床试验的其他条件。