Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk användbarhet av en immunoanalys med flera analyser för att skilja bakterieinfektioner och virusinfektioner hos barn (PED_BIOMARKERS)

27 februari 2025 uppdaterad av: Elisabetta Venturini, Meyer Children's Hospital IRCCS

Klinisk användbarhet av en immunoanalys med flera analyser för att skilja bakterie- och virala infektioner i en kohort av pediatriska feberpatienter

Feber kan vara en klinisk manifestation som finns i pediatriska infektioner, vilket utgör en utmaning för läkaren som måste besluta om en antibiotikabehandling ska förskrivas eller inte. Rutinmässiga blodprover kan hjälpa läkaren att fatta ett beslut, även om deras responstider ofta inte tillåter snabba terapeutiska beslut. Därför finns det en ökad risk för olämplig förskrivning av antibiotika för barn med virala infektioner, vilket bidrar till ökningen av antibiotikaresistens. Det finns bevis som tyder på effektiviteten hos vissa biomarkörer för att skilja virala från bakterieformer. Biomarkörer av potentiellt intresse inkluderar tumörnekrosfaktorrelaterad apoptosinducerande ligand (TRAIL), interferon gammainducerbart protein av 10 kDa (IP-10) och C-reaktivt protein. Kombinationen av dessa tester kan skilja mellan bakteriella och virala infektioner med 90-94% känslighet, 88-92,8% Specificitet, 59-81% positivt prediktivt värde och 97-98,8% negativt prediktivt värde. Detta är en prospektiv studie med biologiska prover som syftar till att utvärdera den bästa diagnostiska algoritmen för att erhålla en tidig och korrekt etiologisk diagnos (bakteriell infektion kontra viral infektion) av en februstpediatrisk patient som presenteras vid den akutavdelningen genom att jämföra standardalgoritmen med den diagnostiska algoritmen integrerad med resultaten av resultaten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Florence, Italien
        • Meyer Children's Hospital IRCCS, Firenze

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 3 månader och <18 år
  • Tillgång till akutavdelningen under studieperioden
  • Feber (kroppstemperatur ≥38 ° C) i mindre än 7 dagar
  • Frånvaro av ett smittsamt fokus eller symtom som påverkar luftvägarna

Uteslutningskriterier:

  • Feber i mer än sju dagar
  • Antibiotikabehandling i ≥ 48 timmar
  • Akut gastroenterit
  • HBV (hepatit B -virus) eller HCV (hepatit C -virus) infektion
  • Aktiv onkologisk patologi
  • Metabolisk patologi
  • Trauma eller större operation under de senaste sju dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Diagnostisk test
Patienter med feber (kroppstemperatur ≥38 ° C) i mindre än 7 dagar
Biomarkörstest för tumörnekrosfaktorrelaterad apoptosinducerande ligand (TRAIL), interferon gammainducerbart protein av 10 kDa (IP-10) och C-reaktivt protein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procentandel av patienter med överensstämmelse mellan biokemiskt testresultat och klinisk diagnos
Tidsram: Från datum för anmälan till diagnosdatum
Från datum för anmälan till diagnosdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PED_BIOMARKER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera