神经性厌食症的重组体验：虚拟现实功能镜面曝光 (VR-FME)
2025年2月27日 更新者：Giulia Brizzi、Catholic University of the Sacred Heart
背景：身体图像障碍仍然是神经性厌食症（AN）治疗的核心治疗挑战，需要进行创新的干预方法。 这项研究方案描述了一项随机对照试验，该试验研究了针对患者身体图像扰动的感知，情感和认知维度的新型干预措施，该试验研究了虚拟现实功能镜像暴露（VR-FME）。
方法：这项单盲，平行组随机对照试验将评估VR-FME作为治疗的辅助性（TAU）的辅助功能。 将随机分配具有A的参与者，以接收与Tau或Tau相结合的VR-FME。 该干预措施通过沉浸式虚拟现实技术专门解决了改变的身体形象，提供了受控的暴露和认知重组机会。
主要结果：主要结局指标将评估身体形象障碍严重程度和核心饮食失调症状的变化。 我们假设VR-FME与TAU的整合将表现出与单独使用TAU相比的优势治疗结果。
意义：该协议代表了一种创新的方法，可以通过整合沉浸式虚拟现实技术来解决当前的治疗策略中的身体形象干扰。 这些发现将有助于饮食失调的技术增强干预措施的不断发展的景观。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giulia Brizzi, MSC
- 电话号码：+39 3758126821
- 邮箱：giulia.brizzi@unicatt.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：在16-24之间。
- 神经性厌食症的主要诊断
- BMI> 14.5
- 目前没有神经系统疾病的诊断或先前的诊断
- 女性
- 意大利语流利
- 能够提供知情同意（以及未成年人的父母同意）
排除标准：
- 神经性厌食症不是主要诊断
- 年龄<16
- BMI <14.5
- 可能干扰VR使用的疾病（例如，神经系统状况，严重的视觉障碍，前庭疾病）
- 男性
- 药物滥用，主动自杀念头，严重的精神病合并症
- 预格
- 持续参加其他临床试验
- 无法承诺整个研究期限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Vr-fme
VR-FME协议将多种治疗方法整合在沉浸式虚拟环境中。
每个60分钟的会话始于实施例诱导，参与者会经历同步的多感官刺激，以在其虚拟身体上创建实施例。
然后，将使用各种治疗技术 - 包括认知失调镜暴露，以功能为中心的镜像和富有同情心的身体扫描练习。
这8个会话中的每一个都将在特定方面工作，以解决不同水平的身体图像干扰。
干预结构始于第1周的初步评估和熟悉阶段，然后在第2-4周进行密集的身体注重工作。
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VR-FME干预专门针对改善人体表征和通过从事多感官整合过程和体现认知技术来改善身体自身关系。
这要归功于身体幻觉的身临其境的虚拟现实经历与传统心理技术相结合的结合。
除了通常的治疗外，实验组还将接受此干预措施，对照组将像往常一样继续。
干预措施包括8周的8个会议，每周2次会议。
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有源比较器：Tau
在协议的整个持续时间内，实验组（VR-FME）和对照组都将执行由治疗中心提出的标准干预方案，该方案包括一个门诊计划，包括每周的内部营养访问，心理治疗，心理治疗和NPIA评估，还可以监测药理治疗。
因此，如果实验组除了进行VR身体图像方案（VR -FME + TAU）之外执行标准程序（像往常一样），则对照组将接受标准治疗路径（TAU）。
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VR-FME干预专门针对改善人体表征和通过从事多感官整合过程和体现认知技术来改善身体自身关系。
这要归功于身体幻觉的身临其境的虚拟现实经历与传统心理技术相结合的结合。
除了通常的治疗外，实验组还将接受此干预措施，对照组将像往常一样继续。
干预措施包括8周的8个会议，每周2次会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调库存3
大体时间：干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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饮食失调库存3（EDI-3）：EDI-3是一种广泛使用的自我报告和标准化措施，用于评估与开发和维护EDS相关的症状和心理特征。
第三版（EDI-3）包括91个分类为12个量表的项目，每个答案的六点李克特量表范围从0（从不）到5（始终）。
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干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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外观状态和特质焦虑量表
大体时间：干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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物理外观状态和特质焦虑量表（面食）：面食是评估特质和状态身体形象焦虑的可靠且有效的措施。
如果患者对自己的外表感到焦虑或紧张，包括任何张力，负面思想和生理反应，就必须以五分量表的评分，范围从0（永远）到5（总是）。
该工具以前已在包括意大利样本在内的研究中使用。
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干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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体重指数
大体时间：干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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体重指数（BMI）
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干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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身体图像评估量表 - 身体尺寸
大体时间：干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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身体图像评估量表体维度（偏置-BD）：偏置BD用于评估投标的感知和情感成分。
该测试评估了感知到的身体大小与自我确定的理想体型（以衡量身体不满）之间的差异。
此外，它还揭示了感知到的身体大小与实际身体大小（测量身体失真）之间的差异。
该量表展示了17个剪影范围，有不同版本的女性和我
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干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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体型估计任务
大体时间：干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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体型估计任务（BES）：这是一项行为任务，要求参与者估算特定身体部位的度量（即肩膀，臀部和腰部）。
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干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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身体欣赏量表2
大体时间：干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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身体欣赏量表2（BAS-2）：BAS-2是评估身体欣赏的10个项目措施。
参与者对Likert型量表的语句从1（从未）到5（总是）。
物品平均；较高的分数表明身体的升值更高。
示例项目包括：“我尊重我的身体”； “我对自己的身体采取积极的态度”；和“我的体内很舒服”。
该工具已在意大利语中得到验证。
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干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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物体意识量表
大体时间：干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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客观化的身体意识量表（OBCS）：OBCS包含24个分为三个子量表的项目：身体监视，身体羞耻和外观控制信念。
每个子量表包含八个项目，以7点李克特型量表进行评分（1 =完全不同意，7 =完全同意）。
平均量表项，得分较高，表明测量的特定变量的表现更大。
该工具已在意大利语中得到验证。
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干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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身体不安测试
大体时间：干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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身体不安测试（但是）：But是一份34个项目的自我报告问卷，专注于身体不满和与身体有关的情绪，例如焦虑，警报和尴尬。
它由五个子量表组成 - 体重恐惧症，身体图像关注，回避，强迫性自我监控，人格化和一般分数。
该工具已在意大利语中得到验证。
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干预之前，干预结束后（在第4周结束时）以及干预结束后一个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性反馈调查
大体时间：干预结束后（第4周）
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参与者的定性反馈
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干预结束后（第4周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月27日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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