Консультирование по вопросам алкоголя при беременности (CAP-PRE) Фаза II (CAP-Pre)

В Южной Африке самая высокая распространенность алкогольных расстройств алкоголя (FASD) во всем мире, причем употребление алкоголя во время беременности распространено в условиях с низким ресурсом. Тем не менее, не существует структурированной психологической поддержки на уровне общин, доступной для беременных женщин, которые потребляют алкоголь на вредном уровне. Вмешательство консультирования по вопросам алкоголя при беременности (CAP-PRE)-это краткая программа психологического консультирования, предназначенная для:

• Поддерживать беременных женщин в сокращении употребления алкоголя посредством мотивационного интервьюирования (MI) и когнитивно-поведенческих методов (CBT).
• Улучшить материнское благополучие, обращаясь к основным стрессовым факторам и барьерам для изменений.
• Быть доставленными работниками общественного здравоохранения (CHWS) в масштабируемом, изменяемом задаче подхода.

Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование (RCT) направлено на оценку воспринимаемой эффективности, осуществимости и приемлемости вмешательства CAP-Pre.

Тип дизайна исследования: параллельная рука, одно слепое, индивидуально рандомизированное контролируемое исследование (RCT).

Установка: Программа дородовой помощи на уровне сообщества, Кейп-Флэтс, Западный Кейп, Южная Африка.

Участники: 40 беременных женщин проверили на следующие критерии приемлемости

Включение:

• ≥18 лет, ≤28 недель беременности.
• Оценка аудита 8-20 (указывает на опасное употребление алкоголя).

Исключение:

• Тяжелые психические расстройства.
• Осложнения с высоким риском беременности. Сайты набора персонала: общественные и дородовые клиники.

Рандомизация: 1: 1 распределение на:

• CAP-PRE + ENHANSED Обычный уход (EUC) (вмешательство)
• Улучшенная обычная уход (EUC) только (контрольная) вмешательство и контрольные группы Вмешательство: CAP-Pre + Enhanced обычная уход (EUC) (n = 20) Пять структурированных 60-минутных консультаций (еженедельно, CHW, снятые).

Ключевые компоненты:

Мотивационное интервьюирование (MI) для улучшения изменения поведения. Когнитивно-поведенческие стратегии (CBT) для лечения алкогольной тяги. Постановка целей и самоконтроль для отслеживания прогресса. Методы решения проблем и улучшение социальной поддержки. Контроль: улучшенный обычный уход (EUC) (n = 20) информационный буклет об употреблении алкоголя при беременности. Направление в дородовые услуги, если это необходимо. Структурного консультирования не было.

Сбор данных и показатели результатов

Сроки сбора данных:

Базовая оценка перед рандомизацией и оценкой после вмешательства по употреблению алкоголя, психическому здоровью и качественной обратной связи Первичные результаты

Снижение потребления алкоголя, измеренное через:

Самооценка употребление алкоголя: потребление алкоголя будет оцениваться с использованием метода сроки алкоголя следовать (TLFB) для оценки ежедневного объема употребления алкоголя за последние месяцы.

Вторичные результаты

1. Биологические маркеры для употребления алкоголя: фосфатидил этанол (PETH) с помощью коллекции сушеной крови (DBS). Пет является прямым биомаркером потребления алкоголя, который образуется только в присутствии этанола. Он очень специфичен и чувствителен в обнаружении употребления алкоголя за последние 2-3 недели.
2. Психосоциальное функционирование: оценивается с использованием расписания оценки ВОЗ (WHO-DAS). WHO-DAS 2.0-это стандартизированный инструмент, разработанный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для оценки функциональных нарушений и инвалидности во многих областях жизни. Он оценивает влияние психических и физических состояний здоровья на повседневную деятельность и социальное участие.
3. Симптомы депрессии: оценивается с использованием шкалы посленатальной депрессии Эдинбурга (EPDS). EPDS-это мера самоотчета из 10 пунктов, предназначенная для проверки перинатальной депрессии у беременных и послеродовых женщин.
4. Связанные с алкоголем последствия: измерено с помощью идентификационного теста на расстройство употребления алкоголя-потребление (Audit-C). Audit-C-это краткий инструмент скрининга с 3 пунктами, полученный из полного идентификационного теста на расстройствах употребления алкоголя с 10 пунктами (аудит), чтобы выявить людей, подвергающихся риску опасного употребления алкоголя и расстройств употребления алкоголя (AUDS).
5. Семейная и социальная поддержка: оценивается с использованием структурированной анкеты из 10 пунктов, измеряющих доступность и предполагаемую адекватность социальной поддержки в различных областях, таких как эмоциональная, инструментальная и информационная поддержка.
6. Воспринимаемая полезность консультирования: оценивается с помощью качественных интервью до и после вмешательства, изучение ожиданий участников, опыта, восприятия консультирования и предполагаемых льгот или проблем.

Базовые ковариаты:

Дополнительные ковариаты, собранные на исходном уровне

1. Демографическая и социально -экономическая информация: возраст, образование и социально -экономический статус.
2. Употребление психоактивных веществ и факторы риска: самооценка прошлого месяца использование табака и других веществ.
3. Употребление психоактивных веществ: самооценка данных о домашнем и партнерах по употреблению алкоголя/наркотиков.
4. Интимное насилие со стороны партнера (IPV) и история травм: самооценка насилия, злоупотребления и рисков, связанных со здоровьем.
5. Невзгоды детства и жизненные стрессоры: самооценка ранней травмы и нынешние стрессоры.

План анализа мы будем анализировать и сообщать данные о руководствах консорт для пилотных и технико -экономических обоснования. Анализ для Pilot RCT в основном будет описательным для описания показателей набора и ответов, данных процесса и удержания через 3 месяца.

Этические соображения Это исследование представляет минимальные риски, в том числе незначительный дискомфорт от отбора проб крови и потенциального психического расстройства во время сеансов. Конфиденциальность будет защищена за счет строгой безопасности данных, соглашений о конфиденциальности персонала и этической подготовки. Коллекция крови Peth будет следовать протоколам инфекционного контроля и будет проводиться обученным персоналом. Риски умственных бедствий будут минимизированы благодаря выбору участников, направлениям на поддержку и надзору персонала. Исследование имеет этическое одобрение от Южноафриканской МРЦ, и участие является добровольным, при этом право в любое время в любое время.

Выводит контекстуально адаптированную программу ухода (называемой Cap-Pre) для беременных женщин, которые злоупотребляют алкоголем, который может быть проверен на эффективность и экономическую эффективность в более широком, окончательном РКИ.