Mulalyytin immunomäärityksen kliininen hyödyllisyys lasten bakteeri- ja virusinfektioiden erottamiseksi (PED_BIOMARKERS)
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Elisabetta Venturini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Mulalyytin immunomäärityksen kliininen hyödyllisyys bakteeri- ja virusinfektioiden erottamiseksi lasten kuumepotilaiden ryhmässä
Kuume voi olla lasten infektioissa esiintyvä kliininen manifestaatio, joka asettaa haasteen lääkärille, jonka on päätettävä, määrätäänkö antibioottihoidon vai ei.
Rutiininomaiset verikokeet voivat auttaa lääkäriä päätöksenteossa, vaikka heidän vastausajat eivät usein salli oikea -aikaisia terapeuttisia päätöksiä.
Siksi virusinfektioilla kärsiville lapsille, joilla on virusinfektioita, on lisääntynyt riski, mikä lisää antibioottiresistenssin lisääntymistä.
On todisteita, jotka viittaavat tiettyjen biomarkkereiden tehokkuuteen viruksen erottamisessa bakteerimuodoista.
Potentiaalisesti kiinnostavia biomarkkereita ovat kasvaimen nekroositekijäihin liittyvä apoptoosia indusoiva ligandi (TRAIL), gamma-indusoimaproteiini 10 kDa (IP-10) ja C-reaktiivinen proteiini.
Näiden testien yhdistelmä voisi erottaa bakteeri- ja virusinfektiot 90-94%: n herkkyydellä, 88-92,8%
spesifisyys, 59-81% positiivinen ennustava arvo ja 97-98,8%
Negatiivinen ennustava arvo.
Tämä on tulevaisuuden tutkimus, jossa käytetään biologisia näytteitä, joiden tavoitteena on arvioida parhaita diagnostisia algoritmeja varhaisen ja tarkan etiologisen diagnoosin (bakteeri-infektio vs. virusinfektio) saamiseksi kuumeisen lasten potilaan, joka esiintyy hätäosastolla, vertaamalla standardi-algoritmia diagnostiseen algoritmiin, joka on integroitu moni-analysoon tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia
- Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 3 kuukautta ja <18 vuotta
- Pääsy hätäosastolle tutkimusjakson aikana
- Kuume (kehon lämpötila ≥38 ° C) alle 7 päivän ajan
- Tarttuvan keskittymisen tai hengitysteiden aiheuttamat oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Kuume yli 7 päivää
- Antibioottihoito ≥ 48 tunnin ajan
- Akuutti gastroenteriitti
- HBV (hepatiitti B -virus) tai HCV (hepatiitti C -virus) -infektio
- Aktiivinen onkologinen patologia
- Metabolinen patologia
- Trauma tai merkittävä leikkaus viimeisen 7 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Diagnoositesti
Potilaat, joilla on kuume (kehon lämpötila ≥38 ° C) alle 7 päivän ajan
|
Kasvaimen nekroositekijäihin liittyvän apoptoosin indusoivan ligandin (TRAI) biomarkkeritesti, interferoni gamma-indusoitava 10 kDa (IP-10) ja C-reaktiivinen proteiini ja C-reaktiivinen proteiini ja C-reaktiivinen proteiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biokemiallisen testituloksen ja kliinisen diagnoosin välillä potilaiden prosenttiosuus, joilla on vastaavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä diagnoosiin
|
Ilmoittautumispäivästä diagnoosiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED_BIOMARKER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .