多分析物免疫测定法对儿童区分细菌和病毒感染的临床有用性 (PED_BIOMARKERS)
2025年2月27日 更新者：Elisabetta Venturini、Meyer Children's Hospital IRCCS
多分析物免疫测定法对小儿发热患者队列区分细菌和病毒感染的临床有用性
发烧可能是小儿感染中存在的临床表现，对必须决定是否开出抗生素疗法的医生提出了挑战。
常规的血液检查可以帮助医生做出决定，尽管他们的反应时间通常不允许及时进行治疗决定。
因此，患有病毒感染儿童的不适当处方抗生素的风险增加，这有助于抗生素耐药性的增加。
有证据表明某些生物标志物在区分病毒与细菌形式的有效性。
潜在感兴趣的生物标志物包括肿瘤坏死因子相关的凋亡诱导配体（TRAIL），10 kDa（IP-10）的干扰素γ诱导蛋白和C-反应蛋白。
这些测试的组合可以区分90-94％敏感性的细菌感染和病毒感染，为88-92.8％
特异性，59-81％的阳性预测价值和97-98.8％
负预测值。
这是使用生物学样本的前瞻性研究，旨在评估最佳诊断算法，以通过比较标准算法与诊断算法测试的标准算法进行比较，以与诊断算法进行比较，从而在急诊科中获得了高热儿科患者的早期，准确的病因诊断（细菌感染与病毒感染）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Florence、意大利
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥3个月，<18岁
- 在研究期间进入急诊室
- 发烧（体温≥38°C）少于7天
- 缺乏感染焦点或影响呼吸道的症状
排除标准：
- 发烧超过7天
- 抗生素治疗≥48小时
- 急性胃肠炎
- HBV（乙型肝炎病毒）或HCV（乙型肝炎病毒）感染
- 活跃的肿瘤病理学
- 代谢病理
- 过去7天内的创伤或大型手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：诊断测试
发烧的患者（体温≥38°C）少于7天
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肿瘤坏死因子与凋亡诱导配体的生物标志物测试（TRAIL），10 kDa的干扰素γ-诱导蛋白（IP-10）和C反应蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生化测试结果与临床诊断之间具有一致性的患者百分比
大体时间：从入学日期到诊断日期
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从入学日期到诊断日期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月23日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月27日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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