咨询怀孕（CAPRE）II期的酒精问题 (CAP-Pre)

南非的胎儿酒精谱系障碍（FASD）的患病率最高，在妊娠期间的饮酒率在低资源环境中普遍存在。 但是，对于在有害水平上食用酒精的孕妇没有结构化的，基于社区的心理支持。 怀孕（CAPRE）干预中关于酒精问题的咨询是一项简短的心理咨询计划：

• 通过动机访谈（MI）和认知行为技术（CBT）来支持孕妇减少饮酒。
• 通过解决潜在的压力源和变化的障碍来改善孕产妇的福祉。
• 由社区卫生工作者（CHW）以可扩展的任务切换方法交付。

该试验随机对照试验（RCT）旨在评估CAPRE干预措施在准备确定的RCT方面的可接受性，可行性和可接受性。

研究设计类型：平行臂，单盲，单个随机对照试验（RCT）。

环境：基于社区的产前护理计划，南非西开普省开普省开普敦。

参与者：40名孕妇筛选以下资格标准

包容：

• ≥18岁，怀孕≤28周。
• 审核得分为8-20（表明危险饮酒）。

排除：

• 严重的精神疾病。
• 高危妊娠并发症。 招聘现场：社区外展和产前诊所。

随机化：1：1分配给：

• CAPRE +增强的常规护理（EUC）（干预）
• 增强常规护理（EUC）（控制）干预和对照组干预：CAPRE +增强的常规护理（EUC）（n = 20）五个结构化60分钟的咨询会议（每周，CHW交付）。

关键组件：

激励访谈（MI）增强行为改变。 用于管理酒精渴望的认知行为策略（CBT）。 目标设定和自我监控以跟踪进度。 解决问题的技术和社会支持增强。 控制：增强的常规护理（EUC）（n = 20）关于怀孕酒精使用的信息手册。 如果需要，转介到产前服务。 没有提供结构化的咨询。

数据收集和结果指标

数据收集时间表：

关于酒精使用，心理健康和定性反馈的随机评估和干预后的基线评估

通过以下衡量的饮酒减少：

自我报告的酒精使用：将使用饮酒时间线（TLFB）方法评估饮酒，以估计过去几个月中每日饮酒量。

次要结果

1. 饮酒的生物学标记：通过干斑（DBS）收集的磷脂酰乙醇（Peth）。 Peth是饮酒的直接生物标志物，仅在乙醇存在下形成。 在过去的2-3周内检测酒精饮酒方面，它是高度特异性和敏感的。
2. 社会心理功能：使用WHO可及性评估时间表（WHO-DAS）进行评估。 WHO-DAS 2.0是世界卫生组织（WHO）开发的一种标准化工具，以评估多个生命领域的功能障碍和残疾。 它评估了身心健康对日常活动和社会参与的影响。
3. 抑郁症状：使用爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）进行评估。 EPDS是一种10个项目的自我报告措施，旨在筛查怀孕和产后妇女的围产期抑郁症。
4. 与酒精相关的后果：用酒精使用障碍识别测试测量 - 消费（审核-C）。 Audit-C是一种简短的3项筛查工具，该工具源自整个10个项目的酒精使用障碍识别测试（审核），以识别有危险饮酒和酒精使用障碍风险的人（AUDS）。
5. 家庭和社会支持：使用10个项目结构化的问卷进行评估，以衡量各个领域（例如情感，工具和信息支持）的社会支持的可用性和感知到充分性。
6. 咨询的有用性：通过定性干预前后的访谈进行评估，探讨参与者的期望，经验，对咨询的看法以及感知的福利或挑战。

基线协变量：

基线收集的其他协变量

1. 人口和社会经济信息：年龄，教育和社会经济地位。
2. 物质使用和危险因素：自我报告的烟草和其他物质的使用。
3. 伴侣药物使用：关于家庭和伴侣酒精/吸毒的自我报告数据。
4. 亲密伴侣暴力（IPV）和创伤历史：暴力，虐待和与健康有关的风险的自我报告经历。
5. 儿童逆境和生活压力：自我报告的早期创伤和当前的压力源。

分析计划我们将按照对试点和可行性试验的配偶指南进行分析和报告数据。 对试点RCT的分析将主要描述描述3个月时招聘和响应率，过程数据和保留率。

道德考虑这项研究构成了最小的风险，包括血液采样和会议期间潜在的精神困扰的轻微不适。 机密性将通过严格的数据安全，人员机密协议和道德培训来保护机密性。 佩斯血液收集将遵循感染控制方案，并由训练有素的员工进行。 通过参与者选择，推荐支持和员工监督，精神困扰风险将最小化。 这项研究得到了南非MRC的道德认可，参与是自愿的，并有权随时退出。

对于滥用酒精的孕妇，输出了上下文改编的护理程序（称为CAPRE），这些计划可以在较大，确定的RCT中进行有效性和成本效益进行测试。